В США: научный обзор показал, что препарат от простуды, содержащийся в 30 лекарствах, абсолютно неэффективен

МАДРИД - Фенилэфрин, назальный деконгестант, являющийся одним из самых продаваемых в мире средств от простуды, абсолютно неэффективен и при пероральном приеме дает не больше клинического эффекта, чем любое плацебо. Данная позиция не затрагивает другие формы введения молекулы - офтальмологическую, назальную или внутривенную - по этому и другим показаниям, эффективность которых в этих случаях не оспаривается. "Пересмотр открывает возможность вывода фенилэфрина с рынка США, самого важного рынка в мире для фармацевтической промышленности. Это заставит фармацевтические компании, выпускающие на рынок деконгестанты с данной молекулой (такие препараты обычно состоят из трех или четырех активных компонентов), заменить ее на другой деконгестант, эффективность которого подтверждена доказательствами. Препарат, не обладающий эффективностью, априори должен быть отозван и заменен на рынке, поскольку, не имея клинической пользы, риски от его приема перевешивают преимущества (любой препарат имеет, пусть незначительные и редкие, но побочные эффекты). Хотя в Европе не открыта процедура, аналогичная той, что действует в FDA, "Мы считаем, что поскольку это важное решение, затрагивающее большое количество разрешенных препаратов, оно должно рассматриваться на уровне комитетов Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)", - говорится в письменном ответе компании. "По данным специализированной консалтинговой компании IQVIA, Средняя цена за единицу составляет около 10 евро, а общий объем продаж, по данным компании, достиг 55,7 млн. евро". "Фенилэфрин входит в состав препаратов для достижения вазоконстрикторного эффекта на периферические сосуды и, таким образом, уменьшения притока крови к ноздре и раздражающего отека в этой области. Является деконгестантом. Однако данный обзор показал, что он не дает ожидаемых результатов. Эти знания мы получаем по мере развития науки", - поясняет Карлос Фернандес Мориано, руководитель отдела распространения научной информации Генерального совета испанских фармацевтических ассоциаций. "Лекарства, содержащие фенилэфрин, - поясняет этот эксперт, - обычно включают также другой активный компонент против дискомфорта и жара (парацетамол, ибупрофен, ацетилсалициловая кислота...), антигистамин (хлорфенамин...) и другой компонент против кашля (декстрометорфан...). "Целью является симптоматическое облегчение катаральных или аллергических процессов, сопровождающихся лихорадкой, головной болью, насморком и т.д.", - добавляет Фернандес Мориано. Ни один из этих препаратов не финансируется государством, и большинство из них отпускается без рецепта, за исключением тех, которые содержат большие дозы парацетамола или включают такие активные компоненты, как кодеин (еще одно противосудорожное средство). Исследования не подтверждают, что это эффективный препарат", - заявила во вторник председатель комиссии FDA Мария Койл. "Если у вас заложенность носа и вы принимаете это лекарство, то заложенность носа будет сохраняться", - резюмировал он в своих заявлениях, опубликованных на сайте Вторая молекула, однако, находится в Европе под расследованием EMA по соображениям безопасности после того, как были обнаружены серьезные побочные эффекты в кровеносных сосудах головного мозга. Ана Падилья, ассистент врача аптечного отдела больницы La Fe (Валенсия) и член Испанского общества больничной фармации (SEFH), подчеркивает важность обзоров, подобных тем, которые проводит FDA. "Большое внимание справедливо уделяется улучшению оценки новых лекарственных средств. Но не менее важно пересмотреть эффективность тех молекул, которые присутствуют на рынке уже много лет. Обычно это не делается, за исключением случаев, когда препараты финансируются государством или когда возникают вопросы безопасности. Остальные остаются в некой неопределенности. Инициатива FDA очень интересна и должна быть расширена регулирующими органами", - говорит она. "Большинство фармацевтических компаний, продающих так называемые безрецептурные продукты, проявляют очень большой интерес к этой области, - говорит она. Среди них - презентации известных брендов (Аспирин, Гелокатил, Можжевельник...). Молекула также производится и продается несколькими крупными компаниями, производящими генерические препараты. Компания Bayer, которая производит Аспирин и продает препарат под названием Производитель уверен, что американский регулятор "примет во внимание все научные данные, подтверждающие безопасность и эффективность перорального фенилэфрина в качестве назального деконгестанта, учитывая почти пять десятилетий тщательных научных исследований, метаанализ соответствующих клинических исследований, проведенный Коллером, и две предыдущие рекомендации экспертных комитетов FDA". Компания также заверяет, что "тесно сотрудничает с регулирующими органами для обновления всех необходимых деталей, связанных с действующим законодательством, которое применяется к нашей продукции". "By Oriol Güell"©EL PAÍS, SL "