Более 40% генерических препаратов в Перу не прошли исследования на биоэквивалентность

В Перу доступность взаимозаменяемых непатентованных лекарств тревожно низка. Из примерно 6 000 фармацевтических препаратов, представленных на рынке, только 113 доказали свою взаимозаменяемость, то есть ту же эффективность и безопасность, что и фирменные лекарства. По сравнению с другими латиноамериканскими странами, такими как Чили, Мексика и Бразилия, где количество взаимозаменяемых дженериков значительно выше, Перу значительно отстает. В связи с этим возникает вопрос: что происходит с оставшимися в стране дженериками? Помимо влияния на доступность лечения, нехватка лекарств также сказывается на способности системы здравоохранения эффективно обслуживать население. «С появлением генерических препаратов в выигрыше, безусловно, окажется первичная помощь, поскольку она будет направлена на лечение 70-80% патологий», - подчеркивает Омар Нейра, врач в области общественного здравоохранения. Одним из возможных решений для улучшения доступа к взаимозаменяемым непатентованным лекарствам является облегчение ввоза препаратов из стран с высоким уровнем надзора за здравоохранением». В настоящее время законопроект, одобренный на первом голосовании, направлен на ускорение этого процесса; однако еще предстоит второе голосование, которое запланировано на первую неделю апреля. Взаимосвязь между взаимозаменяемыми непатентованными лекарствами и фирменными препаратами очень важна для понимания, а взаимосвязь между взаимозаменяемыми непатентованными лекарствами и фирменными препаратами очень важна. Пабло Гонсалес, фармацевтический химик из Католического университета Чили, объясняет на наглядном примере таблетки парацетамола 500 мг, как происходит процесс изготовления лекарства. Источник: LR Composition, «Таким образом, тест на биоэквивалентность - это стандартизированное сравнение концентрации в плазме или крови продукта, который хочет продемонстрировать биоэквивалентность, с продуктом, который регуляторный орган определил как эталон. Таким образом, если это сравнение находится в пределах заранее установленных границ сходства, и есть экспериментальные доказательства, то это взаимозаменяемый дженерик», - подчеркивает он. Зачем повышать осведомленность о важности закона о генерических лекарствах? Гарантия наличия биоэквивалентных лекарств на перуанском рынке имеет решающее значение для обеспечения качественного, безопасного и эффективного лечения. Такие лекарства позволяют большему числу людей получить доступ к терапии, не сталкиваясь с экономическими или экономическими барьерами. Кроме того, взаимозаменяемые дженерики оказывают положительное влияние на снижение государственных расходов на здравоохранение, как это наблюдается в таких странах, как Чили. В случае с Чили это не только расширило доступ, но и положительно сказалось на государственных расходах на лекарства, поскольку у правительства есть программы, в рамках которых оно гарантирует населению лекарственную терапию при определенных патологиях. Поэтому наличие биоэквивалентов на рынке позволило правительству сократить государственные расходы на лекарства, но без ущерба для качества, безопасности и эффективности«, - говорит Пабло Гонсалес. „Таким образом, доступность генерических лекарств, будь то для лечения хронических заболеваний или других видов патологий, “быстро улучшает всю систему первичной медицинской помощи и общественное здравоохранение в целом», - говорит Омар Нейра, врач в области общественного здравоохранения, В Чили Национальная политика в области лекарственных средств начала действовать в 2004 году, создав правовую основу для биоэквивалентности - универсального теста, демонстрирующего взаимозаменяемость лекарств. Шесть лет спустя высший декрет расширил применение биоэквивалентности на национальный уровень: «В 2012 году биоэквивалентность начала проводиться в Чили небольшими шагами, выбирая небольшие препараты, которые были примерами биоэквивалентности in vitro, например хлорфенамин, и исследований биоэквивалентности in vivo, например карбамазепин», - объясняет фармацевтический химик Пабло Гонсалес, В 2013 году Институт общественного здравоохранения (ISP) - аналог DIGEMID в Перу - установил сроки оценки активных ингредиентов в определенных лекарственных формах: «Эти сроки выпускались время от времени, и они устанавливали крайний срок для производителей, чтобы представить результаты исследования с момента публикации графика. Сроки составляли от 18 до 24 месяцев, и именно таким образом ISP в Чили ввела в действие принцип биоэквивалентности», - добавляет Гонсалес. Наличие безопасных и доступных лекарств улучшает здоровье населения. Несмотря на прошедшее время, Перу не следует той же модели. Такие факторы, как недостаток информации и препятствия со стороны регулирующих органов, ограничивают доступность взаимозаменяемых генерических препаратов. «Сегодня у нас нет качественных лекарств по низкой цене, особенно для перуанского населения, которое больше всего в них нуждается«, - предупреждает Омар Нейра, врач в области общественного здравоохранения. „Текущая ситуация с выходом на рынок непатентованных лекарств “С момента введения стандарта биоэквивалентности в Чили прошло 13 лет, в течение которых происходил постепенный прогресс в области коммуникации и доступа к лекарствам. „В Чили было решено, что лекарства с биоэквивалентностью будут обозначаться желтым логотипом и словом “биоэквивалентный», написанным красными буквами внутри него. Это стало лозунгом кампании Министерства здравоохранения, известной как «Требуй желтого»», - рассказывает фармацевт. „Распространение взаимозаменяемых непатентованных лекарств в Чили“. Источник: В Перу, напротив, отсутствие доступа к информации и стратегий распространения не позволяет пациентам знать свои права и варианты лечения: «Сейчас нам необходимо информировать население по всем возможным каналам. Но нам также предстоит проделать огромную работу над процессами регулирования и соответствующими нормами, связанными с реализацией закона, потому что одним законом дело не ограничится», - заключает Эрик Пенья, заместитель министра здравоохранения. Ограниченная доступность взаимозаменяемых генерических лекарств в Перу подчеркивает настоятельную необходимость проведения политики, направленной на облегчение доступа и поощрение их использования. Изучение успешного опыта других стран и оптимизация процессов регулирования - это важные шаги для того, чтобы больше перуанцев могли пользоваться безопасными, эффективными и доступными методами лечения, [SPONSORED CONTENT].