Ящур: объявлен лабораторный прогресс в создании новой вакцины

После того как Senasa приняла решение расширить тип рецептуры или представления состава серотипов вируса для вакцины против ящура - открыть в этих рамках возможность использования бивалентных продуктов даже из-за рубежа, - стало известно, какие лаборатории участвуют в гонке за соответствие новым правилам и какой степени прогресса достигла каждая из них. «В мае 2024 года, на фоне жалоб на стоимость вакцины и намерения Tecnovax привезти из Бразилии продукт с бивалентной вакциной, Senasa ввела изменения постановлением 460. В нем было установлено, что до 28 февраля штаммы вируса ящура, которые должны использоваться при создании вакцин, должны содержать «штаммы O1 Campos, A24 Cruzeiro, A Argentina 2001 и C3 Indaial в различных формулировках в качестве тетравалентных, трехвалентных или бивалентных вакцин». Между тем, было также установлено, что с 1 марта 2025 года «использование штамма C3 Indaial в производстве вакцин против ящура исключено, таким образом, штаммы O1 Campos, A24 Cruzeiro и A Argentina 2001 вируса ящура являются единственными, которые могут быть использованы в производстве вакцин против ящура... в их различных формах как трехвалентные или бивалентные вакцины». LA NACION подала запрос на доступ к публичной информации, чтобы санитарный орган мог ответить на запрос. Среди прочих вопросов он поинтересовался, какие компании подали заявки на разрешение новых продуктов. «Ответ гласил: »Компаниями, подавшими заявки в соответствии с постановлением № RESOL-2017-609-APNPRESSENASA и дополняющим его постановлением № RESOL-2024-460-APN-PRESSENASA, являются: CEVA Salud Animal, Tecnovax, Biogénesis Bagó и CDV (Centro Diagnóstico Veterinario). «Затем агентство сообщило, что компании представили на регистрацию файл с информацией в соответствии с постановлением 2017 года и поправками к нему, известными в прошлом году. »В этих рамках LA NACION попросила подробно описать, на каком этапе находится каждая из компаний и какова степень их прогресса. В этой связи было уточнено, что в отношении Biogénesis Bagó «предоставленная информация была оценена удовлетворительно и в настоящее время находится на стадии полевых испытаний», а в отношении CDV было повторено: «предоставленная информация была оценена удовлетворительно и в настоящее время находится на стадии полевых испытаний». В отношении Tecnovax он сказал: «Она находится на стадии документальной оценки и ожидает получения новой информации, а затем продолжит этапы полевых испытаний», а в отношении CEVA Animal Health он уточнил: «Она находится на стадии документальной оценки и ожидает получения новой информации, а затем продолжит этапы полевых испытаний». В запросе на публичную информацию СМИ также спросили, когда бивалентная вакцина может появиться на рынке. И в этом случае ответ был таков: «О сроках появления на рынке говорить не приходится, поскольку это зависит от получения удовлетворительных результатов полевых испытаний, а также от производственных мощностей и масштабов производства каждой из компаний». Прошлый год ознаменовался войной лабораторий. В июле компания Tecnovax подала апелляцию в Национальную комиссию по защите конкуренции против компаний Biogénesis Bagó и Centro Diagnóstico Veterinario (CDV) по поводу вакцины от ящура. Компания заявила о «предполагаемом картелировании и злоупотреблении доминирующим положением». В декабре прошлого года CDV раскритиковала компанию Tecnovax, хотя и не назвала ее, за якобы «сомнительные маневры»: «Они обманули, заявив, что „аргентинская вакцина против ящура - самая дорогая вакцина в мире“, - заявили они. В заключение они заявили: «Они аплодировали предыдущему правительству, а теперь выступают в роли защитников свободы». CDV акцентировала внимание на том, что «с помощью искажений и других методов введения в заблуждение они распространяют ложные сведения, чтобы получить выгоду» от «быстрых изменений в биологических правилах». В этой связи они заявили, что «нормативные изменения были внесены в обход научно-технического консенсуса, в угоду конкретным интересам».