Судья разрешает аптеке-компаундеру производить продукты из каннабиса

Федеральный судья Питер де Паула Пирес из 5-го федерального суда в Рибейран-Прету (штат Южная Африка) разрешил аптеке, занимающейся изготовлением лекарственных препаратов, производить в Бразилии продукцию на основе растения каннабис, известного в народе как марихуана. Условием является то, что эти продукты должны быть разрешены к продаже Национальным агентством по надзору за здравоохранением (Anvisa). В решении, подписанном 14 декабря, магистрат подчеркнул, что Anvisa уже разрешает продажу и импорт продуктов, полученных из каннабиса, поэтому было бы неразумно препятствовать их производству аптеками, производящими рецептурные препараты. "Нет никаких оснований резервировать рынок для международных производителей, которые могут свободно коммерциализировать то, что они производят в Бразилии", - написал судья. Он отметил, что Anvisa уже разрешила по крайней мере одной бразильской компании производить продукт, полученный из каннабиса, на территории страны. Судья также упомянул прецедентное право Высшего суда юстиции (STJ), который в последние годы часто выносил решения, разрешающие импорт семян каннабиса, их посадку и кустарное производство продуктов в медицинских целях. "Судебная практика, разрешающая частным лицам получать такие продукты кустарным способом, делает несовместимым препятствование истице, имеющей многолетний опыт в производстве лекарств, производить их профессионально, под руководством квалифицированных и зарегистрированных техников, которые уже работают в ее лаборатории", - написал судья. Он удовлетворил просьбу гомеопатической аптеки Homeocenter, которая обратилась в суд за предварительным разрешением на производство производных каннабиса, чтобы муниципалитет Рибейрау-Прету или Anvisa не смогли наказать ее. Это связано с тем, что в резолюции, принятой в 2019 году по каннабису, Anvisa запрещает коммерческую реализацию продуктов, полученных из каннабиса, в аптеках, а также запрещает обращение с "мастер-формулами", содержащими производные или фитопрепараты на основе каннабиса. Мастер-формулы - это препараты, изготовленные по рецепту врача, с уникальным составом компонентов для удовлетворения конкретных потребностей пациента. Федеральный судья отменил запреты, если производство соответствует собственным критериям Anvisa, которая разрешает только продукты, содержащие преимущественно каннабидиол и не более 0,2% тетрагидроканнабинола (ТГК), психоактивного вещества, содержащегося в конопле. Даже одержав первую победу в суде, аптеке-производителю придется подождать, поскольку судья постановил, что решение должно вступить в силу только после того, как дело станет окончательным и не подлежащим обжалованию. В ходе процесса Anvisa отстаивала необоснованность просьбы аптеки. Одним из аргументов было то, что необходимо соблюдать ряд передовых практик производства лекарств, которые могут быть выполнены только фармацевтическими компаниями. Агентство Agência Brasil обратилось в Anvisa за комментарием по поводу решения суда и ожидает ответа.