Гемофилия в Перу: пациенты предупреждают, что доступ к жизненно важному лечению зависит от типа медицинской страховки

Ребёнок с гемофилией, застрахованный в EsSalud, может получить доступ к эмицизумабу — препарату, который снижает частоту кровотечений и предотвращает необратимые последствия. Другой ребенок с тем же диагнозом, но застрахованный по программе «Комплексное медицинское страхование» (SIS) Министерства здравоохранения (Minsa), такой возможности не имеет. Именно на эту неравность указывает Перуанская ассоциация гемофилии (ASPEH), которая требует положительного заключения от Главного управления по лекарственным средствам, медицинским материалам и препаратам (Digemid) для расширения доступа к этому препарату в рамках государственной системы здравоохранения. Организация утверждает, что эта разница не имеет технического обоснования, особенно с учётом того, что речь идёт о терапии, включённой Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в Список основных лекарственных средств в 2025 году. Кроме того, она напоминает, что EsSalud применяет этот препарат с 2019 года для определённых групп пациентов и постепенно расширяет его покрытие. « Мы осуждаем дискриминационную практику, которой не должно быть: ребенок с гемофилией, родители которого застрахованы в EsSalud, действительно может получить доступ к эмицизумабу — препарату, признанному ВОЗ жизненно важным, — что позволит ему вести жизнь и строить будущее, аналогичные жизни и будущему человека, не страдающего этим заболеванием. «К сожалению, с ребенком, находящимся на попечении SIS, дело обстоит иначе», — отметил Джозеф Алькарраз, президент ASPEH, в интервью газете «La República». По данным ассоциации, в стране проживает около 3 400 человек с гемофилией, хотя лишь у примерно 30 % из них диагноз подтвержден. Кроме того, шесть из десяти пациентов сообщают о значительном ухудшении физического состояния или о той или иной степени инвалидности, связанной с заболеванием. Решение находится в руках Digemid. Ожидания пациентов сосредоточены на процессе оценки медицинских технологий, проводимом Digemid с целью официального утверждения терапевтического применения эмицизумаба в Перу. Согласно документам Национальной сети по оценке медицинских технологий (RENETSA), оценка терапевтической ценности эмицизумаба при гемофилии А без ингибиторов запланирована на 23 июня 2026 года, а оценка для пациентов с ингибиторами — на 25 июня. Обе оценки проводятся Digemid и входят в число 18 заявок, принятых к рассмотрению в рамках анализа медицинских технологий для лечения редких и орфанных заболеваний. По словам Алькарраса, этот процесс начался в феврале и в ближайшие дни может определить будущее сотен пациентов, которые находятся на обслуживании в системе Министерства здравоохранения. Заявки, касающиеся эмицизумаба, по-прежнему находятся на этапе оценки терапевтической ценности — ключевом этапе многокритериального процесса, по итогам которого будет сформулирована окончательная рекомендация относительно его использования в качестве медицинской технологии. По данным ASPEH, результаты этого процесса могут иметь общенациональное значение. В письме, направленном в Digemid, ассоциация напомнила, что в соответствии с Законом № 29698 положительная оценка позволит расширить доступ к препарату во всей системе государственного здравоохранения. «DIGEMID держит все в своих руках и может изменить к лучшему жизнь стольких пациентов, которые в этом нуждаются». ASPEH добавляет, что различия в доступе между EsSalud и SIS обусловлены в основном административными решениями, накопленными за многие годы. По словам её представителя, внедрение новых методов лечения продвигалось не по инициативе государства, а благодаря настойчивости пациентских организаций, которые организовывали встречи, подавали запросы и инициировали процессы оценки. Лечение, не изменившееся за 30 лет. Для пациентов основная проблема заключается в том, что в Перу по-прежнему используются схемы лечения, которые в других странах уже устарели. « «Мы, пациенты, вынуждены проходить лечение, которое не менялось в течение последних 30 лет, в то время как в других странах сегодня существуют более эффективные методы лечения». Сегодня многие люди с гемофилией вынуждены вводить себе лекарства каждые два дня, ежедневно или даже каждые восемь часов, в зависимости от тяжести своего состояния. Эмицизумаб обеспечивает более длительную защиту и значительно снижает частоту введения. В инструкции по применению препарата «Дигемид» указано, что он показан для профилактики или снижения частоты кровотечений у взрослых и детей с гемофилией А. Это не только влияет на удобство лечения, но и определяет риск кровотечений, госпитализаций и накопления повреждений суставов. «При таких кровотечениях наши суставы изнашиваются. Почему? Потому что кровь разрушает хрящевую ткань. Таким образом, в первую очередь страдают наши суставы». Пожизненные последствия. Гемофилия вызывает спонтанные или длительные кровотечения из-за отсутствия белков, необходимых для свертывания крови. Когда такие эпизоды повторяются на протяжении многих лет, суставы получают необратимые повреждения, которые могут привести к инвалидности. Алькарраз знаком с этими последствиями не понаслышке. «В свои 32 года у меня артроз четвертой степени в коленном суставе, голеностопе и локте — как у человека в 60 лет или старше». По его словам, многие взрослые с гемофилией страдают от серьезных физических ограничений, поскольку росли без доступа к более эффективным методам лечения. Некоторые из них не смогли закончить образование, полноценно интегрироваться в рынок труда или вести самостоятельную жизнь из-за прогрессирующего ухудшения подвижности. Болезнь также может вызывать серьезные неотложные состояния. Сам руководитель рассказывает, что перенес кровоизлияние в мозг и внутренний разрыв мышцы псоас, что потребовало специализированной медицинской помощи. «Все эти последствия возникают из-за отсутствия надлежащего лечения и являются дополнительными расходами для государства». АСПЕХ утверждает, что эти расходы не ограничиваются закупкой лекарств. Госпитализации, хирургические вмешательства, пребывание в отделениях интенсивной терапии и лечение постоянных последствий создают дополнительную экономическую нагрузку на систему здравоохранения, которую, по мнению пациентов, можно было бы снизить с помощью методов лечения, обеспечивающих более длительную защиту от кровотечений. Страдают и семьи: последствия выходят за рамки самого пациента. Отцы, матери и опекуны часто вынуждены перестраивать свою профессиональную жизнь, чтобы успевать на медицинские осмотры, в экстренных ситуациях и на частые процедуры. «Мой папа и мама по очереди ухаживали за мной: один утром, другой днём, а оба — всю ночь». ASPEH предупреждает, что многие семьи ограничивают свои экономические возможности из-за требований постоянного ухода. Поэтому организация считает, что расширение доступа к более эффективным методам лечения положительно повлияет не только на здоровье пациентов, но и на их интеграцию в сферу образования, трудовую и социальную жизнь.,«Мы не просим привилегий». «Мы призываем к справедливости, чтобы два ребенка с одним и тем же заболеванием имели равные возможности на лечение». Пока Digemid продолжает оценку, пациенты надеются, что решение будет основано не только на технических критериях, но и на том, как оно повлияет на тысячи людей, которые в эту среду борются с болезнью, прогноз при которой по-прежнему зависит от того, к какому виду страхования они относятся.