Лаборатория Sanderson: ISP предписывает отозвать продукцию, произведенную до 13 января 2023 года

Это решение было принято агентством в связи с "микробиологическим загрязнением" фармацевтических препаратов. Институт общественного здравоохранения (ISP) предписал изъять с рынка всю продукцию, произведенную лабораторией Sanderson до 13 января 2023 г., в связи с "микробиологическим загрязнением". Как сообщает агентство, предписание дано в контексте вспышки эпидемии комплекса Burkholderia cepacia (CBC), которая с 2021 г. ведется между Министерством здравоохранения и ISP. В связи с этим, выявив "микробиологическое загрязнение клона CL-ur-Spe-006 этой бактерии в ходе теста контроля качества в лаборатории Sanderson", что привело к "отзыву с рынка и другим профилактическим мерам, которые уже предписаны производящей лаборатории", ISP пояснила, что вся продукция, произведенная до 13 января 2023 г., будет немедленно отозвана. "Были проанализированы многочисленные образцы, показавшие результаты, не соответствующие спецификации, в ходе испытаний на стерильность фармацевтической продукции, произведенной компанией Sanderson", - говорится в сообщении, добавляя, что продукция, произведенная после 13 января текущего года, "будет находиться на профилактическом карантине". Данный отзыв может привести к дефициту некоторых продуктов, произведенных лабораторией Sanderson, в стране, о чем будет сообщено в установленном порядке", - говорится в сообщении института.