Invima предупреждает о продаже так называемых пробиотиков для детей без регистрации в органах здравоохранения

Национальный институт по надзору за лекарственными средствами и продуктами питания (Invima) выпустил предупреждение о продаже незаконного продукта, который позиционируется как пробиотик для улучшения здоровья кишечника у детей. Предполагаемый лекарственный препарат продается под названием Enterogermina Kids, однако он не имеет регистрации в органах здравоохранения и не соответствует ни одному из продуктов, разрешенных Управлением по лекарственным средствам и биологическим продуктам, которое отвечает за одобрение лекарств и биологически активных добавок перед их выпуском на рынок Колумбии. В стране Invima зарегистрировала Enterogermina, популярный пробиотик, разработанный компанией Opella Healthcare, который содержит споры полезной бактерии Bacillus clausii и обычно назначается специалистами для восстановления баланса кишечной флоры. Однако эта марка не предлагает детскую версию в Колумбии, поэтому ведомство предупреждает, что любой продукт с таким же названием может быть опасен для здоровья. «Поддельные продукты не имеют санитарной регистрации, поэтому не дают гарантий качества, безопасности и эффективности, представляя опасность для здоровья потребителей», — поясняет Invima в своем заявлении. По данным органа здравоохранения, риски для здоровья, связанные с употреблением этого продукта, варьируются от повышения артериального давления и сердцебиения до беспокойства, нарушений сна и чувства усталости и утомления. В некоторых случаях его употребление может привести к повреждению таких органов, как сердце, почки или печень, а также к увеличению риска задержки жидкости в организме и появления локальных или общего отеков. Invima объясняет, что в случае употребления Enterogermina Kids необходимо немедленно прекратить его использование и сообщить в Институт или в региональный департамент здравоохранения подробную информацию о том, где был приобретен продукт. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов власти призывают как можно скорее сообщить об этом по электронной почте [email protected], а также на официальном сайте Invima. Кроме того, они призывают население перед покупкой или употреблением любого продукта проверять, зарегистрирован ли он надлежащим образом в официальном каталоге Института по названию или активному ингредиенту.