Зараженный фентанил. Анмат подтвердил жалобу и предоставил дополнительные доказательства.

Юридические представители Национального управления по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat) в эту среду явились в федеральный суд Ла-Платы, чтобы утвердить жалобу, поданную на этой неделе в органы юстиции для расследования уголовной ответственности в связи со вспышкой пневмонии, связанной с использованием зараженного фентанила в учреждениях в Ла-Плате и Росарио. По данным Министерства здравоохранения страны, пострадали по меньшей мере 20 человек, девять из которых скончались. «Адриан Басуальдо Галли, координатор по судебным вопросам регулирующего органа, подал жалобу в прошлый понедельник в отдел по борьбе с преступлениями против общественного здоровья Федеральной полиции. Тогда в дело вмешался Федеральный суд N°1 Ла-Платы, Секретариат N°1. Дело было передано в Федеральный суд N°3, возглавляемый Эрнесто Креплаком, секретариат N°8 по уголовным делам. Юридическая команда «Анмат» явилась в суд сегодня утром и в течение двух с половиной часов утверждала жалобу и предоставляла дополнительные доказательства, сообщило агентство этой газете. «В жалобе юридический отдел регулирующего агентства, как сообщается, подробно описал, что за последний месяц 18 человек заразились микробной инфекцией «в результате поставок препарата Fentanyl HLB» в итальянскую больницу в Ла-Плате, не имея возможности «достоверно и точно подтвердить причину смерти девяти пациентов, находившихся в состоянии опьянения». «После того как больница сообщила о вспышке заболевания и смертельных случаях в органы здравоохранения провинции и страны, Национальный институт лекарственных средств (Iname) Анмата начал административное расследование в отношении лаборатории, производящей лекарство, которое обычно использовалось для лечения этих пациентов, включая проверку завода Laboratorios Ramallo, расположенного в промышленном парке Комирса в Рамальо, где было установлено, что различные лекарства производились для HLB Pharma Group SA без разрешения и надлежащей практики фармацевтического производства». «Официальное представление Басуальдо Галли направлено на расследование преступления против общественного здоровья, которое магистрат должен будет определить после оценки представленной информации и, если он сочтет себя компетентным, начать расследование». «Сегодня [в среду] законные представители Anmat ратифицировали уголовное заявление, в котором фигурирует лаборатория, ответственная за расследуемый препарат, и предоставили дополнительные доказательства, чтобы расширить его в суде», - сообщили LA NACIÓN в агентстве. «В ближайшие дни ожидается вызов персонала из различных районов Анмата», - добавили они. Тем временем в Институте Мальбрана все еще ожидаются результаты исследования бактерий, выделенных из образцов пациентов, и их сравнение с образцами продуктов, использовавшихся в отделениях интенсивной терапии, куда они были госпитализированы, согласно официальной информации, полученной этой газетой. «Только вчера, поздно вечером, провинциальные органы здравоохранения сделали первое публичное заявление об этой вспышке: согласно официальным сообщениям, на данный момент в отделениях интенсивной терапии в двух городах страны находятся по меньшей мере 20 пациентов. «Нет никакой информации о масштабах распространения партии 31202 инъекционных ампул фентанила HLB фентанила цитрата, произведенных в декабре прошлого года и срок годности которых истекает в сентябре 2026 года, а также о других партиях или продуктах, которые могли быть выпущены на рынок (в данном случае для использования в больницах) и на которые также распространялся запрет на использование и маркетинг до того, как в прошлый понедельник регулирующий орган издал запрет на деятельность LHB Pharma и Laboratorios Ramallo, а также запрет на использование и маркетинг всей их продукции. Эта мера была опубликована в начале вторника в Официальном вестнике. «Позже в тот же день провинциальное министерство, возглавляемое Николасом Креплаком, объявило: «Компания Anmat запретила использование лекарств из лаборатории HLB. После этой меры Министерство здравоохранения провинции Буэнос-Айрес информирует все государственные и частные медицинские учреждения о том, что продукция вышеупомянутых компаний больше не должна использоваться». «Ассоциация фармацевтов провинции Буэнос-Айрес, как и другие подобные учреждения в других частях страны, повторила предупреждение, выпущенное Anmat, и через провинциальную сеть фармацевтического надзора сегодня днем воспроизвела сообщение Министерства здравоохранения провинции Буэнос-Айрес. Эти меры, как сообщил регулирующий орган после публикации в Официальном вестнике, «приняты после обнаружения вспышки пневмонии, вызванной Klebsiella pneumoniae в итальянской больнице Ла-Платы, бактерии, которая уже была выявлена в партии фентанила, произведенного компанией HLB Pharma, распространение которого было запрещено Anmat 8 мая».«»«»"»