Суд отказывает в продлении патента на вещество, содержащееся в ручке для похудения

Федеральный региональный суд 1-го округа (TRF1) опубликовал в пятницу (19) решение, разрешающее третьим лицам производить лекарственные препараты на основе лираглутида. Среди них — «ручки», которые борются с ожирением и диабетом 2-го типа. По мнению суда, нет права на продление срока действия патента на вещество (PI0410972-4), как того желала компания Novo Nordisk, ответственная за производство шприц-ручки для похудения Saxenda. Эта мера удовлетворяет запрос Национального института промышленной собственности (INPI) о приостановлении решения суда первой инстанции, который продлил срок действия патента. По мнению INPI, это решение приобретает особую актуальность в связи с опасениями по поводу дефицита лекарственных средств. Недавно Национальное агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Anvisa) объявило о начале регистрации продуктов на основе семаглутида, подчеркнув необходимость расширения предложения на рынке. По мнению INPI, решение TRF1 соответствует позиции Федерального Верховного Суда (STF), который в 2021 году в рамках прямого иска о неконституционности (ADI) № 5.529 признал неконституционным автоматическое продление патентов и установил максимальный срок действия в 20 лет с момента подачи заявки. По мнению INPI, это решение подтверждает правовую определенность и предсказуемость системы промышленной собственности, гарантируя социальную функцию патента, свободную конкуренцию и доступ населения к более доступным лекарствам. Агентство Brasil связалось с компанией Novo Nordisk. Компания направила следующее заявление: «Novo Nordisk удивило то, что INPI в своих мотивах апелляции просил суд признать предполагаемое право третьих лиц на свободную торговлю продуктами, а также высказал на своем официальном сайте мнение о предполагаемом риске дефицита препаратов GLP-1 на бразильском рынке, что является вопросом компетенции ANVISA. INPI должно сосредоточиться на эффективном предоставлении своих услуг, содействии соблюдению прав промышленной собственности и создании благоприятных условий для инноваций в стране. INPI является техническим органом, деятельность которого в области экспертизы патентов должна ограничиваться соблюдением требований законодательства и не должна определяться государственной политикой какого-либо конкретного промышленного сектора».