«Пусть это не будет барьером": предупреждение зарубежных лабораторий о создании агентства по оценке здоровья

В ожидании постановления о создании агентства по оценке технологий здравоохранения все больше вопросов возникает о том, как будет работать этот орган, объявленный правительством на прошлой неделе в качестве будущего органа, отвечающего за разрешение или запрет на ввоз в страну новых лекарств, устройств и медицинских практик. В связи с этими сомнениями многонациональные лаборатории сегодня повторили свое предупреждение: «Он не должен быть барьером для проникновения инноваций». На встрече с прессой представители палаты, объединяющей 40 компаний сектора, подробно остановились на вопросах, поднятых в запросе, опубликованном через несколько часов после объявления в Casa Rosada на прошлой неделе, а также на том, какой резонанс оно вызвало. Они провели различие между регулятивной функцией Национального управления по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat), которая заключается в выдаче разрешения на продажу продукта на местном рынке, и экономической оценкой клинической пользы, которую должно проводить новое Агентство по оценке финансирования технологий здравоохранения (Anefits). В отличие от других голосов, они отвергают, что их отчеты являются обязательными для финансирующих организаций, которыми являются государство, социальное обеспечение и компании по предоплаченному медицинскому страхованию. «Идея создания национального агентства, которое, как в Великобритании или Канаде, занималось бы оценкой новых методов, устройств или лекарств, чтобы помочь в определении политики покрытия, существует уже несколько лет. Это были проекты на десятилетие, которые потерпели кораблекрушение в Конгрессе и за его пределами из-за споров о его руководстве и постоянного лоббирования со стороны индустрии здравоохранения. В DNU N°70 от декабря 2023 года инициатива появилась вновь, но исполнительная власть в итоге отозвала ее для законодательного утверждения мегадекрета: «Теперь, с этим объявлением, консенсус о необходимости наличия в стране агентства по оценке технологий здравоохранения сохраняется. Но первое различие возникает при распределении полномочий по допуску или отказу в выпуске новых продуктов на аргентинский рынок. Критическим моментом является последовательность: Anefits должен быть раньше Anmat», - резюмировал Карлос Эскобар Эрран, исполнительный директор Caeme. В этой связи исполнительный комитет организации, основываясь на информации, предоставленной Министерством здравоохранения, сделал вывод, что „оценка технологий здравоохранения не должна никоим образом вмешиваться в разрешение на маркетинг безопасных, эффективных и качественных лекарств, что входит в обязанности Anmat“. В противном случае оценка технологий здравоохранения станет барьером для проникновения фармацевтических инноваций в Аргентину. «Они еще раз заявили, что все палаты, представляющие лаборатории, работающие в стране, будь то национальные или с иностранным капиталом, что «лучшим решением» для устранения беспорядка в расходах на здравоохранение является агентство по оценке технологий здравоохранения, которое определяет посредством технического анализа «клиническую пользу для пациентов с широкими критериями рассмотрения научных доказательств» и «экономическую оценку для определения того, обеспечивать или нет полное или частичное покрытие каждым фондом здравоохранения», - заявили они. «В этом различии между регулированием для маркетинга и оценкой эффективности, покрытия или использования на местном рынке, Сусана Балдини, медицинский директор Caeme, настаивает на том, что «вы не можете требовать нормативной регистрации [которая касается безопасности, качества и эффективности препарата], не связанной с требованиями здравоохранения». »