От нелегальной торговли к аптекам: тирзепатид уже продается под санитарным контролем

На Marketplace в Facebook и в бесчисленных аккаунтах TikTok тревожная картина стала частью повседневной жизни страны: продажа некоторых лекарственных средств без рецепта, большинство из которых, как можно предположить, поступает из контрабанды. Одним из последних, появившихся в продаже, стал препарат «Тирзепатид» — лекарство, разработанное компанией Indufar (в Парагвае), которое представляет собой новую безопасную альтернативу для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения. В связи с этой ситуацией дистрибьюторы, такие как IMFAR и SAE, решили импортировать продукт под названиями T.G. Tirzepatida и Glimedine Tirzepatida соответственно. Farmamedical также поставляет этот препарат в страну. Во время презентации продукта Тельма Анкино, менеджер по маркетингу IMFAR (представитель Indufar в Боливии), указала, что одной из главных причин запуска стала обеспокоенность по поводу незаконного оборота продукта на рынке. «Поскольку речь идет о биологическом препарате, T.G. Tirzepatida требует строгих условий хранения и транспортировки в условиях холодовой цепи», — отметила она. Со своей стороны, руководитель отдела маркетинга SAE Хавьер Оропеса Кирога выступил с предупреждением о незаконной продаже Tirzepatida в социальных сетях и через неформальные каналы. Кроме того, он подчеркнул, что использование контрабандных продуктов представляет серьезную угрозу для здоровья, поскольку они не прошли санитарную регистрацию и, как правило, нарушена цепочка холодовой терапии — необходимое условие для сохранения эффективности препарата. Отпускается исключительно по рецепту врача. Доктор Эрвин Вируэс пояснил, что тирзепатид — это лекарственный препарат, который должен отпускаться исключительно по рецепту врача и под профессиональным контролем. Он указал, что его применение предназначено для пациентов с диабетом, избыточным весом или ожирением, которые должны проходить комплексное обследование, поскольку диабет является хроническим заболеванием, требующим постоянного наблюдения. Кроме того, он отметил, что речь идет не только о потере веса, но и о проведении дополнительных исследований, таких как лабораторные анализы, УЗИ и оценка состава тела, чтобы избежать таких рисков, как потеря мышечной массы или саркопения. В этом контексте он подчеркнул, что лечение должно осуществляться многопрофильной командой, включающей врачей, диетологов, психологов и тренеров. Кроме того, он предупредил о важности приобретения тирзепатида в авторизованных местах, имеющих сертификацию международных организаций, таких как FDA, ANVISA или Европейское агентство по лекарственным средствам. Он предупредил о наличии поддельных продуктов или продуктов сомнительного происхождения, которые могут представлять угрозу для здоровья, особенно если не соблюдаются условия хранения, такие как холодовая цепь. Он вновь подчеркнул, что в соответствии с действующим законодательством любой лекарственный препарат должен назначаться врачом и отпускаться в аптеках по рецепту. Что касается побочных эффектов, специалист указал, что абсолютных противопоказаний нет, хотя он рекомендовал избегать его применения у пациентов с онкологическими заболеваниями щитовидной железы или проблемами желчевыводящих путей в анамнезе. Среди наиболее распространенных побочных эффектов он упомянул тошноту, рвоту, запор и головные боли, которые зачастую связаны с неправильными пищевыми привычками. В заключение он подчеркнул, что тирзепатид продемонстрировал значительные клинические преимущества не только в лечении диабета 2 типа и ожирения, но и в улучшении состояния при таких метаболических заболеваниях, как гипертония, инсулинорезистентность, жирная печень, а также в нормализации уровня холестерина и триглицеридов, что подтверждается научными исследованиями. Со своей стороны, доктор Вильфредо Анзоатеги, президент Медицинской коллегии Санта-Круса, выразил обеспокоенность в связи с недавним появлением тирзепатида на местном рынке. Он отметил, что изначально этот препарат начали предлагать даже на цифровых платформах, как будто он был доступен для свободного потребления, несмотря на то, что речь идет о лекарственном средстве, требующем рецепта врача, особенно для пациентов с диабетом или ожирением. Тем не менее, он отметил как положительный момент, что в настоящее время некоторые компании начали официальную продажу этих препаратов в аптеках, что, по его мнению, является редким явлением, учитывая скорость, с которой они появились на рынке. Вместе с тем он предупредил, что появление такого рода лекарств также создало условия для их ненадлежащего использования, поскольку многие люди принимают их без рецепта врача и без контроля со стороны специалиста. По ее словам, эта ситуация способствовала появлению контрабандных продуктов, качество и безопасность которых не гарантированы. В заключение она призвала население избегать самолечения и использовать такие препараты только по рекомендации специалиста, всегда ставя во главу угла безопасность пациента. Официальная продажа Ванеса Баррига, коммерческий директор и менеджер по снабжению сети аптек «Чавес», сообщила, что тирзепатид уже входит в ассортимент сети и закупается у трех поставщиков — Imfar, Farmedical и SAE — которые имеют действующую санитарную регистрацию, выданную Государственным агентством по лекарственным средствам и медицинским технологиям (AGEMED). Она пояснила, что в Боливии все лекарственные средства должны обязательно соответствовать этому требованию для их реализации, что гарантирует их качество, безопасность и эффективность. Кроме того, доставка продукции осуществляется напрямую от поставщиков в каждую точку продаж сети. Баррига подчеркнул, что Farmacias Chávez строго соблюдает действующее законодательство, предъявляя к своим поставщикам конкретные требования, такие как строгий контроль холодовой цепи — особенно в случае с тирзепатидом — от импорта до доставки клиенту, а также проверку санитарной регистрации каждой партии и срока ее годности. Эти меры призваны обеспечить доставку препарата в оптимальных и безопасных для использования условиях. Что касается ответственной реализации, он отметил, что препарат уже доступен в отдельных филиалах в контролируемых условиях, при температуре от 2 до 8 °C на момент отпуска. Тем не менее, он настоятельно рекомендовал пациентам использовать тирзепатид только по показаниям врача, избегать его приобретения через неофициальные каналы и всегда проверять его санитарную регистрацию. Он также подчеркнул важность соблюдения холодовой цепи, сообщения о любых побочных эффектах и регулярного медицинского наблюдения для обеспечения безопасного и адекватного лечения.