Anmat запретил поддельное лекарство для лечения диабета

Национальное управление по контролю за лекарствами, продуктами питания и медицинскими технологиями (Anmat) запретило использование, распространение и продажу на всей территории страны поддельного продукта, который представлялся в виде таблеток Ozempic, препарата, предназначенного для лечения диабета 2 типа. Согласно положению 5842 2025, опубликованному в понедельник в Официальном вестнике, речь шла о несанкционированной пероральной версии препарата, ложно приписываемой компании, не имеющей действующей лицензии. «Эта мера была принята после жалобы компании, владеющей регистрацией настоящего Ozempic, которая указала на существование поддельного продукта после обнаружения публикаций в социальных сетях. Технический директор компании предоставил образец и подтвердил, что в мире не существует пероральной формы этого препарата, который продается только в виде раствора для инъекций. Оригинальный продукт, зарегистрированный компанией-заявителем, подпадает под действие правил отслеживаемости и отпускается исключительно по рецепту в футлярах с флаконами. В то же время поддельный продукт был указан как произведенный компанией Pharma Argentina S.A., которая не фигурирует в реестрах Anmat. Управление по оценке и контролю продуктов для здоровья подтвердило, что компания MD Pharma, также упомянутая в публикациях, рекламирующих препарат, не имеет лицензии. Управление по управлению технической информацией подтвердило, что обе компании не имеют регистрации. «Учитывая эти факты, Anmat пришло к выводу, что продукт является незаконным и не был произведен или распространен лабораторией-производителем. В связи с этим было принято решение о запрете использования, продажи и распространения всех доз, форм выпуска и партий этого препарата на территории страны». Организация также выпустила предупреждение о распространении этих поддельных препаратов. В сообщении были опубликованы сравнительные изображения подлинного и поддельного продукта, а также содержался призыв к медицинским работникам и широкой общественности проверять происхождение лекарственных средств, находящихся в обращении. Кроме того, жалоба была направлена в судебные органы. В нормативном акте указано, что соответствующие судебные органы были проинформированы и начали расследование по данному делу. Запрет был также основан на национальном законодательстве, которое запрещает производство, хранение, обращение и поставку некачественных или незаконных продуктов. Эта мера была рекомендована в качестве превентивной меры для защиты здоровья потребителей от риска использования поддельного лекарственного средства. Постановление подписано национальным администратором Anmat Нелидой Агустиной Бисио и было доведено до сведения судебных органов здравоохранения и технических подразделений агентства».