Компания Cofepris одобрила мексиканскую вакцину Patria для экстренного применения против ковида
Мексика 2024-06-06 23:41:59 Телеграм-канал "Новости Мексики"
Федеральная комиссия по защите от санитарных рисков (Cofepris) выдала разрешение на экстренное использование мексиканской вакцины Patria против ковид-19 от Laboratorio Avimex S.A. de C.V. «Это результат тщательного технического анализа, проведенного нашими специалистами, а также оценки клинических показателей вакцины на заседании Комитета по новым молекулам (CMN), состоявшемся 26 января», - говорится в заявлении, распространенном в четверг. Комиссия подтвердила, что вакцина соответствует самым высоким стандартам качества, безопасности и эффективности, согласно данным, представленным в техническом досье, и разрешает ее использование в государственных учреждениях здравоохранения страны. Это AVX COVID-12, окрещенная правительством как Patria, проект, продвигаемый с помощью государственного финансирования и сети альянсов между университетами, больницами и исследовательскими центрами, которые сыграли решающую роль в ее разработке. После успешного прохождения клинических испытаний, начавшихся в мае 2021 года, Patria получила разрешение органов здравоохранения на экстренное применение в январе 2024 года, что является одним из требований, необходимых для начала производства. Контраст между националистическим тоном, используемым правительством при упоминании вакцины, и происхождением технологии, позволившей ее разработать, с самого начала окутал Patria спорами. Хотя эта платформа является разработкой Медицинской школы Икан при Маунт-Синай в Нью-Йорке, которую компания Avimex называет «технологическим союзником», с которым она сотрудничает с 2003 года, клинические этапы были проведены исключительно в Мексике. Компания Cofepris призвала общественность избегать беспорядочного введения любой вакцины против ковид, поскольку необходимо взвешивать риск и пользу каждой дозы. «Вакцины, включенные в национальную политику вакцинации против вируса SARS-CoV-2, являются бесплатными и универсальными; применение вакцин вне ее должно осуществляться по строгим медицинским рекомендациям и под специализированным наблюдением для предотвращения возможного риска для здоровья», - говорят они. Спустя пять лет после своего появления имеющиеся научные данные свидетельствуют о том, что ковид-19 будет вести себя как сезонный вирус, частота которого увеличивается в зимний период, как в случае с гриппом или респираторно-синцитиальным вирусом. В ближайшие годы платформа, использованная для разработки Patria, может оказаться полезной для добавления новых молекул и внесения изменений в оригинальный биологический препарат, чтобы обеспечить большую защиту от новых циркулирующих вариантов: «Наступит время, когда эксперты придут к консенсусу и сочтут удобным внести определенные изменения и использовать новые варианты или вирусные субварианты, чтобы взять их новые сегменты и ввести их в новую платформу, чтобы они выражали что-то другое», - объяснил Самуэль Понсе де Леон Росалес, врач-инфекционист из UNAM, в интервью этой газете в феврале прошлого года. Подпишитесь бесплатно на рассылку EL PAÍS Mexico и канал WhatsApp и получайте всю самую важную информацию о текущих событиях в этой стране.