Новая вакцина против наиболее смертоносного вида рака кожи снижает риск почти вдвое

Препарат «интисмеран аутоген», в котором используется матричная РНК (мРНК) для введения вакцины, адаптированной к генетическому профилю опухоли каждого пациента, снизил риск рецидива или смерти от меланомы на 42 % по сравнению со стандартным лечением в ходе клинического испытания фазы 3, объявили вчера, в четверг, компании Moderna и Merck. «» «Это звучит невероятно обнадеживающе», — прокомментировала результаты Карен Кнудсен, исполнительный директор Института Паркера, некоммерческой организации, занимающейся исследованиями и разработкой методов лечения рака. «Это, похоже, ещё одно подтверждение значимого и качественно проведённого исследования». «По данным производителей лекарств, интисмеран также снизил на 38 % риск распространения меланомы на другие части тела или летального исхода у пациентов». Данные об общей выживаемости, то есть о том, сколько времени пациенты живут после прохождения лечения — показатель, который обычно оценивается в течение более длительного периода, — пока не были доступны, однако, по словам компаний Moderna и Merck, исследователи отметили «благоприятную тенденцию». Побочные эффекты лечения соответствовали тем, что наблюдались в предыдущих исследованиях, и включали усталость, озноб и боль в месте инъекции. «Эти результаты укрепляют нашу уверенность в том, что мРНК способна коренным образом изменить подход к лечению рака», — заявил в пресс-релизе генеральный директор Moderna Стефан Бансель. «Moderna и Merck ранее объявили об успешном завершении испытаний интисмерана, однако полные данные не были обнародованы». Исследователи планируют представить результаты в эту субботу на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде, однако данные просочились в четверг, сообщил CNBC." Акции Moderna упали примерно на 25 % в четверг после утечки информации, как сообщает CNBC, что некоторые аналитики объяснили слишком высокими ожиданиями, а не проблемами с результатами. Дженис Мехнерт, заместитель директора по клиническим исследованиям Онкологического центра Перлмуттера при NYU Langone Health и главный исследователь клинического испытания, охарактеризовала интисмеран как «уникальную в своём роде технологию». «Интисмеран изготавливается индивидуально для каждого пациента на основе анализа образцов ткани его опухоли. Препарат использует мРНК — ту же платформу, на которой были разработаны основные вакцины против COVID-19, — для предоставления персонализированного лечения, которое применяется в сочетании с уже существующим иммунотерапевтическим препаратом для повышения его эффективности». «Это была действительно творческая наука», — отметила Мехнерт. Меланома, самая смертоносная форма рака кожи, является одним из наиболее распространённых видов рака в США, согласно данным Национального института рака, который прогнозирует, что в этом году будет зарегистрировано более 100 000 новых случаев. Заболевание часто может рецидивировать даже после хирургического удаления опухоли. Препарат «Интисмеран» предназначен для пациентов, у которых уже удалена опухоль меланомы. «Moderna» и «Merck» сообщили в четверг, что «работают с регулирующими органами» на основе данных, полученных в ходе испытаний. Президент компании Moderna Стивен Хоге заявил в августе газете The Washington Post, что компания надеется продвигаться «как можно быстрее» для получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).» Кнудсен отметил, что, хотя результаты кажутся положительными, пока неясно, как быстро FDA рассмотрит интисмеран, поскольку федеральные регулирующие органы никогда ранее не рассматривали вакцину от рака с такими характеристиками. « «Для FDA это будет новая область», — отметил Кнудсен. «Уже ведутся испытания других вакцин против рака на основе мРНК, и эксперты утверждают, что данные, обнародованные в этот четверг, ещё больше подтверждают потенциал этой технологии. Остаётся неизвестным, можно ли повторить эти результаты при лечении других видов рака. Компания BioNTech объявила в этом месяце, что клинические испытания фазы 2 и 3 мРНК-вакцины против рака головы и шеи, разработанной ею, не достигли одной из целей, связанной с улучшением выживаемости. «Исследователи изучают вакцины против рака поджелудочной железы, лёгких и молочной железы, а также проводят другие исследования», — сказал Кнудсен. «Я считаю, что это совершенно новая область», — заключил он.