Medifarma: Indecopi подтвердило штраф в размере более 2,4 млн солей за некачественную физиологическую сыворотку

Решение Специализированной палаты по защите прав потребителей Indecopi о подтверждении штрафа в размере 450 UIT, что эквивалентно 2 475 млн солей, в отношении компании Medifarma открывает новую главу в одном из дел, оказавших наибольшее влияние на перуанскую фармацевтическую отрасль за последние годы. Помимо финансового штрафа, данное постановление увеличивает финансовые обязательства, которые должна будет взять на себя компания, и еще раз подчеркивает, к каким издержкам может привести несоблюдение стандартов безопасности на строго регулируемом рынке. Решение подтверждает административную ответственность компании «Medifarma» за реализацию партии 2123624-1 физиологического раствора 0,9 %, которая имела дефект качества и подвергла риску здоровье пациентов, а также привела к смерти потребителей, которым был введён данный препарат. Специализированная палата наложила одно из самых высоких денежных взысканий, предусмотренных Кодексом о защите и отстаивании прав потребителей для данного вида правонарушений. Кроме того, суд отклонил ходатайства компании о признании решения недействительным и подтвердил, что административная ответственность лежит на лаборатории за выпуск на рынок опасного продукта. Решение обязывает компанию напрямую взять на себя медицинские расходы на лечение выживших пострадавших, покрыть расходы на похороны погибших или произвести соответствующие возмещения в тех случаях, когда эти расходы уже были понесены семьями. Кроме того, компания должна внедрить процедуру для рассмотрения новых жалоб потребителей, которые докажут, что пострадали от использования данного продукта. Эти обязательства означают, что финансовые риски компании останутся актуальными в течение ближайших месяцев, учитывая, что могут появиться новые случаи пострадавших лиц, которые докажут наличие ущерба, связанного с рассматриваемой партией. Штраф усугубляет растущие затраты Medifarma на обеспечение соблюдения нормативных требований. Решение Indecopi также предусматривает корректирующие меры, которые увеличат операционные затраты компании. Среди них — внедрение комплексной программы обеспечения соблюдения нормативных требований, направленной на предотвращение рисков в производстве, выявление недостатков в процессах, обучение персонала и проведение независимого внешнего аудита системы для проверки ее эффективности. Кроме того, это свидетельствует о том, что корректирующие меры больше не ограничиваются уплатой штрафов, а включают в себя постоянные обязательства по устранению последствий, обеспечению соблюдения требований и мониторингу, направленные на снижение риска повторения подобных инцидентов.