Противозачаточное средство изъято из продажи после предупреждения ISP: «Это может повлиять на эффективность препарата».

По словам агентства, они прогнозируют «возможное снижение титра этинилэстрадиола и левоноргестрела». Институт общественного здравоохранения опубликовал предупреждение об отзыве таблеток с покрытием Zinnia P от Mylan Laboratories Limited, импортируемых компанией Cenabast, в связи с «возможным снижением титра этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может повлиять на эффективность продукта». В частности, речь идет о следующих серийных номерах: 8156640; 8156641; 8156940; 8156941; 8156942 со сроком годности 01 2026 и форматом представления в виде трех блистерных упаковок (28 таблеток в уп.). По данным агентства, «расследование, проведенное импортером в отношении таблеток, не соответствующих требованиям, показало, что, хотя эти партии, произведенные в феврале 2023 года, соответствовали спецификациям Британской фармакопеи (BP) по титру этинилэстрадиола и левоноргестрела, некоторые результаты анализов, проведенных через 23 месяца после введения продукции в действие, были близки к нижнему пределу, что указывает на возможное снижение титра этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может повлиять на эффективность препарата». «По словам импортера, эти партии находятся на профилактическом карантине с октября 2024 года в медицинских учреждениях и на территории уполномоченной аптеки», - добавили в ведомстве. По данным МНП, «если вы храните дома таблетки с оболочкой ZINNIA P, проверьте, соответствуют ли они какой-либо из партий 8156640, 8156641, 8156940, 8156941 и 8156942, код которых должен быть указан на блистере препарата; как можно скорее обратитесь за консультацией к своему врачу, акушерке или фармацевту в аптеке, где вы получали препарат». «Вам рекомендуется использовать дополнительные профилактические меры, например барьерные контрацептивы. Не прекращайте лечение самостоятельно, а дождитесь совета вашего врача или акушерки». Дополнительную информацию можно найти по следующей ссылке: https: www.ispch.cl information-about-hormonal-contraceptives.