Invima предупреждает о продаже вагинальных пробиотических капсул без медицинской регистрации

Национальный институт по надзору за лекарственными средствами и пищевыми продуктами (Invima) выпустил предупреждение о новом продукте, предлагаемом в качестве пищевой добавки с полезными бактериями для здоровья влагалища. В своем предупреждении Invima призвала избегать использования капсул «Fem Vaginal Probiotic Capsules» из-за риска для здоровья потребителей. Управление здравоохранения заявило, что продукт не имеет регистрации и, следовательно, не соответствует действующим в стране нормам, а его продажа считается незаконной. Без одобрения Управления по лекарственным средствам и биологическим продуктам - органа, отвечающего за утверждение лекарств и добавок перед их выпуском на рынок, - невозможно узнать характеристики капсул, такие как их производство, прослеживаемость, условия хранения и транспортировки. Согласно официальному сайту продукта, на котором предлагается упаковка из 60 капсул за 99 900 песо, это «пищевая добавка, содержащая полезные бактерии для здоровья влагалища». Как на сайте, так и в социальных сетях подчеркивается, что это «продукт, одобренный гинекологами», без прямой ссылки на Invima или какой-либо другой регулирующий орган. На сайте также есть ссылки для заказа через WhatsApp и для заказа капсул онлайн. В случае приобретения яиц Invima призывают приостановить их применение и сообщить в Институт данные о местах, где продается продукт. В случае любых негативных последствий, вызванных его употреблением, власти рекомендуют сообщать об этом по электронной почте на адрес invimafv@invima.gov.co. В декабре 2024 года власти предупредили о маркетинге Yoni Pearls, другой марки вагинальных овуляшек, которая рекламировалась как альтернативный метод лечения инфекций и не имела медицинского регулирования. Чтобы проверить регистрацию любого продукта в Колумбии, достаточно зайти на официальный сайт Invima, выбрать группу, к которой он относится (лекарство, добавка и т. д.), и выполнить поиск по названию. Микробиом влагалища, играющий ключевую роль в здоровье женского репродуктивного тракта, является одним из самых больших нерешенных вопросов в медицине и научных знаниях о человеческом организме. Углубленному изучению бактерий, грибов и вирусов, формирующих флору влагалища, до сих пор уделяется недостаточно внимания, а гендерные предубеждения не позволяют досконально разобраться в микробах вагинальной экосистемы и их взаимодействии друг с другом.