«Против науки": правительство США стремится изменить порядок тестирования вакцин, что вызывает волну критики

ВАШИНГТОН - Роберт Ф. Кеннеди-младший, министр здравоохранения и социальных служб США, намерен изменить порядок проведения испытаний вакцин. По словам представителей его ведомства, такой шаг повысит прозрачность процесса, однако медицинские эксперты опасаются, что в зависимости от того, как он будет реализован, он может ограничить доступ к вакцинам и подорвать доверие общества к иммунизации. Возможные изменения были изложены в заявлении, в котором говорится, что все новые вакцины должны проходить плацебо-тестирование - процедуру, при которой одни люди получают вакцину, а другие - инертное вещество, например инъекцию физраствора, и затем сравнивают результаты. «Для того чтобы быть утвержденными, все новые вакцины должны быть проверены на безопасность в плацебо-контролируемых испытаниях, что является радикальным отходом от прошлой практики», - заявил представитель Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) газете The Washington Post в ответ на вопросы о комментариях Кеннеди относительно вакцин против кори и политики вакцинации в целом. Обычно таким образом проверяются вакцины против новых патогенов. Однако в случае с хорошо изученными заболеваниями, такими как корь и полиомиелит, эксперты в области общественного здравоохранения говорят, что нет смысла делать это снова и даже может быть неэтично, так как группа плацебо не получит проверенного эффективного средства против заболевания. Министерство здравоохранения не уточнило, как будет осуществляться изменение, какие вакцины будут тестироваться, а также не определило, что оно подразумевает под «новой вакциной». Однако правительство заявило, что это не будет касаться вакцины против гриппа, которая обновляется ежегодно и, по словам Минздрава, «проверена и доказана более 80 лет назад». Отвечая на вопросы о том, будут ли повторно тестироваться вакцины, безопасность которых уже доказана, министерство здравоохранения сосредоточилось на своих опасениях по поводу вакцин против коронавируса, но не ответило на вопрос о других прививках. Кеннеди уже давно пренебрежительно отзывается о вакцинах, неоднократно утверждая, что их безопасность не была должным образом доказана, и ранее призывал к проведению плацебо-испытаний утвержденных вакцин. «Заявление HHS вызвало обеспокоенность у экспертов в области медицины и здравоохранения, которые утверждают, что этот шаг может ознаменовать собой значительные изменения в том, как Соединенные Штаты десятилетиями обеспечивали безопасность вакцин, а также поставить под сомнение безопасность, эффективность и важность вакцинации для общего здоровья населения», - говорится в заявлении HHS. Более того, это потенциальное изменение происходит как раз в тот момент, когда доверие общественности к вакцинам продолжает ослабевать, на фоне растущей вспышки кори и беспокойства по поводу неоднозначных высказываний Кеннеди о вакцинации в целом. Эксперты в области медицины и общественного здравоохранения также говорят, что они обеспокоены изменением порядка тестирования, которое может заставить коронавирусные вакцины и, возможно, другие вакцины пройти дорогостоящие и, по их мнению, ненужные исследования, которые, вероятно, ограничат производство и доступ людей к вакцинам, а также подвергнут больше американцев риску предотвратимых заболеваний». «Мы являемся свидетелями постепенного разрушения инфраструктуры вакцин в нашей стране, - говорит Пол Оффит, директор Центра обучения вакцинам при Детской больнице Филадельфии. «В последние недели администрация Трампа выразила неуверенность по поводу ежегодного утверждения обновленной вакцины против коронавируса, которая традиционно предлагается осенью, заявив, что ей может понадобиться «больше данных». «За исключением вакцины Covid-19, ни одна из вакцин, включенных в рекомендованный Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) график иммунизации детей, не тестировалась против инертного плацебо, а значит, мы очень мало знаем о реальном профиле риска этих продуктов», - говорится в заявлении HHS. «Иммунологи и эксперты по вакцинам говорят, что заявление HHS - это комбинация дезинформации, преувеличения или искажения результатов научных исследований. «Подобные заявления идут вразрез с научными данными», - говорит Шон О'Лири, детский врач-инфекционист и председатель комитета по инфекционным заболеваниям Национальной академии педиатрии США. «Решение было принято после интервью, которое на этой неделе дал Фил Макгроу, известный как доктор МакГроу. С тех пор как Кеннеди занял пост министра здравоохранения, в его портфолио появилось назначение скептика вакцин для расследования научно опровергнутой связи между вакцинацией и аутизмом. Питер Маркс, главный регулятор вакцин в стране, был вынужден уйти в отставку под давлением. И в разгар общенациональной вспышки кори Кеннеди не стал так решительно выступать за постоянную вакцинацию, как это делала первая администрация Трампа. «Заявление Минздрава и другие заявления Кеннеди, ставящие под сомнение безопасность вакцин, являются частью его давней попытки подорвать доверие людей к вакцинации в целом, - говорит Дэвид Горски, профессор хирургии и онкологии в Медицинской школе Университета штата Уэйн и главный редактор Science-Based Medicine, научного журнала, посвященного развенчанию дезинформации в области медицины. «Теперь, вместо того чтобы это сказал какой-то случайный антивакцинный активист, это говорит федеральное правительство, Минздрав и FDA». Несмотря на то, что вакцины постоянно и тщательно контролируются, Кеннеди ранее утверждал, что исследования вакцин недостаточно продолжительны, чтобы выявить потенциальные проблемы безопасности. Многие проблемы, вызванные лекарствами, - аутоиммунные, аллергические и нейроразвивающие, которые имеют длительный диагностический или инкубационный период, поэтому вы можете провести исследование, но вред будет виден только через пять лет», - сказал Кеннеди в интервью 2021 года. Ожидание проведения многолетнего исследования, как предлагает Кеннеди, приведет к задержке разработки и коммерциализации вакцины. Теперь, став директором HHS, Кеннеди заявил, что хочет восстановить базовую науку в федеральных агентствах здравоохранения и проанализировать данные». „HHS разрабатывает системы наблюдения, которые будут точно измерять риски и пользу вакцин, потому что настоящая наука требует прозрачности и подотчетности“, - сказал представитель HHS в интервью The Post. «Медицинские эксперты отвергают идею о необходимости новой системы, утверждая, что существующая система адекватно отслеживает побочные явления, связанные с вакцинацией». „Утверждение, что вакцины несут риски, о которых нет данных, или попытка преувеличить риски вакцин - это не прозрачность“, - отмечает Дорит Рейсс, профессор Школы права Калифорнийского университета в Сан-Франциско, которая отслеживает законодательство о вакцинах в области общественного здравоохранения. Это дезинформация, и она подрывает реальную прозрачность и осознанное согласие». Лорен Вебер, Рэйчел Рубейн, Лена Х. Сан и Кэролин Й. Джонсон. Джонсон« (перевод Хайме Аррамбиде)».