Здоровье: утверждают, что разработали таблетку, которая не уступает инъекционному препарату Ozempic для снижения веса

НЬЮ-ЙОРК - Согласно результатам клинических испытаний, опубликованным сегодня утром компанией Eli Lilly Laboratories, ежедневная таблетка будет столь же эффективна в регулировании уровня сахара в крови и поможет людям с диабетом 2 типа сбросить вес, как и популярные инъекционные препараты семаглутид, продающиеся под названиями Mounjaro и Ozempic. «Препарат называется орфоглив и является GLP-1 - глюкагоноподобным пептидом типа 1 - классом препаратов, которые имеют впечатляющий успех благодаря своему эффекту снижения веса. Однако GLP-1 очень дороги, их необходимо хранить в холодильнике, и они вводятся инъекционно, поэтому таблетка, позволяющая достичь тех же результатов, имеет еще больший потенциал для использования и популярности». „В ближайшие несколько десятилетий в мире будет 700 миллионов людей с диабетом 2 типа и более 1 миллиарда людей с ожирением“, - говорит Даниэль Сковронский, доктор философии, главный научный сотрудник Eli Lilly Laboratories. Инъекционные препараты не являются жизнеспособным решением для миллиардов людей во всем мире». Результаты, объявленные компанией Eli Lilly, получены в ходе клинического исследования 559 человек с диабетом 2 типа, которые принимали новую таблетку или плацебо в течение 40 недель. У пациентов, принимавших таблетки орфоглив, анализ гемоглобина показал снижение уровня сахара в крови примерно на 1,3-1,6 %. Такое же снижение наблюдалось у пациентов, принимавших Оземпик или Мунджаро в не связанных между собой клинических испытаниях. У 65 % людей, принимавших новую таблетку, уровень сахара в крови снизился до нормальных значений. «А те, кто принимал таблетку, еще и похудели - до 8 килограммов, причем снижение веса не было плато и продолжалось в конце исследования. Эта потеря аналогична той, что была достигнута при 40-недельном приеме Оземпика, но немного меньше, чем при приеме Мунджаро, что также соответствует результатам не связанных между собой исследований». „Побочные эффекты были такими же, как и у инъекционных препаратов: диарея, несварение, запор, тошнота и рвота“. »Из семи крупных клинических исследований с орфорглипроном это первое, которое показало положительные результаты. Компания объявила, что представит эти новые результаты на ежегодной научной сессии Американской диабетической ассоциации в июне и опубликует их в рецензируемом журнале. «Eli Lilly добавила, что в конце этого года подаст заявку на получение разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на продажу орлистата для лечения ожирения, а в начале 2026 года - для лечения диабета. Сковронский говорит, что если препарат будет одобрен для лечения ожирения и диабета, компания уверена, что у нее будет достаточно таблеток, чтобы удовлетворить спрос. По его словам, он узнал о результатах исследования диабета во вторник утром, но компания уже готовилась к поставкам до того, как он узнал о них. 12% взрослых американцев говорят, что принимали GLP-1. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около 40 % американцев страдают ожирением и более 10 % - диабетом, в основном второго типа. В каком-то смысле само существование орлистата - это триумф современной химии. Инъекционные препараты GLP-1 - это пептиды, небольшие кусочки белка. Проблема в том, что пептиды перевариваются желудком, поэтому, чтобы создать GLP-1, который можно принимать внутрь, химикам пришлось найти способ создать непептид, который действует точно так же, как пептид. Как это сделать, выяснили исследователи японской фармацевтической компании Chugai, которые в мае 2018 года лицензировали свой препарат компании Eli Lilly Laboratories. «Решение заключалось в том, чтобы найти маленькую молекулу - размером в тысячные доли пептида - которая бы встраивалась в крошечную полость „целевого белка“ GLP-1. Встраиваясь в эту полость, белок меняет форму, как это происходит, когда GLP-1 связывается со всем белком. «Открытие этой маленькой молекулы, - говорит Сковронский, - было похоже на поиск святого Грааля». Результат - таблетка, которую можно принимать в любое время суток, с едой или без нее, - практически невиданное явление в мире пептидных препаратов. Инсулин, вероятно, самый распространенный пептид, существует уже более 50 лет, и с тех пор, несмотря на интенсивные научные усилия по созданию таблетки, инсулин остается только инъекционным препаратом. То же самое можно сказать и о гормоне роста человека, и о препаратах, используемых для лечения широкого спектра заболеваний, таких как артрит и рак. «Ново Нордиск» предлагает таблетки GLP-1, Rybelsus, но они содержат пептид GLP-1, поэтому их нужно принимать в больших дозах, и они не так эффективны, как инъекционные препараты, поскольку большая часть пептида расщепляется в процессе пищеварения. Однако для пациентов с диабетом и ожирением таблетки, способные заменить инъекции, могут быть важны по нескольким причинам. Одна из них заключается в том, что такое лечение может стать привлекательным для людей, которые не могут смириться с мыслью о необходимости делать себе инъекции». Доктор Рональд Кан, профессор медицины Гарвардского университета и научный руководитель Гарвардского диабетического центра Joslin, говорит, что у него много пациентов, которые не хотят делать инъекции Ozempic или Mounjaro. «Несомненно, большинство людей предпочли бы таблетки», - говорит Кан. «Надежды доктора Шона Уортона, директора медицинской клиники Уортона в Берлингтоне, Онтарио, еще больше». По словам специалиста, который включил некоторых своих пациентов в исследование орфорглипрона, проводимое компанией Eli Lilly, для лечения ожирения, таблетка способна принести эффективное лечение GLP-1 в малообеспеченные слои населения по всему миру. Ее можно легко производить на заводе и развозить по всему миру», - говорит Уортон. Таблетки должны стоить гораздо дешевле пептидов и не требуют специальной упаковки. На данный момент доступ к препаратам GLP-1 имеют только богатые страны, и даже в них они доступны лишь небольшой части населения. «Но с этим препаратом у нас есть возможность охватить миллионы и миллионы людей, - говорит Уортон, - Но это будет зависеть от Eli Lilly Laboratories и от того, как она решит устанавливать цены и распространять свой препарат. Вот почему я подчеркиваю слово «возможность»», - заключает Уортон. Джина Колата и Ребекка Роббинс „ “ » »