Университет UNAM создает тест, позволяющий за 30 минут выявить ВПЧ, вызывающий рак шейки матки

Тест для самостоятельного взятия проб, разработанный в Мексике, призван изменить ситуацию с вирусом папилломы человека (ВПЧ), который является основной причиной рака шейки матки. Тест, созданный в Национальной лаборатории биомиметических решений для диагностики и терапии УНАМ (LanSBioDyT), использует гибридизацию — метод молекулярной биологии, схожий с ПЦР — для идентификации фрагментов генетического материала вируса с помощью портативного биосенсора. В отличие от теста Папаниколау, который выявляет уже существующие поражения и для получения результата требует отправки образцов в лабораторию для анализа, этот тест может идентифицировать присутствие вируса до появления клеточных повреждений и дает результат за 30 минут. Рак шейки матки является самым распространенным видом рака после рака груди и вторым по смертности среди мексиканских женщин. В 2024 году 4646 женщин умерли от осложнений, вызванных злокачественными опухолями шейки матки, согласно данным Национального института статистики и географии (Inegi). Научные данные показывают, что персистирующие инфекции ВПЧ, особенно двенадцати генотипов папилломы, являются основным фактором риска аномального роста клеток, приводящего к раку. «Мы проанализировали, какому заболеванию мы могли бы больше всего способствовать в его лечении, и пришли к выводу, что рак шейки матки — единственное абсолютно предотвратимое заболевание», — объясняет в интервью этой газете Татьяна Фиорделизио, руководитель LanSBioDyT и руководитель проекта. «Мы поняли, что основная проблема заключается в способе взятия образца, который во многих странах представляет собой культурный, моральный и экономический барьер», — утверждает Фиорделизио, перечисляя препятствия, которые мешают десяткам тысяч женщин в Мексике своевременно пройти диагностику, от отсутствия медицинской помощи в сельских районах и стоимости частного приема до мачизма: «Если вы хотите сделать мазок Папаниколау, вам нужно пойти на прием к гинекологу, а такие приемы есть не везде в стране. Мы также сталкиваемся с социальными барьерами, например, многие женщины хотят пройти обследование, но их партнеры не позволяют им это сделать», когда речь идет о гинеколе-мужчине, — отмечает руководитель проекта. «Я всегда говорила, что, по моему мнению, в многих случаях этот вид рака связан с гендерным насилием», — утверждает она. Фиорделизио и ее команда работают над портативным биосенсором, с помощью которого проводится тест, с 2016 года, когда они испытали устройство для измерения молекул, таких как инсулин и глюкоза. Затем они попробовали гормоны, такие как те, которые вызывают гипотиреоз, а во время пандемии COVID-19 запустили первый тест для обнаружения генетического материала вируса SARS-CoV-2. После успешного обнаружения нуклеиновых кислот вируса они сосредоточили свое внимание на ВПЧ. Тест, разработанный таким образом, чтобы пациентка могла провести его самостоятельно, состоит в том, что в влагалище вводится небольшая щеточка для взятия образца, который обрабатывается в портативном считывающем устройстве, которое выдает результат через полчаса. «Он очень маленький, подключается к розетке, вы вставляете сюда картридж и через 30 минут получаете результат. Это как ПЦР, но упрощенная», — объясняет Фиорделизио, загружая считывающее устройство размером с домашний принтер. «Нам удалось сделать самоотбор проб совместимым с тестом, который прост, дешев и удобен в использовании». Биосенсор способен обнаруживать 10 генотипов ВПЧ высокого риска: через полчаса он выдает красный цвет для образцов, положительных на типы 16 и 18, присутствующие у 65 % женщин с раком шейки матки, и другой оттенок, если речь идет о других вариантах с канцерогенным потенциалом, но с меньшей частотой встречаемости. Устройство проходит клиническую валидацию в Федеральной комиссии по защите от рисков для здоровья (Cofepris). После получения одобрения, испытание будет направлено на поиск необходимых инвестиций для начала производства, что является препятствием, отделяющим бесчисленные технологические разработки от их реального применения: «Мы пытаемся продвигать и осознавать, что, если мы хотим двигаться вперед, нам нужны инвестиции. Какой бы хорошей ни была разработка, без инвестиций она останется только в лаборатории», — заключает Фиорделизио.