Здоровье: Аргентинские ученые разработали назальную вакцину против заболевания, от которого ежегодно умирает 12 000 человек

Аргентинская вакцина против болезни Шагаса, одного из 20 заболеваний, которые Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) относит к "забытым", продвигается к испытаниям на людях, которые должны начаться через полтора-два года, когда будет завершена доклиническая фаза. Это антиген Cruzivax для назального применения, разработанный Университетом Буэнос-Айреса (UBA), который, в случае одобрения контролирующими органами, станет решением для борьбы с патологией, от которой ежегодно умирает 12 тыс. человек, причем подавляющее большинство из них - в Латинской Америке. Это сообщение было опубликовано университетом сегодня, когда в последнюю пятницу августа отмечается Национальный день борьбы за Аргентину без болезни Шагаса. "В стране насчитывается 1,6 млн. инфицированных и семь миллионов человек считаются подверженными риску заражения этой болезнью. Во всем мире около 70 млн. человек проживают в районах, подверженных заболеванию Шагаса. Это заболевание передается одним из видов клопов, известным под названием винчука. Передача инфекции происходит, когда насекомое испражняется на кожу человека, что приводит к появлению царапин и проникновению паразита Trypanosoma cruzi, вызывающего данное заболевание. Единственный способ передачи вируса от человека к человеку - переливание крови, трансплантация органов или от матери к ее будущему ребенку. Мы надеемся, что Cruzivax позволит нам разработать профилактическую и эффективную терапевтическую стратегию вакцинации для защиты от инфекции или улучшения эволюции и прогноза больных болезнью Шагаса", - говорит Эмилио Мальчиоди, директор Института изучения гуморального иммунитета при UBA Conicet и руководитель проекта, в рамках которого была разработана вакцина. Cruzivax прошел испытания на мышах, собаках и нечеловекообразных приматах, а также производственные исследования компонентов, чтобы их можно было вводить в организм человека. Также проводится контроль безопасности и токсичности, разрабатывается рецептура вакцины для назального введения. Все это будет представлено в регулирующие органы для получения разрешения на проведение первой фазы исследования на людях для оценки безопасности и дозы. Однако, как уже говорилось, для достижения этой стадии требуется не менее полутора-двух лет. "Хотя болезнь Шагаса излечима, если ее лечить на ранних стадиях с помощью лекарств, основная проблема заключается в том, что многие люди не знают, что они инфицированы на той стадии, когда их следует лечить, поскольку первые два-три месяца протекают бессимптомно. В то же время при использовании лекарственных препаратов у пациентов часто возникают значительные побочные эффекты. Измерение может влиять на нервную систему, вызывать рвоту и дискомфорт. Кроме того, лечение основано на приеме одной таблетки в день в течение одного-двух месяцев, что затрудняет постоянный прием препарата". "После многих лет работы над созданием вакцины, - говорит Мальчиоди, - нам удалось разработать генно-инженерный вакцинный антиген из частей трех белков паразита, которые важны для инфицирования и проникновения в клетки человека. Этот химерный антиген, названный нами Traspaine, в сочетании с современным адъювантом оказался протективным против инфекции Trypanosoma cruzi. Это назальный спрей, который применяется как лекарство от насморка". Специалист рассказывает, что они задействовали иммунную систему слизистых оболочек, поскольку она способна вызвать мощный ответ, который затем становится системным. То есть антитела появляются в слизистой оболочке носа, а затем попадают в кровь". Это так называемая рециркуляция лимфоцитов между всеми слизистыми оболочками", - говорит он. "Вакцина Cruzivax может использоваться не только для профилактики, но и в терапевтических целях для тех, кто уже инфицирован, для модуляции иммунного ответа и защиты от заболевания, как самостоятельно, так и в сочетании с одним из препаратов, обычно используемых в лечении - бензнидазолом". "Однако, говорит Мальчиоди, самой современной вакциной является профилактическая, поскольку у них есть средства для прохождения первой фазы. Но для терапевтических препаратов у них есть средства только на доклинические исследования".