Мпокс: ВОЗ просит производителей представить вакцину для экстренного использования

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала официальный документ, предлагающий производителям вакцин против оспы подавать запросы на анализ для экстренного использования доз. Этот процесс был разработан специально для того, чтобы ускорить получение нелицензированных препаратов, необходимых в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения. "Это рекомендация с ограниченным сроком действия, основанная на подходе "риск - польза", - заявили в организации. В документе ВОЗ просит производителей вакцин против заболевания представить данные, подтверждающие безопасность, эффективность, гарантированное качество и пригодность доз для целевых групп населения. Предоставление разрешения на экстренное использование, по мнению организации, должно ускорить доступ к вакцинам, особенно для стран с низким уровнем дохода, которые еще не получили собственного разрешения регулирующих органов. Этот процесс также позволяет таким партнерам, как Альянс по вакцинам (Gavi) и Детский фонд ООН (Unicef), приобретать дозы для распространения. "В настоящее время против этого заболевания используются две вакцины, обе рекомендованы Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ по иммунизации (Sage)", - заявили в ВОЗ. На прошлой неделе генеральный директор организации Тедрос Адханом Гебрейесус объявил о созыве чрезвычайного комитета для оценки вспышки заболевания в Африке и риска распространения вируса на международном уровне. На своем профиле в социальной сети X Тедрос объяснил, что это решение было принято с учетом рекордного количества случаев заболевания оспой за пределами Демократической Республики Конго, где инфекции растут уже более двух лет. Сценарий ухудшился за последние несколько месяцев из-за мутации, которая привела к передаче болезни от человека к человеку, а также из-за уведомления о подозрительных случаях в провинции Северное Киву.mpox - это зоонозное вирусное заболевание. Заражение человека может происходить при контакте с инфицированными дикими животными, людьми, зараженными вирусом, и через загрязненные материалы. Симптомы обычно включают сыпь или поражения кожи, опухшие лимфатические узлы (лимфоузлы), лихорадку, ломоту в теле, головную боль, озноб и слабость. Поражения могут быть плоскими или слегка приподнятыми, наполненными прозрачной или желтоватой жидкостью, и могут образовывать струпья, которые высыхают и отпадают. Количество поражений может варьироваться от нескольких до тысяч. Сыпь обычно локализуется на лице, ладонях и подошвах ног, но может появиться в любом месте тела, включая рот, глаза, гениталии и анус. По данным гуманитарной организации "Врачи без границ", оспа требует поддерживающего лечения, чтобы как можно эффективнее контролировать симптомы и предотвратить дальнейшие осложнения. Большинство пациентов, прошедших лечение, выздоравливают в течение месяца, но если болезнь не лечить, она может привести к летальному исходу. В Демократической Республике Конго, где уровень смертности от существующего штамма намного выше, чем в Западной Африке, с начала года умерло более 479 человек. В мае 2023 года, почти через неделю после изменения статуса Covid-19, ВОЗ объявила, что оспа больше не является чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. В июле 2022 года организация объявила чрезвычайный статус в связи со вспышкой заболевания в нескольких странах. "Как и в случае с COVID-19, окончание чрезвычайной ситуации не означает, что работа закончена. Mpox продолжает представлять серьезные проблемы для общественного здравоохранения, требующие надежных, проактивных и устойчивых ответных мер", - заявил тогда Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом. "Случаи заболевания, связанные с поездками, во всех регионах свидетельствуют о сохраняющейся угрозе. Риск, в частности, существует для людей, живущих с нелеченной ВИЧ-инфекцией". По-прежнему важно, чтобы страны поддерживали свой потенциал и усилия по тестированию, оценивали риски, определяли количественные потребности в ответных мерах и действовали оперативно, когда это необходимо", - предупредил Тедрос в 2023 году.