«Возможное загрязнение»: ISP в качестве меры предосторожности изымает седативный препарат, используемый в больницах

Институт общественного здравоохранения (ISP) сообщил о добровольном и профилактическом отзыве партии дексмедетомидина, произведенного компанией «Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda.», в связи с потенциальным загрязнением препаратом, содержащим бета-лактамы. ISP пояснил, что возможное перекрестное загрязнение может привести к непреднамеренному воздействию бета-лактамов и вызвать аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, главным образом у пациентов с известной аллергией на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамы. Среди возможных реакций — кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек и бронхоспазм. В тяжелых случаях может развиться анафилаксия. Сыворотка во время хирургического вмешательства. Препарат представляет собой раствор дексмедетомидина для инъекций 400 мкг/100 мл, действующим веществом которого является хлоргидрат дексмедетомидина. Препарат вводится внутривенно и используется в качестве седативного средства у пациентов в критическом состоянии, находящихся на длительной искусственной вентиляции легких, а также у неинтубированных пациентов во время или перед хирургическими или другими процедурами. Отзыв касается партии № NC188784 со сроком годности до 30 сентября 2027 года. ISP уточнило, что данная мера касается исключительно данной партии. Медицинские работники, у которых имеется данный продукт, не должны его использовать и должны заменить его на другую партию или аналогичный продукт. Медицинские учреждения, дистрибьюторы и аптеки должны проверить свои запасы и, в случае наличия единиц из указанной партии, выделить их для изъятия и возврата компании Baxter по обычным каналам. ISP также указал, что распространение и отпуск данной партии запрещены. Для получения консультаций по процессу отзыва компания «Baxter» сообщила адреса электронной почты: [email protected] и [email protected]. С вопросами относительно обоснования данной меры можно обращаться в ISP через его OIRS. Институт общественного здравоохранения (ISP) сообщил о добровольном и профилактическом отзыве партии дексмедетомидина компании Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda. в связи с потенциальным загрязнением препаратом, содержащим бета-лактамы. ISP пояснил, что возможное перекрестное загрязнение может привести к непреднамеренному воздействию бета-лактамов и вызвать аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, главным образом у пациентов с известной аллергией на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамы. Среди возможных реакций — кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек и бронхоспазм. В тяжелых случаях может развиться анафилаксия. Сыворотка во время хирургического вмешательства. Препарат представляет собой раствор дексмедетомидина для инъекций 400 мкг/100 мл, действующим веществом которого является хлоргидрат дексмедетомидина. Препарат вводится внутривенно и используется в качестве седативного средства у пациентов в критическом состоянии, находящихся на длительной искусственной вентиляции легких, а также у неинтубированных пациентов во время или перед хирургическими или другими процедурами. Отзыв касается партии № NC188784 со сроком годности до 30 сентября 2027 года. ISP уточнило, что данная мера касается исключительно этой партии. Медицинские работники, у которых имеется данный препарат, не должны его использовать и должны заменить его на другую партию или аналогичный препарат. Медицинские учреждения, дистрибьюторы и аптеки должны проверить свои запасы и, в случае наличия единиц из указанной партии, выделить их для отзыва и возврата компании Baxter по обычным каналам. ISP также указал, что распространение и отпуск данной партии запрещены. Для консультаций по поводу процедуры отзыва компания Baxter сообщила адреса электронной почты [email protected] и [email protected]. Вопросы относительно обоснования данной меры можно направлять в ISP через его OIRS.