Из-за дефекта инсулинового пера: на производителя препарата «Оземпик» подали иск на сумму более 100 миллионов песо

Пациент перенес тяжелую гипергликемию, потребовавшую неотложной медицинской помощи, и утверждает, что устройство не ввело ему необходимую дозу. Компания Novo Nordisk заявляет, что в ходе проведенных ею анализов нарушений выявлено не было. Пациент с диабетом 1-го типа требует от компании Novo Nordisk, производителя препарата Ozempic, компенсацию в размере более 100 миллионов песо, заявив, что неисправность инсулинового устройства не позволила ему получить необходимую дозу и привела к тяжелой гипергликемии. Инцидент произошёл 28 августа 2024 года, когда истец ввёл себе дозу препарата Novorapid FlexPen, но она так и не поступила в его организм. В результате его доставили в отделение неотложной помощи клиники «Клиника Алемана». Согласно материалам дела, представленным адвокатом Хуаном Сесаром Кером из юридической фирмы «Kehr Abuid Abogados», от оси плунжера устройства откололась пластиковая деталь, что помешало введению инсулина. В беседе с 24horas.cl Кер заявил, что сумма в 101 500 000 песо, требуемая в качестве компенсации морального и фактического ущерба, связана с психологическими последствиями инцидента и его влиянием на здоровье его подзащитного. «Критерием является реальный психологический ущерб, нанесенный пациенту, который после случившегося получил психологическую травму и оказался в тяжелом состоянии». «Все это будет доказано в ходе судебного разбирательства», — отметил он. Адвокат также предупредил о рисках, которые, по его мнению, может повлечь за собой подобный сбой для других пациентов, зависимых от инсулина. Однако возможное наличие дефекта и его связь с заявленным инцидентом должны быть подтверждены соответствующими доказательствами. В своём ответе на жалобу компания Novo Nordisk заявила, что направила материалы в свой центр по работе с жалобами в Дании и провела испытания точности дозировки на трёх контрольных образцах, а также макроскопические и химические анализы. Компания указала, что не обнаружила никаких нарушений в этих образцах, а также никаких аномалий в записях о сборке. Поэтому она пришла к выводу, что признаков проблемы с качеством в рассматриваемой партии не обнаружено и что данный случай нельзя связать с причиной, указанной пациентом. Снимок экрана, приложенный к иску против Novo Nordisk. Кроме того, Кер оспорил этот вывод и заявил, что предыдущие переговоры зашли в тупик, поскольку компания потребовала передать ей устройство для проверки, не гарантировав его возврата. По словам адвоката, его подзащитный предложил организовать совместную экспертизу с участием независимого эксперта. «В первую очередь следовало принести извинения, но ничего подобного не произошло», — заявил он. Он также утверждал, что компания не взяла на себя расходы на лечение, связанные с гипергликемией. Дело находится на стадии подготовки к судебному разбирательству в 21-м гражданском суде Сантьяго. В нем представители пациента потребовали от компании Novo Nordisk предоставить техническую документацию и внутренние отчеты, связанные с расследованием претензии, включая результаты анализа продукта и документацию по контролю качества. Цель этого запроса — собрать материалы для возможного иска о возмещении ущерба. На данный момент наличие неисправности, связанной с устройством, и ответственность компании не установлены в судебном порядке. Пациент с диабетом 1-го типа требует от компании Novo Nordisk, производителя препарата Ozempic, компенсацию в размере более 100 миллионов песо, заявив, что неисправность инсулинового устройства не позволила ему получить необходимую дозу и привела к тяжелой гипергликемии. Инцидент произошёл 28 августа 2024 года, когда истец ввёл себе дозу препарата Novorapid FlexPen, но она так и не поступила в его организм. В результате он был доставлен в отделение неотложной помощи клиники «Клиника Алемана». Согласно материалам дела, представленным адвокатом Хуаном Сесаром Керром из юридической фирмы «Kehr Abuid Abogados», от оси поршня устройства откололась пластиковая деталь, что помешало введению инсулина. Подробнее В беседе с 24horas.cl Кер заявил, что сумма в 101 500 000 песо, требуемая в качестве компенсации морального и фактического ущерба, связана с психологическими последствиями инцидента и его влиянием на здоровье его подзащитного. «Критерием является реальный психологический ущерб, нанесенный пациенту, который после случившегося получил психологическую травму и оказался в тяжелом состоянии». Всё это будет доказано в ходе судебного разбирательства», — отметил он. Адвокат также предупредил о рисках, которые, по его мнению, может повлечь за собой подобная неисправность для других пациентов, зависимых от инсулина. Однако возможное наличие дефекта и его связь с заявленным инцидентом должны быть установлены на основании соответствующих доказательств. Подробнее В своём ответе на жалобу компания Novo Nordisk заявила, что направила материалы в свой центр по работе с жалобами в Дании и провела тесты на точность дозировки трёх контрольных образцов, а также макроскопические и химические анализы. Компания указала, что не обнаружила никаких нарушений в этих образцах и никаких аномалий в записях о сборке. Поэтому она пришла к выводу, что признаков проблемы с качеством в спорной партии не обнаружено и что данный случай нельзя связать с причиной, указанной пациентом.Снимок экрана, приложенный к иску против Novo NordiskКроме того, Кер оспорил этот вывод и заявил, что предыдущие переговоры зашли в тупик, поскольку компания потребовала передать ей устройство для проверки, не гарантировав его возврата. По словам адвоката, его подзащитный предложил провести совместную экспертизу с участием эксперта. «В первую очередь следовало принести извинения, но этого не произошло», — заявил он. Он также отметил, что компания не взяла на себя расходы по медицинскому счету, связанному с гипергликемией. Дело находится на стадии подготовки к судебному разбирательству в 21-м гражданском суде Сантьяго. В рамках этого дела представители пациента обратились к компании Novo Nordisk с просьбой предоставить техническую документацию и внутренние записи, связанные с расследованием претензии, включая результаты анализа продукта и документацию по контролю качества. Эта мера направлена на сбор доказательств для возможного иска о возмещении ущерба. На данный момент наличие неисправности, связанной с устройством, и ответственность компании не установлены в судебном порядке.