Что нужно знать о Patria, мексиканской вакцине против ковида-19
Мексика 2024-02-15 01:37:06 Телеграм-канал "Новости Мексики"
Спустя четыре года после первого случая заболевания ковид-19 в Мексике начнется производство собственной вакцины против этого вируса. Это AVX COVID-12, названная правительством Patria, - первоначальный проект фармацевтической лаборатории Avimex, продвигаемый с помощью государственного финансирования и сети альянсов между университетами, больницами и исследовательскими центрами, которые оказались решающими для его разработки. После успешного прохождения клинических испытаний, начавшихся в мае 2021 года, Patria получила разрешение органов здравоохранения на экстренное применение в январе 2024 года, что является одним из необходимых условий для начала производства. Однако идея разработки вакцины против ковида-19 в Мексике возникла у Самуэля Понсе де Леона и его коллег гораздо раньше, в марте 2020 года, когда отголоски нового вируса, зародившегося в Китае и перевернувшего Европу первыми массовыми задержаниями, начали звучать в Латинской Америке. В то время мексиканская вакцина "была скорее несбыточной мечтой, чем чем-то еще", - признался EL PAÍS Понсе де Леон, бывший член Комитета ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в связи с пандемией. Эксперт по инфекционным заболеваниям и руководитель программы UNAM по реагированию на пандемии рассказывает, что после ряда бесед с Алехандро Масиасом, врачом-инфекционистом, который в 2009 году выполнял функции "царя пандемии H1N1", они решили связаться с Бернардо Лозано Дюбернаром, генеральным директором Avimex, ведущей лаборатории по производству вакцин для животных. Эта компания была известна им обоим с 2009 года, когда она разработала биологический препарат против гриппа H1N1, который успешно прошел клиническую фазу, но не был выбран действующим правительством. Контраст между националистическим тоном, используемым правительством при упоминании вакцины, и происхождением технологии, которая позволила ее разработать, с самого начала вовлекал Patria в полемику. Хотя платформа является разработкой Медицинской школы Икан при Маунт-Синай в Нью-Йорке, которую компания Avimex определяет как "технологического союзника", с которым она сотрудничает с 2003 года, клинические этапы были проведены исключительно в Мексике. В этой связи Понсе де Леон ссылается на природу научных знаний, чтобы разрешить дискуссию: "Мы не можем сказать, что это мексиканская разработка, когда знания глобальны, они рассеяны, и мы все используем знания и сотрудничество из разных частей мира", перечисляя при этом работу, которая была проделана университетами, государственными и частными учреждениями, такими как Национальный институт респираторных заболеваний (INER), медицинский факультет UNAM и больница Médica Sur, и стала ключевой в продвижении вакцины. Однако решающим стимулом стало государственное финансирование: "Проект получил политическую и экономическую поддержку со стороны государства, что, конечно, позволило нам достичь того уровня, на котором мы сейчас находимся, и было бы трудно сделать иначе, если бы у нас не было этой поддержки", - говорит он. В основе Patria лежит вектор, известный как rNDV, рекомбинантный вирус болезни Ньюкасла - класс птичьих вирусов, которые не способны реплицироваться в клетках млекопитающих, но эффективно вызывают иммунный ответ. Основываясь на опыте работы с этим вектором и продемонстрированной на людях безопасности при лечении других заболеваний, компания Avimex выбрала технологию rNDV для разработки вакцины и получила лицензию на эксклюзивное использование от Медицинской школы Икан при Маунт-Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai). "Мы впервые использовали биологический препарат, который ранее не применялся у людей, - вирус Ньюкасла, генетически модифицированный для экспрессии S-белка [коронавируса]", - объясняет Понсе де Леон. "Вакцина показала очень высокую эффективность в стимулировании выработки антител. О клинических деталях более высокой эффективности в плане предотвращения заболеваний можно судить по результатам 2-й и 3-й фаз, в которых приняли участие более 3 000 человек, и ни у одного из них не возникло никаких проблем в связи с ковид. Поэтому можно сказать, что для предотвращения серьезных заболеваний и смерти он очень эффективен", - объясняет эксперт, который принимал активное участие в начальной клинической фазе, где оценивается как безопасность вакцины, так и ее способность вызывать иммунный ответ. "Мы пробовали разные схемы и разные дозы, потому что нас интересовала уверенность, что вакцина безопасна при введении людям, и мы были готовы к любым осложнениям, которых не было. У нас были такие же показатели сопутствующего дискомфорта, как и у любого другого биологического препарата", - говорит он. Через пять лет после появления вакцины имеющиеся научные данные свидетельствуют о том, что ковид-19 будет вести себя как сезонный вирус, частота которого увеличивается в зимний период, как грипп или респираторно-синцитиальный вирус. В ближайшие годы платформа, использованная для разработки Patria, может оказаться полезной для добавления новых молекул и внесения изменений в оригинальный биологический препарат, чтобы обеспечить более надежную защиту от новых циркулирующих вариантов: "Наступит момент, когда эксперты придут к консенсусу и сочтут целесообразным внести определенные изменения и использовать новые варианты или субварианты вирусов, чтобы взять их новые сегменты и ввести их в новую платформу, чтобы они выражали что-то другое", - объясняет Понсе де Леон. Возможности платформы не ограничиваются новым коронавирусом: она также может быть эффективна при разработке других вакцин против таких вирусов, как гепатит В или корь. "Patria] оставляет нам возможность производить другие биологические препараты. Производственная платформа этого вируса, используемая для экспрессии S-белка SARS-CoV-2, в конечном итоге может быть использована для производства других вакцин, если они нам понадобятся", - говорит эксперт. Тогда мы сможем получить автономию в области вакцинации, что очень важно для национальной безопасности". Как только производитель получит сертификат надлежащей производственной практики от компании Cofepris, Patria начнет производство в Мексике в объеме от 1,7 до 2,5 миллиона доз в первые три месяца, по словам главы агентства здравоохранения Алехандро Сварча Переса (Alejandro Svarch Pérez). Массовое применение "Патрии" запланировано на начало следующего зимнего сезона, в конце 2024 года. После того, как будут определены рекомендации и дозы, вакцина будет применяться внутримышечно, хотя интраназальное применение также было протестировано в качестве вспомогательного средства. Подпишитесь на рассылку EL PAÍS Mexico и получайте все последние новости из этой страны.