В стране: продвигается первое клиническое исследование пользы медицинского каннабиса для детей с аутизмом.
Аргентина 2023-08-29 12:20:34 Телеграм-канал "Новости Аргентины"
С 2017 года в стране разрешено медицинское использование каннабиса для лечения различных заболеваний, в том числе рефрактерной эпилепсии, хронической боли, рака и др. На практике многие семьи, имеющие детей с диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС), также экспериментально используют мази и капли на основе этого растения и утверждают, что его применение позволяет добиться изменений в поведении и симптомах, а значит, ведет к улучшению качества жизни их детей и семьи, снижая уровень стресса. Однако, несмотря на то, что медицинское использование каннабиса в Аргентине легально, на местном уровне (хотя на международном уровне такие данные имеются) до сих пор не существует научных данных о его действии и безопасном применении. "По этой причине команда врачей из Главной детской больницы имени Рикардо Гутьерреса готовится начать первое в стране клиническое исследование, в котором каннабис будет изучаться у детей в возрасте от 5 до 13 лет с диагнозом аутизм. Сроки начала исследования пока не определены, поскольку оно зависит от многих факторов, в том числе от наличия ресурсов, поясняет он, но первоначально предполагалось провести его в течение ближайшего года. Кроме того, это будет второе клиническое исследование каннабиса в педиатрии, проведенное в стране. В 2018 году в больнице Гаррахана было проведено первое в Латинской Америке исследование, которое предоставило ключевую клиническую информацию в поддержку его использования для лечения детей с рефрактерной эпилепсией. "Теперь, по словам психиатра Габриэля Кунста, который возглавит исследование в больнице Гутьеррес, цель состоит в том, чтобы изучить и определить то, что многие семьи используют экспериментально: что свойства каннабиса также могут быть использованы для лечения симптомов расстройства аутистического спектра. В первом исследовании, проведенном в Гаррахане, было установлено, что применение этого препарата безопасно для педиатрической популяции. "Наиболее многообещающие результаты, по мнению экспертов, получены в области социального поведения, которое относится к первичным или основным симптомам аутизма, таким как трудности в общении и социальном взаимодействии, а также повторяющиеся модели поведения и ограниченные интересы. Действительно, некоторые международные исследования показали, что у пациентов, получавших такое лечение, через шесть месяцев уменьшилась раздражительность, гиперактивность и снизился уровень тревожности. Они также улучшили свой отдых, питание и, как следствие, повысили качество жизни пациентов и семьи в целом, поскольку снизился уровень стресса. "Связь между исследованиями в Гаррахане и Гутьерресе не случайна. Имеются данные о том, что многие педиатрические пациенты с эпилепсией также страдают заболеваниями аутистического спектра. Исследование, проведенное в Израиле в 2017 году, - первое в мире клиническое испытание каннабиса у детей с аутизмом - показало, что эпилепсией страдают от 20% до 30% детей с аутизмом. В клиническом испытании, которое возглавит Кунст, примут участие не менее 100 детей, у которых был диагностирован аутизм и которые ранее не проходили лечение каннабисом, чтобы можно было клинически проверить изменения. Будут изучены возможные терапевтические эффекты композиции CBD и THC. Исследование уже одобрено Комитетом по этике госпиталя Gutiérrez и будет проводиться двойным слепым плацебо-контролируемым методом. С помощью серии интервью мы попытаемся определить возможные улучшения или нет в поведении детей, их сне, внутрисемейных отношениях и отношениях со сверстниками, а также рассмотрим интенсивность реакций. Для этого будут опрошены сами дети, а также их родители, учителя, родственники или посторонние воспитатели, чтобы зафиксировать происходящие изменения с разных точек зрения. "В сентябре 2022 г. в научном журнале Nature были опубликованы результаты шестимесячного исследования с открытой меткой (участники знали, какой препарат они получают) с участием 82 детей с расстройствами аутистического спектра. В результате было установлено, что у пациентов, получавших каннабис с содержанием CBD, наблюдались значительные изменения в социальном поведении. Через шесть месяцев у пациентов, получавших такое лечение, уменьшилась раздражительность, гиперактивность и снизился уровень тревожности. Кроме того, они улучшают сон, питание и, как следствие, повышают качество жизни пациентов, а также семьи в целом, снижая уровень стресса. "В Аргентине различные группы семей детей с расстройствами аутистического спектра, такие как Mamá Cultiva и другие, поддерживающие медицинское использование каннабиса, делятся своим опытом и рецептами в социальных сетях. И они активно участвовали в продвижении закона о медицинском использовании. Теперь они ждут от науки доказательств, которые проверяют на себе. "На пленарном заседании Национальной академии медицины, утвержденном четыре дня назад, было рекомендовано выдвинуть научные доказательства медицинского применения каннабиса, чтобы не допустить его использования в домашних условиях. "Растение конопли содержит более 500 известных молекул, включая более 100 каннабиноидов, более 200 терпеноидов (терпенов) и большое количество флавоноидов. Два наиболее важных каннабиноида - 9A-тетрагидроканнабинол (ТГК) и каннабидиол (КБР) - содержатся в весьма различных концентрациях в зависимости от сорта конопли, что имеет решающее значение для понимания биологических эффектов исследуемого соединения, поскольку ТГК и КБР различаются фармакодинамически и фармакокинетически", В документе отмечается, что международные исследования выявили "ограниченную полезность использования каннабиса фармакологического качества для вспомогательного лечения ограниченного числа патологий, за единственным исключением некоторых тяжелых эпилептических состояний у детей". "Современный уровень знаний позволяет сделать вывод о том, что назначение каннабиноидов медицинского класса должно быть ограничено синдромами, для которых найдены доказательства терапевтической эффективности, а препараты должны быть тщательно подобраны по составу и лекарственной форме в каждом конкретном случае". Использование "домашних", "кустарных" продуктов или продуктов неопределенного происхождения не рекомендуется ввиду невозможности установить их реальный химический состав и убедиться в отсутствии в них загрязняющих веществ, потенциально опасных для здоровья. "Сеть по каннабису для медицинского и промышленного использования" (Racme), представляющая собой многоотраслевую дискуссионную площадку, объединяющую специалистов из различных областей, занимающихся исследованиями и работой с медицинским каннабисом, заявляет: "Напоминаем, что в Racme исследователи и организации серьезно работают над поиском надежных доказательств, которые позволят нам гарантировать эффективность и безопасность новых терапевтических и паллиативных показаний для медицинского каннабиса. Результаты исследований Кунста могут дать ответ на этот вопрос".