Управление здравоохранения Мексики объявило тревогу по поводу препарата от рака с нарушениями
Мексика 2024-04-30 19:49:28 Телеграм-канал "Новости Мексики"
Управление здравоохранения Мексики выпустило предупреждение о приостановке использования лекарства от рака в связи с обнаруженными в нем нарушениями. Речь идет о метотрексате, 500-миллиграммовом растворе для инъекций от дистрибьютора Biosistemas y Seguridad Privada. Федеральная комиссия по защите от рисков для здоровья (Cofepris) сообщила, что о несоответствиях было сообщено как минимум в двух штатах, хотя и не уточнила, в каких именно. «Медицинских работников и регулируемый сектор просят в качестве меры предосторожности обездвижить и приостановить использование и применение [препарата]», - предупреждает агентство в своем заявлении. Комиссия по здравоохранению сообщила, что расследование продолжается и что партия метотрексата с нарушениями - «HIMH23020», со сроком годности до августа 2026 года. В медицинском предупреждении предлагается приостановить использование и применение препарата, а также его иммобилизацию до тех пор, пока орган здравоохранения «не определит, что является целесообразным». Cofepris рекомендует приобретать лекарства исключительно через уполномоченных дистрибьюторов, подтвержденных компанией, имеющей медицинскую регистрацию, которая должна иметь лицензию и уведомление о работе, выданное комиссией, а также документы, подтверждающие законное приобретение препарата. В нем также содержится просьба к населению сообщать о любых побочных реакциях или неприятных ощущениях, связанных с этим препаратом, через веб-сайт комиссии по здравоохранению или по электронной почте на адрес «farmacovigilancia@cofepris.gob.mx». Комиссия уточняет, что в случае выявления новых фактов она будет информировать об этом, чтобы предотвратить несоответствие продукции, компаний или учреждений действующему законодательству в области здравоохранения и риск для здоровья. 24 апреля управление здравоохранения предупредило о подделке трех продуктов: лекарства для больных раком груди, препарата для лечения ВИЧ-инфицированных и средства для общей анестезии. Две партии препарата Kadcyla (трастузумаб эмтанзин), предназначенного для лечения рака молочной железы, были признаны поддельными. Компания Roche объявила, что партии, идентифицированные как B2801 и B1019, со сроком годности 20 апреля 2023 года, были во флаконах по 100 миллиграммов, сообщает Cofepris. Среди нарушений - желтоватый оттенок при приготовлении и код 10185236 MX в верхней части этикетки. Ведомство здравоохранения отмечает, что на препарате Stribild (элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, тенофовир) - средстве против ВИЧ - с партией ZBXB указаны даты истечения срока годности 25 ноября 2023 года и 25 февраля 2025 года, которые являются ложными. Кроме того, 20 ноября 2020 года компания, имеющая медицинскую регистрацию, обратилась в комиссию с заявлением об отзыве регистрации, что делает незаконной продажу этих и любых других партий, независимо от указанного на них срока годности. Анестетик Anesket Ketamine также был фальсифицирован. К числу презентаций с нарушениями относятся: флакон «50 мг мл», партия C21G904, срок годности которого не соответствует разрешенному, а типографская печать и шрифт не принадлежат оригинальному продукту; и презентация «100 мг мл», партия 2113470 со сроком годности «11-2026», которая не является разрешенной. Агентство предлагает не приобретать продукты с указанными характеристиками, поскольку, поскольку они являются нерегулярными, их безопасность, качество и эффективность не гарантированы, и они представляют риск для здоровья из-за того, что неизвестны условия производства, хранения и распространения, а также происхождение их компонентов. Подпишитесь на рассылку EL PAÍS Mexico и канал WhatsApp и получайте всю самую важную информацию о текущих событиях в этой стране.