Компания "Кофеприс" разрешила продажу препарата "Паксловид", который лечит ковид

Федеральная комиссия по защите здоровья (Кофеприс) разрешила применение препарата Паксловид, производимого лабораторией Pfizer, в качестве одного из противовирусных средств, показанных для лечения ковида у взрослых, не нуждающихся в дополнительном кислороде и имеющих повышенный риск прогрессирования до тяжелого ковида. По результатам технического анализа, проведенного агентством, Пакловид отвечает всем требованиям качества, безопасности и эффективности, что позволяет разрешить открытый маркетинг препарата. Это решение делает "Кофеприс" одним из первых регуляторных агентств, разрешивших применение Пакловида для такой медицинской регистрации. В заявлении агентства говорится, что его решение было основано на оценке Комитета по новым молекулам (NMC) и "строгом техническом анализе, проведенном его командой", который определил, что препарат отвечает требованиям качества, безопасности и эффективности, согласно информации, представленной в техническом досье. Пакловид - это противовирусный препарат с ингибиторами протеазы (фермента, разрушающего белковые связи) вируса SARS-CoV-2, вызывающего ковид, который уже был одобрен другими регулирующими организациями, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Министерство здравоохранения Канады, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Национальное агентство по надзору за здравоохранением Бразилии (Anvisa) и Национальное агентство по лекарственным средствам Чили (Anamed). "Разрешение в Мексике позволит добиться дальнейшего прогресса в борьбе с ковидом", - говорится в заявлении компании Cofepris. Препарат, сочетающий в себе противовирусные препараты нирматрелвир и ритонавир, требует рецепта врача для применения, а лечение с его использованием всегда должно проходить под строгим наблюдением. Компания Cofepris призвала избегать самолечения и нерегулярных продаж препарата. В конце 2021 года, через год после утверждения вакцин против коронавируса, компания Pfizer объявила о том, что у нее готов эффективный препарат для лечения ковида. В ходе клинических испытаний препарат Paxlovid показал, что может на 89 % сократить число госпитализаций у пациентов с самым тяжелым прогнозом. Он казался идеальным дополнением к вакцинации для наиболее уязвимых людей, чья жизнь подвергается наибольшему риску из-за вируса: людей старше 60 лет с другими заболеваниями. Но с момента появления препарата его применение было осторожным, например в Испании, из-за несовместимости с другими лекарствами. Препарат показан именно тем людям, которые наиболее подвержены риску плохого развития ковида: старше 60 лет, часто с сопутствующими заболеваниями, что повышает вероятность того, что они принимают один из препаратов, с которыми его нельзя сочетать. По словам Хесуса Сьерры из Испанского общества больничной фармации, не всегда легко отменить лечение, чтобы ввести Пакловид, который необходимо принимать в течение пяти дней после появления симптомов, чтобы он был эффективен. "Если, например, вы принимаете статины от холестерина, что очень часто случается, то времени на отмену препарата и начало приема Паксловида будет недостаточно", - сказал он. Подпишитесь на бесплатную рассылку EL PAÍS Mexico и канал WhatsApp и получайте все последние новости из этой страны.