Ключевые моменты Декрета 1138 от 2025 года: как будет организована продажа медицинского каннабиса в аптеках Колумбии?

Правительство Колумбии издало Указ 1138 от 2025 года, который разрешает продажу медицинского каннабиса в аптеках. Хотя эта мера не легализует его рекреационное употребление, она обновляет и расширяет существующую правовую базу для медицинского использования. Это также важный шаг вперед для пациентов, медицинских работников и мелких производителей, связанных с этим рынком в латиноамериканской стране. Ответ зависит от использования. Каннабис легален в Колумбии только для медицинских, научных или ветеринарных целей. Его легализация для этих целей произошла в 2017 году в соответствии с Законом 1787. Декрет от 27 октября признает, что терапевтическое использование растения имеет достаточные научные доказательства его эффективности и безопасности, поэтому регулирует его производство, распространение и отпуск в соответствии со строгими параметрами санитарного контроля. Самостоятельное выращивание остается вне системы лицензирования, при условии что оно предназначено для разрешенного личного потребления и не имеет коммерческих целей. Однако запрещается передавать, продавать или уступать семена, зерно или растения третьим лицам. Несоблюдение этого положения может повлечь за собой административные или уголовные санкции. Одной из новинок нового декрета является включение цветков каннабиса в качестве готового продукта для медицинского использования. До сих пор колумбийское законодательство рассматривало только производные продукты (масла, экстракты или капсулы), но не цветки как конечный продукт для использования в медицине или ветеринарии. После этой реформы цветы каннабиса можно будет отпускать по рецепту врача и с разрешением органов здравоохранения, при условии, что они произведены на лицензированных в стране плантациях. Колумбийский институт сельского хозяйства (ICA) будет отвечать за выдачу разрешений на их продажу без необходимости получения новых разрешений на коммерциализацию. Эта мера признает терапевтическую эффективность цветов в конкретных видах лечения и расширяет доступные для пациентов возможности. Декрет устанавливает четкие правила для обеспечения санитарного контроля и отслеживаемости продуктов: Каннабис и его препараты могут продаваться или распространяться в качестве готовой продукции только при наличии действующего разрешения на использование в медицинских целях. ICA будет контролировать отпуск непереработанного цветка для медицинских целей. Они могут производиться только в фармацевтических учреждениях или уполномоченных службах, имеющих сертификат соответствия производственным практикам, выданный Invima. Сырье должно поступать исключительно из лицензированных в Колумбии культур, а использование импортных производных запрещено, за исключением гомеопатических лекарственных средств. Каннабис также может использоваться для лечения животных при наличии регистрации и сертификации ICA, которая будет осуществлять фитосанитарный и санитарный контроль. Готовые продукты с содержанием ТГК (тетрагидроканнабинола), равным или превышающим предел, установленный Министерством здравоохранения, будут считаться лекарственными средствами, подлежащими особому контролю. Те, которые содержат более низкие уровни, будут классифицироваться как неконтролируемые производные, что облегчает их использование под медицинским наблюдением. Декрет 1138 от 2025 года направлен на укрепление национальной производственной цепочки и предоставление возможностей мелким и средним колумбийским производителям и выращивателям. В течение первых двух лет после вступления в силу технического регламента только микро-, малые и средние национальные предприятия смогут выращивать каннабис для внутреннего рынка медицинского использования. Министерство юстиции и права должно внедрить упрощенную процедуру лицензирования в течение не более пяти месяцев. Эта политика направлена на содействие экономической интеграции и снижение концентрации рынка, позволяя сельским сообществам участвовать в отрасли с высоким потенциалом развития.