Аргентинское исследование представило обнадеживающие данные для пациентов с болезнью Альцгеймера

В рамках Всемирного дня борьбы с болезнью Альцгеймера команда Аргентинской ассоциации психиатров (AAP) опубликовала исследование, в котором были получены обнадеживающие результаты: с помощью определенной процедуры им удалось замедлить когнитивное ухудшение у людей с легкой и средней степенью тяжести заболевания. Хотя специалисты осторожно оценивают перспективы, результаты исследования дают надежду пациентам. Процедура, называемая «плазмаферез», основана на обнадеживающих результатах клинического испытания Alzheimer Management by Albumin Replacement (AMBAR), проведенного в Европе и США, в ходе которого удалось замедлить ухудшение состояния в 61% случаев. Секция когнитивного ухудшения АПА решила повторить его в Аргентине для лечения болезни, которая до сих пор не имеет лечения: процесс состоит в заборе крови для отделения и удаления плазмы, в которой у пациентов с болезнью Альцгеймера содержатся токсичные вещества, поражающие мозг. Затем она заменяется новой с альбумином, здоровым и очищенным белком. «В исследовании, проведенном в Аргентине в период с 2022 по 2024 год, приняли участие 32 пациента с легкой и средней степенью болезни Альцгеймера, которые в течение 514 сеансов с подробным клиническим, нейропсихологическим и функциональным наблюдением были подвергнуты сравнению с контрольной группой из 194 человек, прошедших когнитивные оценки. Результаты показали, что группа, прошедшая плазмаферез, продемонстрировала на 45 % меньшее ухудшение когнитивных функций по сравнению с теми, кто не получал этого лечения. Они также продемонстрировали значительные улучшения в таких областях, как память, речь и планирование. «Это подтверждает, что мы имеем дело с новым терапевтическим инструментом, который не лечит болезнь Альцгеймера, но замедляет ее развитие, улучшая качество жизни пациентов», — сказал LA NACION психиатр Фернандо Тарагано (MN 63.205), один из авторов и руководителей исследования. До сих пор лечение болезни Альцгеймера основывалось почти исключительно на лекарствах, которые воздействуют на нейротрансмиттеры или пытаются удалить бляшки с помощью моноклональных антител. Это исследование показывает, что есть другой возможный путь: изменить биологическую среду мозга с помощью плазмы. Это не лекарство, но безопасная, доступная и эффективная процедура, которую можно использовать на ранних и умеренно продвинутых стадиях для замедления развития болезни. Плазмаферез с альбумином может дополнять или даже расширять фармакологическое лечение», — пояснил Тарагано. «Средний возраст пациентов, участвовавших в исследовании, составлял 72 года. Кроме того, из общего числа процедур 81,5 % прошло без инцидентов, в то время как в 18,5 % оставшихся сеансов произошли «легкие или умеренные» побочные эффекты, в основном связанные с венепункцией. Это были: дискомфорт при венозном доступе, небольшое снижение артериального давления и временная тошнота. Протокол включал шесть интенсивных сеансов в неделю, за которыми следовали как минимум еще 10 ежемесячных сеансов для поддержания результата, а результаты измерялись с помощью мини-теста на когнитивные функции (MMSE) и тестов на память, речь, исполнительные функции и внимание. Что касается исследования AAP, Алехандро Андерссон (MN 65.836), директор Института неврологии Буэнос-Айреса, пояснил LA NACION, что «оно подтверждает в реальных условиях безопасность и эффективность терапевтической плазмафереза у пациентов с болезнью Альцгеймера». В то же время он подчеркнул, что это важно, потому что «подтверждает в клинической практике признаки, которые уже были выявлены в испытании AMBAR», и заявил: «Это осторожный прогресс: он добавляет местные доказательства в пользу правдоподобной биологической стратегии (удаление пропатологических белков и плазматических медиаторов), но нам все еще нужны дополнительные контролируемые испытания и точные критерии отбора». Со своей стороны, Энрике Де Роса Алабастер, психиатр, невролог и судмедэксперт (MN 63.406), считает исследование «многообещающим», но отмечает, что оно пока не меняет