Скандал: известная лаборатория запугивала двух правительственных чиновников по поводу импорта вакцины от ящура.

В Сенасе разразился новый скандал, после того как лаборатория Biogénesis Bagó направила письмо президенту санитарного органа Пабло Кортесу и потребовала от него предоставить информацию о разрешении на ввоз 8300 доз противоящурной вакцины «Ourovac aftosa Biv», поступившей из бразильской лаборатории Ourofino и импортированной компанией Tecnovax S.A. Письмо также дошло до секретаря сельского хозяйства Серхио Ираеты, которого также попросили предоставить информацию о процедурах утверждения и административных запросах для расследования возможных нарушений обязанностей его чиновниками. Запрос также дошел до секретаря по сельскому хозяйству Серхио Ираета, которого также попросили предоставить информацию о процедурах утверждения и административных расследованиях для расследования возможных нарушений обязанностей его должностными лицами. Компания предупредила, что в случае несоблюдения закона будут приняты судебные меры. Когда в мае прошлого года правительство постановлением 333 2025 разрешило ввоз ветеринарных наборов, лекарств и вакцин для ветеринарного применения только из стран с «эквивалентными стандартами», сектор отреагировал на решение исполнительной власти неоднозначно. Через несколько дней власти быстро исправили ситуацию, приняв резолюцию 338 2025, добавив Бразилию в список разрешенных стран, поскольку она была исключена из него. "Из письма-документа и повестки, направленной двум чиновникам правительства Хавьера Милея, следует, что в страну было ввезено две партии вакцин со сроком годности до 15 августа следующего года. Первый был осуществлен 6 декабря 2024 года: 50 флаконов по 10 доз, 50 флаконов по 25 доз, 50 флаконов по 50 доз, всего 4250 доз. Вторая запись была сделана 13 декабря 2024 года с 70 флаконами по 10 доз, 58 флаконами по 25 доз, 38 флаконами по 50 доз, в общей сложности 4050 доз. Импортером была компания Tecnovax SA, торговая марка Ourovac bivalent foot-and-mouth disease. В декабре прошлого года лаборатория Ourofino якобы приостановила действие санитарного разрешения. Представитель Biogénesis Баго сообщил LA NACION, что цель документа, направленного президенту Senasa, - сообщить, действительно ли вакцины поступают из-за границы без какого-либо контроля. В силу того, что на сегодняшний день не существует ни одной иностранной лаборатории, которая прошла бы аудит в Senasa, как указано в действующем положении, которое должно быть выполнено для ввоза противоящурной вакцины из-за рубежа. Они отметили, что важно, чтобы орган здравоохранения сделал заявление по этому вопросу и, в случае необходимости, объяснил назначение доз. Компания Tecnovax пояснила, что «никогда не осуществляла импорт без соответствующего разрешения и, как всегда, соблюдает действующие правила». Все было сделано в соответствии с законом, как и требовалось, и с разрешениями соответствующих органов". "В ответ на запрос LA NACION Сенаса ответила, что разрешение на ввоз вакцин в страну было выдано на основании справки о достоинствах и удобствах, подписанной Кортесом. Senasa сообщила, что все документы, необходимые судебным органам для выяснения обстоятельств, будут представлены. Они также сообщили, что 8300 доз прибыли в аэропорт Эзейзы, но не могли быть растаможены, поскольку не соответствовали действующему законодательству в области здравоохранения. В связи с этой ситуацией и под охраной они были изъяты лабораторией вместе с персоналом Senasa для последующего уничтожения. Образцы не были разрешены к использованию и в итоге были выброшены. Настоящим мы официально просим вас предоставить подробную информацию о действиях, предпринятых в связи с этими операциями, которые были проведены в нарушение действующих норм, правил, представляющих общественный порядок и национальные интересы", - обосновали Biogenesis. "Они добавили, что фирмы-импортеры должны быть уполномочены Senasa и должны соблюдать требования, действующие в стране и на месте происхождения. «Импортер также обязан информировать Senasa о полном или частичном приостановлении деятельности официальным органом здравоохранения страны происхождения», - заявили они. «Они утверждают, что »все действующие меры контроля и правила не были соблюдены". Они заявили, что Laboratorio Ourofino приостановила производство своих вакцин и не имела и не имеет действующего разрешения от бразильского органа здравоохранения. Поэтому «импорт будет представлять собой нарушение действующих правил и подпадает под все санкции». «По этой причине они призвали обоих чиновников сообщить: какие проверки проводила или проводит Senasa в отношении импорта вакцин Ourovac-Tecnovax; были ли введены санкции против соответствующих компаний; были ли начаты внутренние расследования в связи с возможным нарушением обязанностей сотрудниками агентства; и какие меры были приняты для защиты здоровья животных и международной торговли в соответствии с действующими правилами». «Мы оставляем за собой право инициировать судебные иски или сделать соответствующие судебные представления в связи с серьезными событиями, произошедшими в связи с импортом Ourovac Tecnovax», - резюмировали они. "LA NACION также попыталась получить версию Секретариата сельского хозяйства, чтобы узнать о действиях сельскохозяйственного портфеля. Однако там пояснили, что ответ будет дан Senasa. Как уже писала эта газета несколько месяцев назад, Tecnovax запросил в ноябре 2024 года ввоз этой партии из лаборатории Ourofino в качестве пилотной партии, а не для коммерческих целей. В этом контексте вакцина намеревалась продвинуться в местной регистрации под файлом EX-2024-72805989. "Отказ в исключении Бразилии из открытия был вызван техническим отчетом, к которому LA NACION имела доступ, от 4 февраля, где Senasa отказала в продолжении испытаний вакцины против ящура Ourovac (серия 0001 23), импортированной Tecnovax из Бразилии, обнаружив, что продукт не соответствует требованиям термической стабильности, предъявляемым аргентинскими правилами. В ходе технического контроля, проведенного в период с декабря 2024 года по январь 2025 года, лаборатория обнаружила полное разрушение эмульсии при температуре 37°C, что лишило партию права продвигаться в процессе регистрации и продолжать этап тестирования. Согласно тесту Elisa, вакцина не давала необходимой потенции, в соответствии с требованиями Senasa, и поэтому была отклонена".