Знаковое решение: Минздрав признал препарат для лечения ВИЧ-инфекции отвечающим общественным интересам
Колумбия 2023-10-03 22:27:18 Телеграм-канал "Новости Колумбии"
В понедельник министерство здравоохранения признало патент на лекарство "отвечающим общественным интересам", что является шагом, предшествующим изъятию исключительных прав у компании-продавца и выдаче принудительной лицензии. В случае успеха это будет первая лицензия такого рода в стране. Это долутегравир - препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфицированных, запатентованный в Колумбии британской фармацевтической компанией ViiV Healthcare, специализирующейся на производстве препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа. В официальном заявлении министерства утверждается, что это заявление вызвано необходимостью заботы об общем населении, поскольку среди мигрантов наблюдается "высокая распространенность ВИЧ". В Колумбии проживает почти 3 млн. иностранцев, подавляющее большинство из которых - венесуэльцы. У компании ViiV Healthcare, имеющей лицензию на препарат до 2026 года, есть десять дней на подачу апелляции. Определять его будет министр Гильермо Альфонсо Харамильо, который принял решение объявить его отвечающим общественным интересам. Лаборатория не прокомментировала данное сообщение. Цель правительства - снизить цену на препарат и избежать "ситуации отсутствия доступа" к лечению ВИЧ-инфекции. По данным Национальной комиссии по ценам на лекарства и медицинские изделия, на момент публикации этой статьи регулируемая коммерческая цена на 30-таблеточный флакон долутегравира 50 мг составляет COP 401 574 (около 95 долл.). Открытие патента позволит государству предлагать непатентованную версию препарата по более низкой цене, в то время как ViiV Healthcare сможет продолжать продажи по текущей стоимости. По данным La cuenta de alto costo, технического органа системы здравоохранения, выполняющего функции фонда для осуществления выплат по наиболее дорогостоящим заболеваниям, в Колумбии этим противовирусным препаратом пользуются 8% пациентов с ВИЧ. Данное заявление является результатом инициированного министерством в июне процесса оценки возможности принудительного лицензирования патентов на долутегравир. С тех пор ViiV Helathcare и ее основной акционер, транснациональная фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, а также ряд отраслевых ассоциаций выступили против него. Например, Колумбийская ассоциация интеллектуальной собственности или ассоциация лабораторий Afidro. Одни просили договориться с ViiV о том, чтобы государство продавало их по более низкой цене, другие согласились с предложением правительства. Министерство сформировало межведомственный технический комитет, в состав которого вошли представители министерств здравоохранения и торговли, а также Департамента национального планирования. В начале августа состоялось заседание комиссии, на котором было рекомендовано признать патенты отвечающими общественным интересам, а затем применить к ним принудительное лицензирование. Министерство поясняет, что решение о внесении данного изменения было принято в связи с тем, что в соответствии со статьей 49 Конституции оно "обязано гарантировать доступ к услугам по укреплению, защите и восстановлению здоровья для всех людей". Хотя компания ViiV Healthcare не прокомментировала заявление, сделанное в понедельник, она ответила на выводы комиссии в августе. В коммюнике Минсалуда говорится, что он выразил несогласие с принятым решением и аргументировал его "отсутствием ясности в отношении происхождения информации, включенной в отчет". Каролина Гомес, юрист, специализирующаяся на патентных вопросах и вопросах здравоохранения, объясняет с помощью телематики, что процесс перехода от декларации общественного интереса к принудительной лицензии является неизвестной величиной. "Никто не знает, почему это до сих пор не сделано", - говорит он. "Это процесс, который будет осуществляться Главным управлением промышленности и торговли. Есть общее положение в едином циркуляре субъекта, но оно не ново", - добавляет он. Единственный случай, когда страна признала лекарство отвечающим общественным интересам, произошел в 2016 году, когда правительство Хуана Мануэля Сантоса признало отвечающим общественным интересам иматиниб - препарат для лечения некоторых видов рака. В этом случае, столкнувшись с внутренним и внешним давлением, правительство в конце концов договорилось о снижении закупочной цены, но не пошло дальше принудительной лицензии.