Почему «Анмат» запретил продажу известной зубной пасты

Национальное управление по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat) запретило продажу, распространение и использование зубной пасты Colgate Total Clean Mint по всей стране. Это решение напрямую влияет на наличие данного продукта в супермаркетах и аптеках по всей стране". Решение было опубликовано в Официальном вестнике под номером 5126 2025, который также предписывает компании Colgate Palmolive Argentina S.A. изъять все партии продукта с рынка. «Anmat» запретил продажу, распространение и использование зубной пасты Colgate Total Clean Mint на всей территории страны в связи с предупреждением о нарушении санитарных норм, поступившим из Бразилии, где были выявлены многочисленные случаи раздражения, язв и поражений полости рта после использования этого продукта. Превентивная мера призвана защитить потребителей от возможного ущерба здоровью полости рта. Компания Anmat обосновала эту меру и заявила, что «зубная паста - это продукт для массового использования, не имеющий терапевтических целей, который не должен вызывать неблагоприятных эффектов при обычных условиях использования». "По сообщениям, пользователи испытывали дискомфорт в полости рта. В Бразилии в период с июля 2024 года по июнь 2025 года было зарегистрировано более 11 000 случаев. В Аргентине Anmat насчитала по меньшей мере 21 случай. Разница в количестве случаев между двумя странами может быть обусловлена несколькими факторами, например, распространенностью использования продукта или различиями в системах отчетности о нежелательных явлениях. В ходе исследования выяснилось, что проблема связана с новым ароматизатором, включенным в формулу зубной пасты. Согласно исследованиям in vitro, предоставленным самой компанией, этот ингредиент «может нарушать целостность клеточных мембран в полости рта и вызывать прямое раздражение». Точный состав ароматизатора не разглашается. «В Бразилии местное агентство здравоохранения (Anvisa) предписало Colgate Palmolive добровольно отозвать продукт из всех магазинов страны. »Anmat приняла решение запретить продажу и предписать отзыв зубной пасты в связи с увеличением числа нежелательных явлений, зарегистрированных как в Аргентине, так и в Бразилии. «Кроме того, она посчитала, что продукт, продаваемый в обеих странах, имеет одинаковую формулу и что существуют научно-технические доказательства, связывающие ароматический ингредиент продукта с явлениями прямого раздражения слизистой оболочки полости рта». Ассоциация требует, чтобы Colgate Palmolive Argentina S.A. предоставила проверяемые доказательства в виде исследований или убедительных оценок, подтверждающих безопасность использования продукта. «Этот материал был подготовлен командой LA NACION при содействии IA».