Когда уже не осталось никаких способов лечения, с помощью ИИ был разработан вирус для борьбы с суперустойчивой бактерией

На протяжении многих лет искусственный интеллект (ИИ) использовался для анализа медицинских изображений, интерпретации результатов исследований или ускорения поиска новых лекарств. Теперь одна биотехнологическая компания заявляет, что сделала еще один шаг вперед: она ввела пациенту вирусы, разработанные с помощью ИИ, чтобы попытаться бороться с инфекцией, для лечения которой исчерпались все доступные терапевтические возможности. «Главным героем этой истории является Radical Numerics, стартап, разработавший модель искусственного интеллекта под названием Omnii-1. По информации компании, система была использована для создания новых бактериофагов — вирусов, способных заражать бактерии, — предназначенных для борьбы с штаммом Escherichia coli, устойчивым ко всем доступным для этого пациента методам лечения. «Фаги — не новость. Учёные изучают их уже более века как потенциальные средства борьбы с бактериальными инфекциями. Ограничением является то, что они, как правило, действуют на очень узкие группы микроорганизмов. Поиск фага, способного атаковать нужную бактерию, может занять много времени, что особенно проблематично, когда речь идет о пациентах в критическом состоянии». «Антимикробная резистентность считается одной из главных глобальных угроз здравоохранению и приводит к сотням тысяч смертей каждый год». «В данном случае, согласно документации, опубликованной компанией, исследователи столкнулись с экстремальной ситуацией». Бактерия уже приобрела устойчивость не только к множеству антибиотиков, но и к известным фагам, которые можно было бы использовать против неё. «Именно тогда они обратились к Omnii-1». Искусственный интеллект был обучен модифицировать определённые участки вируса T7 — одной из наиболее распространённых платформ в микробиологии. Цель заключалась в разработке новых вариантов, способных прикрепляться к резистентной бактерии и уничтожать её. «Сгенерированные системой варианты были впоследствии синтезированы в лаборатории. На основе этих последовательностей ДНК исследователи создали новые вирусы и протестировали их на образцах бактерии, выделенной у пациента. По данным Radical Numerics, первые результаты оказались успешными. «В ходе лабораторных испытаний коктейль, содержавший варианты, разработанные Omnii-1, уничтожил резистентный штамм, выделенный у пациента», — говорится в техническом отчете, опубликованном компанией. Этот результат позволил перейти к гораздо более амбициозному шагу: введению вирусов пациенту. «Эта новость быстро привлекла международное внимание, поскольку, по словам компании, это был бы первый случай, когда человеку вводят фаги, разработанные с помощью искусственного интеллекта». «Однако в этой истории есть одна особенность, которая заставляет проявлять осторожность». «Доказано лишь то, что фаги были разработаны, изготовлены и введены пациенту». Пока неизвестно, сработали ли они в организме человека. «Сама компания признает в своей открытой документации, что не раскрывает информацию о клиническом течении болезни пациента и о медицинских результатах, полученных после лечения, из соображений конфиденциальности». «Именно отсутствие этой информации объясняет, почему многие учёные относятся к этому случаю с энтузиазмом, но в то же время с осторожностью». Микробиолог Майкл Бэйм из Гарварда считает, что этот подход может стать выдающимся прорывом, если в конечном итоге продемонстрирует клиническую эффективность, хотя, как он сообщил газете «The New York Times», признал, что его первой реакцией на эту новость был скептицизм. «Помимо конкретного развития этого случая, данная работа предоставляет ещё одно важное свидетельство: искусственный интеллект, похоже, способен проектировать функциональные биологические организмы». В экспериментах, представленных компанией, Omnii‑1 удалось создать жизнеспособные варианты фагов с эффективностью, значительно превосходящей ту, которая достигается с помощью случайных модификаций. Кроме того, модели были протестированы на различных патогенных бактериях с целью оценки их способности к адаптации». Как пояснила компания Radical Numerics, проведение лечения было разрешено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) — регулирующим органом США в сфере лекарственных средств и продуктов питания — в рамках механизма, известного как «расширенный доступ для одного пациента» (single-patient expanded access) или «компассионное применение» для отдельного пациента, что представляет собой исключительный регуляторный механизм, позволяющий применять экспериментальные методы лечения в тех случаях, когда для конкретного человека отсутствуют разумные терапевтические альтернативы. Компания утверждает, что воспользовалась этим механизмом для проведения лечения. Данное разрешение не означает общего одобрения терапии со стороны FDA. Однако до сих пор не было опубликовано официального сообщения регулирующего органа по этому конкретному случаю, а также отсутствуют открытые документы этого органа, описывающие дальнейшее клиническое развитие пациента. «Это отсутствие информации является одной из причин, по которым многие специалисты считают, что пока еще рано говорить об успешном клиническом подтверждении и о терапии, которую можно внедрять в широкую практику». Сегодня можно утверждать, что искусственный интеллект разработал вирусы, способные уничтожить резистентную бактерию в лабораторных условиях, и что эти вирусы были введены человеку на основании исключительного разрешения. «Остаётся доказать самое важное: сможет ли эта технология улучшить здоровье пациентов и стать когда-нибудь широко используемым терапевтическим средством».