Важнейшее научное исследование: неожиданное дополнительное преимущество Wegovy, семаглутида для снижения веса

НЬЮ-ЙОРК - Новое важнейшее научное исследование свидетельствует о том, что Wegovy - торговое название препарата для снижения веса семаглутид - снижает риск инфаркта, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых проблем на 20% среди людей с ожирением или избыточным весом, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, что является неожиданным дополнительным преимуществом, которое может изменить стандарты лечения таких пациентов. "Это исследование просто выявило новый лучший метод лечения, - говорит Клайд Янси, руководитель отделения кардиологии в Northwestern Medicine Health Service, Чикаго, который не принимал участия в работе. Однако новое исследование также оставляет вопросы о том, как именно препарат помогает сердцу - за счет снижения веса или других механизмов - или может ли он быть столь же эффективным в реальных условиях и у более разнообразной группы пациентов, чем та, которая участвовала в клинических испытаниях. "В любом случае, результаты, представленные на этой неделе на заседании Американской ассоциации сердца в Филадельфии, знаменуют собой поворотный момент в длительном поиске препаратов нового поколения для лечения ожирения и диабета, к которым также относятся другие варианты семаглутида (Ozempic) и тирзепатида (Zepbound). Фармацевтические компании видят в этих препаратах потенциал, значительно превышающий возможности их применения против ожирения. Демонстрация того, что эти препараты не только лечат диабет и ожирение, но и снижают риск развития серьезных заболеваний, связанных с ожирением, может повысить спрос на них и заставить медицинские учреждения покрывать расходы на их приобретение. "Это исследование - одно из самых ожидаемых клинических испытаний последнего десятилетия, - говорит Юань Лу, доцент кафедры сердечно-сосудистой медицины медицинского факультета Йельского университета, который не принимал участия в исследовании. За исключением статинов, продолжает Лу, ни одно лекарственное средство не снижало так значительно сердечно-сосудистый риск у людей с заболеваниями сердца. "Фармацевтическая компания Novo Nordisk, производящая Wegovy и Ozempic и финансировавшая исследование, сообщает, что она уже подала документы в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и регулирующие органы Европейского союза (ЕС) с просьбой обновить вкладыш к Wegovy, указав, что он может также снижать риск сердечно-сосудистых катастроф у некоторых пациентов. Мартин Ланге, вице-президент по разработкам компании Novo Nordisk, заявил, что он "очень уверен" в том, что FDA одобрит новый рецепт на препарат: "Это самое крупное и продолжительное клиническое исследование семаглутида, действующего вещества препаратов Ozempic и Wegovy, а также самое крупное из всех, проведенных компанией Novo Nordisk для любого другого препарата". В исследовании приняли участие более 17 000 взрослых людей старше 45 лет в течение пяти лет. Подавляющее большинство участников были белыми, более двух третей - мужчины. Большинство из них уже принимали статины, которые широко используются среди людей, подверженных риску инфаркта или инсульта. "В исследование не включались люди с диабетом, поскольку препарат Ozempic уже одобрен для применения с целью снижения риска инфаркта, смерти или инсульта у взрослых с диабетом 2 типа и заболеваниями сердца. Среди тех, кто получал еженедельную дозу плацебо, восемь процентов перенесли инфаркт, инсульт или умерли от сердечно-сосудистых событий, по сравнению с 6,5% участников, получавших еженедельную инъекцию Wegovy. Эти результаты показывают, что Wegovy может предотвратить некоторые из наиболее серьезных сердечно-сосудистых проблем среди людей с высоким риском". "Это большая победа для данной области медицины", - говорит Ильдико Лингвей, эндокринолог из Юго-Западного медицинского центра и автор исследования, опубликованного в журнале New England Journal of Medicine. Снижение веса у пациентов, принимающих Вегови, может объяснить некоторую разницу в результатах в двух группах, считает Майкл Линкофф, заместитель руководителя исследований в отделении сердечно-сосудистой медицины Кливлендской клиники и ведущий автор исследования. Однако Линкофф и другие исследователи считают, что снижение веса недостаточно для того, чтобы объяснить весь спектр сердечно-сосудистых преимуществ препарата. Участники исследования, принимавшие Wegovy, имели более низкое кровяное давление, лучше контролировали уровень сахара в крови и имели признаки меньшего общего воспаления, что также снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. "Исследователи продолжат наблюдение за участниками, чтобы выяснить, сохраняются ли сердечно-сосудистые преимущества даже после того, как люди прекращают принимать препарат. Вегови считается хроническим препаратом, который нужно принимать всю жизнь: если люди прекращают его принимать, то, как правило, вес возвращается. "Но поскольку семаглутид - относительно новый препарат, "мы не знаем так много, как хотелось бы, о его истинных долгосрочных эффектах", - признает Янси. "Более 16% участников, принимавших Вегови, выбыли из исследования из-за побочных эффектов или других проблем, по сравнению с примерно 8% из группы, принимавшей плацебо. Кроме того, у людей, принимавших Wegovy, чаще возникали проблемы с желудочно-кишечным трактом. "Применение этих препаратов должно быть очень осторожным, а за пациентами необходимо тщательно следить", - предупреждает Янси. "Ранее проведенное клиническое исследование показало, что Wegovy помогает уменьшить симптомы сердечной недостаточности у людей с ожирением и состоянием, известным как "сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса". Кроме того, компания Novo Nordisk рассматривает и другие варианты применения семаглутида, в том числе в качестве средства для лечения почечной недостаточности. "Новые результаты исследования также окажут давление на поставщиков медицинских услуг, чтобы они покрывали стоимость препарата. Без скидки прейскурантная цена Wegovy составляет более 1300 долл. в месяц, что недоступно для многих пациентов". По мнению Аллена, исследование может иметь еще один важный эффект: заставить врачей и широкую общественность понять, что семаглутид - это не просто "косметический" препарат, но и средство для лечения хронических заболеваний. "Оно предполагает кардинальное изменение наших представлений о препаратах для снижения веса", - говорит он. "By Dani Blum" (перевод Jaime Arrambide)".