текущую практику. «Требуется независимое повторение, четкие критерии отбора и оценка эффективности затрат и безопасности в нашей системе», — сказал он. Специалист напомнил об исследовании, проведенном несколько лет назад, которое также показало «успешные» результаты. В ходе этого исследования 14 пациентам ежедневно давали 9 миллиграммов мелатонина для нормализации фаз сна, чтобы они могли лучше отдыхать и меньше беспокоиться. Однако эта альтернатива все еще находится на стадии рассмотрения. Что касается недавнего исследования, Тарагано заявил, что следующим шагом будет более точное определение пациентов, которые являются лучшими кандидатами для этого лечения. «Цель состоит в том, чтобы на ранних стадиях предсказать, какие люди с большей вероятностью получат пользу от плазмафереза, тем самым оптимизируя эффективность процедуры и избегая ненужных вмешательств. До сих пор ни одна стратегия не позволяла изменить течение болезни. Поэтому это так важно: это открывает дверь к альтернативе, которая действительно влияет на развитие болезни Альцгеймера, так же как и моноклональные антитела. Но плазмаферез лучше переносится и более безопасен. Хотя у нас нет лекарства, очень важно найти средства, которые позволяют выиграть время, сохранить функции и улучшить качество жизни. Есть надежда», — сказал он. Врачи предупреждают о росте числа пациентов с болезнью Альцгеймера. По данным Института неврологии Буэнос-Айреса, на сегодняшний день в Аргентине насчитывается 500 000 случаев заболевания, и эксперты утверждают, что эта цифра будет расти в связи со старением населения, так что к 2050 году она может достигнуть 900 000, если ситуация не изменится. В этом контексте существует 14 изменяемых факторов риска: образование, слух, артериальная гипертензия, диабет, высокий уровень ЛПНП, депрессия, гиподинамия, черепно-мозговая травма, курение, алкоголь, ожирение, а также зрительные нарушения, изоляция и загрязненный воздух у пожилых людей. Андерссон подчеркнул, что «поезд уходит сейчас», имея в виду период между 2025 и 2030 годами: «Будущее обнадеживает, если мы примем и реализуем национальный план, расширим сети ранней диагностики с помощью биомаркеров крови, примем меры по профилактике факторов риска среди населения и создадим центры, способные проводить передовые виды терапии (включая аферез, где это уместно)». Эта болезнь имеет серьезные последствия для здоровья из-за своей продолжительности и зависимости, но ситуация изменилась: сегодня у нас есть модифицирующие мишени, которые замедляют развитие болезни, и более эффективные методы профилактики. Сочетание ранней диагностики, контроля рисков и терапии начинает давать результаты», — заявил он. Де Роса согласился с Андерссоном в том, что осведомленность общества об альцгеймере «растет, но остается недостаточной», и объяснил это тем, что «старение» путают с «деменцией» и обращаются за консультацией слишком поздно. «Существует множество несостоятельных или ложных обещаний излечения, которые играют на надеждах отчаявшегося населения», — заявил он и добавил, что кампании по ранней диагностике, обучение ухаживающих лиц и создание сообществ (ALMA) являются ключом к изменению поведения и снижению нагрузки на семью и систему здравоохранения. Альцгеймер вызывает беспокойство, потому что нет лекарства, но нынешний подход реалистичен и активен: более ранняя диагностика, снижение изменяемых рисков и терапии, замедляющие течение болезни в подгруппах, более комплексная поддержка пациента и семьи. Перспектива появления биомаркеров в крови и профилактических испытаний меняет ситуацию», — отметил он. «Ввиду отсутствия лекарства и прогресса в замедлении процесса, Международная конференция Ассоциации Альцгеймера (AAIC) подчеркивает, что лечение пациентов должно осуществляться с помощью комбинации лекарств и здорового образа жизни. Комплексный подход включает в себя просвещение семьи, контроль сосудистых факторов, физическую активность, сон, питание, когнитивную стимуляцию и поведенческое управление, а также назначение добавок (таких как Омега 3 с DHA) или антихолинэстеразных препаратов и мемантина для лечения симптомов».