Соединенные Штаты ужесточают свои требования к аргентинским фармацевтическим патентам

Правительство США вновь включило Аргентину в список «Приоритетного контроля» - группу, в которую оно помещает своих торговых партнеров с самыми высокими барьерами на пути интеллектуальной собственности. Об этом говорится в «Специальном докладе 301» - докладе, который ежегодно готовит Управление торгового представителя США (USTR), выявляя препятствия, с которыми сталкиваются компании и продукты этой страны при обмене товарами и услугами, и который на этот раз отличается новизной: он ужесточает диагноз и рекомендации в отношении аргентинского фармацевтического сектора по сравнению с тем, что был опубликован в 2024 году. «Соображения по Аргентине, содержащиеся в тексте, становятся актуальными в то время, когда регион и весь мир обсуждают тарифы с США. Специальный доклад 301 выпускается с 1989 года и обязан своим названием знаменитому «Разделу 301» Закона о торговле США, принятого в 1974 году, который уполномочивает Торгового представителя США принимать меры против иностранных государств с несправедливой или дискриминационной торговой практикой. «Из 100 партнеров Соединенные Штаты выделили 26 «приоритетных зарубежных стран», то есть тех, которые заслуживают их внимания по каким-то коммерческим причинам, и разделили их на две группы: «приоритетный список», в котором находятся самые высокие барьеры и в который входит Аргентина; «список наблюдения», в котором меньше трудностей, и третья группа, которая, согласно ее параметрам, лучше защищает интеллектуальную собственность. Аргентина находится в первой группе, куда входят Чили, Китай, Индия, Индонезия, Россия и Венесуэла, а теперь к ним присоединилась Мексика. «Текст, опубликованный во вторник, очень объемный и посвящен ситуации в каждой стране. В случае с Аргентиной в нем подчеркивается, что существование неформальных уличных рынков является неблагоприятным фактором для американских брендов. Обеспечение соблюдения прав интеллектуальной собственности остается сложной задачей, а заинтересованные стороны сообщают о широко распространенной недобросовестной конкуренции со стороны продавцов контрафактных и пиратских товаров и услуг». Физический рынок Ла Салада в Буэнос-Айресе вновь был назван печально известным рынком в Обзоре печально известных рынков контрафактной и пиратской продукции за 2024 год (Список печально известных рынков), а через его приложения в социальных сетях продолжают заказывать контрафактные товары. Сбыт контрафактной продукции в других физических местах остается на высоком уровне, наблюдаются всплески продаж контрафакта на небольших рынках, через нелегальных уличных торговцев, в квартале Once и на других рынках Буэнос-Айреса и всей страны. Кроме того, аргентинская полиция, как правило, не действует по собственной инициативе, а судебные процессы могут затягиваться и томиться в излишних формальностях», - говорит он. »Самым спорным вопросом, однако, является фармацевтический сектор, и в частности пункт, который был исключен из Специального доклада 301 за 2024 год и, как следствие, приветствовался национальными лабораториями: сектор воспринял это исключение как позитивное изменение во взгляде Белого дома на аргентинскую фармацевтическую деятельность. Но это было недолго: на этот раз доклад вернулся к терминам и предупреждениям предыдущих лет: «В рассматриваемом параграфе описываются трудности, с которыми сталкиваются иностранные компании при патентовании продукции в стране». Это постоянная тема для разговоров между Аргентиной и США с тех пор, как Дональд Трамп объявил о повышении тарифов для всего мира. Торговое ведомство США формулирует это так: «Ключевым недостатком законодательной базы остаются слишком широкие ограничения на патентоспособные объекты, включая руководство по патентной экспертизе, которое автоматически отклоняет заявки на категории фармацевтических изобретений, которые имеют право на патентование в других юрисдикциях». «Судя по всему, речь идет о том, что уже несколько недель обсуждается внутри правительства: о возможной отмене совместного постановления, подписанного в 2012 году министрами Деборой Жоржи (промышленность) и Хуаном Мансуром (здравоохранение), которое устанавливает «критерии патентоспособности» для лекарств. Это правило фактически является виртуальной и значительной защитой для национальной промышленности и отвергается иностранными компаниями: с тех пор как оно было введено в действие до 2024 года, выдача патентов в Аргентине сократилась почти на 60 %. «Федерико Штурценеггер, министр по вопросам дерегулирования, в начале этого года подготовил проект постановления об отмене этого закона, который только что был передан в министерство здравоохранения. Марио Лугонес, министр здравоохранения, сейчас изучает, когда и как осуществить это изменение, которое, несомненно, будет взрывоопасным». «Проблема для национальных лабораторий заключается в том, что Специальный доклад 301 еще раз категоричен в этом отношении. Заинтересованные стороны также утверждают, что аргентинские ограничения на патентоспособность биотехнологических инноваций, основанных на живой материи и природных веществах, отличаются от стандартов многих других стран». Еще одной сохраняющейся проблемой для инновационных секторов сельскохозяйственной химии и фармацевтики является недостаточная защита от недобросовестного коммерческого использования, а также несанкционированного раскрытия информации о нераскрытых испытаниях или других данных, полученных для получения разрешения на маркетинг продукции в этих секторах. Национальный институт промышленной собственности (INPI) продолжает работать с небольшим числом патентных экспертов, с ограниченными ресурсами, что создает проблемы с набором и удержанием персонала», - говорится в тексте, где добавляется, что рассмотрение таких заявок в Аргентине занимает до восьми лет, и содержится призыв к Аргентине присоединиться к Договору о патентной кооперации. „Все указывает на то, что это начало длительной дискуссии“.