В стране: вакцина против бронхиолита теперь доступна для новорожденных и детей в возрасте до одного года

Перед самым наступлением холодов появились хорошие новости: в Аргентине становится доступной вакцина против вируса, вызывающего наибольшее число госпитализаций среди младенцев в осенне-зимний период. Это моноклональное антитело нирсемиваб для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев, который является причиной трети смертей среди детей в возрасте до одного года. Этот иммунизатор был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat) в декабре 2023 года, но только сейчас начал предлагаться в местных вакцинаториях. Это вакцина, которая вводится в бедро новорожденным и в некоторых случаях детям до двух лет, и присоединяется к другому антителу для беременных женщин, которое было включено в официальный календарь в конце 2023 года. Новый продукт, доступный в Аргентине и произведенный лабораторией Sanofi, предназначен для младенцев, которые не были охвачены этой стратегией материнской иммунизации. Сыворотка имеет начальную стоимость около 715 000 песо и будет покрываться предоплаченными медицинскими страховыми компаниями для младенцев, в зависимости от планов, по словам лаборатории-производителя. Она не включена в официальный график вакцинации, поскольку технически не является вакциной, поясняется в сообщении. В чем разница между моноклональным антителом и вакциной? В том же источнике сообщается, что нирсевимаб - это моноклональное антитело для пассивной иммунопрофилактики тяжелой формы RSV: оно связывается с вирусом и не дает ему соединиться с клетками дыхательных путей, обеспечивая защиту сразу после введения. В отличие от этого, вакцина стимулирует иммунную систему человека, которому она вводится, к выработке антител к организму в течение 10-14 дней, что называется активной иммунизацией. Напомним, что бронхиолит, вызываемый RSV, является основной причиной госпитализаций, пневмоний и смертей от инфекционных заболеваний среди новорожденных, а также госпитализаций младенцев и детей раннего возраста во всем мире. Он ежегодно вызывает сезонные эпидемии, в результате которых в мире регистрируется около 33 миллионов случаев заражения и около 3,6 миллиона госпитализаций». »В нашей стране ежегодно регистрируется от 250 000 до 300 000 случаев заражения RSV, и он является основной причиной бронхиолита и пневмонии у детей. Вирус вызывает респираторную инфекцию, которая может поразить любого ребенка, включая здоровых младенцев. При поступлении в больницу средний возраст составляет 6-7 месяцев», - говорит Фернандо Бургос, педиатр, заведующий амбулаторным отделением больницы Austral и член научного отдела Fundación Vacunar. Чтобы оценить последствия RSV в перспективе, следует отметить, что из года в год двое из каждых трех младенцев заражаются RSV в течение первого года жизни, и хотя симптомы могут быть легкими и похожими на простуду, инфекция может неожиданно перейти в более тяжелое заболевание легких; как уже упоминалось, она является причиной одной трети смертей у детей в возрасте до одного года. Болезнь RSV непредсказуема, и любой младенец может серьезно заболеть и быть госпитализированным из-за RSV». «В холодные месяцы в медицинских учреждениях обычно переполнены палаты и больничные койки из-за этих респираторных инфекций у детей младшего возраста. В этом смысле появление профилактических средств - отличная новость, ведь до недавнего времени у нас не было прививок от этого вируса», - говорит Бургос. Синцитиальный вирус является прямым стрессовым фактором, вызывающим заболевание, а также косвенным, поскольку семья, в которой госпитализирован ребенок, испытывает значительные неудобства. Кроме того, заражение RSV может иметь долгосрочные последствия. У некоторых детей с RSV могут развиться рецидивирующие респираторные заболевания, такие как обструктивный бронхит или даже астма», - добавил он. Ванеса Кастеллано, педиатр, сотрудник эпидемиологического отдела детской больницы имени Рикардо Гутьерреса и медицинский директор научного отдела Фонда Вакунар, говорит: »После десятилетий исследований появляются новые решения для иммунизации против RSV. Одним из них является материнская вакцинация, а для детей, не защищенных этой стратегией, новшеством является то, что в Аргентине теперь доступен нирсевимаб - антитело длительного действия, обеспечивающее быструю и прямую защиту с помощью одной дозы для профилактики», - объясняет она. Антитело может применяться для новорожденных и детей до 12 месяцев, которым предстоит первый сезон RSV, который в стране длится с апреля по сентябрь, включая здоровых новорожденных, рожденных в срок или недоношенных, или с определенными медицинскими показаниями. Это антитело, которое уже защищает младенцев в более чем 20 странах, продемонстрировало очень хороший профиль безопасности в различных возрастных группах и привело к снижению числа госпитализаций примерно на 80 %, что является большим достижением в снижении осложнений, вызванных RSV». Как антитело, одна инъекция защищает ребенка вскоре после иммунизации и может применяться вместе с другими педиатрическими вакцинами», - говорит Кастеллано. Внедрение антитела в качестве профилактической альтернативы в других странах оказало значительное влияние на снижение числа госпитализаций младенцев с RSV. Например, согласно последним исследованиям, проведенным в Испании, в сезон 2023-2024 годов оно помогло предотвратить около 9900 госпитализаций у детей в возрасте до одного года. «В сентябре 2024 года был опубликован межобщественный документ по профилактике RSV, в котором приняли участие Аргентинское общество вакцинологии и эпидемиологии (SAVE), Аргентинское общество педиатрии (SAP), Аргентинское общество инфектологии (SADI), Аргентинское общество инфектологии (Sadip), Аргентинская федерация обществ гинекологии и акушерства (Fasgo) и Общество акушерства и гинекологии Буэнос-Айреса (Sogiba), а также другие организации. «Эти рекомендации подчеркивают важность профилактики RSV с помощью стратегии, которая включает в себя, помимо материнской вакцинации, использование антител, чтобы охватить всех детей, которые не защищены этой стратегией и находятся в группе риска в течение первого сезона. Это дети, родившиеся до начала сезона циркуляции вируса, недоношенные дети и дети, родившиеся в течение сезона у матерей, которые не были вакцинированы, или у вакцинированных матерей, чьи дети родились в течение 14 дней после вакцинации, а также дети в возрасте до двух лет, которые входят в группы риска», - сказал Кастеллано. «Необходимо интегрировать имеющиеся стратегии, чтобы максимально защитить детей от RSV», - сказал он. Напомним, что в декабре 2023 года Аргентина стала одной из первых стран в мире, включивших вакцину RSVpreF в национальный график, предназначенный для беременных женщин. С марта 2024 года ее начали вводить по всей стране, чтобы снизить бремя заболеваний, связанных с RSV, среди младенцев. Охват вакциной был не столь высок: ее получили только 62% беременных женщин, у которых вакцина была включена в график. В ноябре прошлого года вакцина прошла четвертую фазу - этап, на котором оценивается эффективность в реальной популяции. Так, при наблюдении за детьми, получившими вакцину внутриутробно (мать получает вакцину во время беременности), выяснилось, что зимой у них было меньше тяжелых случаев бронхиолита, а также меньше госпитализаций по сравнению с теми, кто не получал сыворотку. Есть надежда, что с утверждением четвертой фазы, больше женщин и акушеров будут поощряться к его использованию». »В Аргентине циркуляция вируса носит сезонный характер, достигая своего пика с апреля по сентябрь. Симптомами острой респираторной инфекции являются ринит, кашель, одышка, хрипы (свист при дыхании) и иногда лихорадка. Поэтому при появлении любого из этих симптомов у маленьких детей необходимо обратиться к врачу».