Латиноамериканская ассоциация диабета осуждает обнаружение посторонних частиц в метформине: требует усиления контроля со стороны Министерства здравоохранения и Дигемид

Во вторник, 28 октября, Национальный институт по защите конкуренции и интеллектуальной собственности (Indecopi) сообщил, что компания PeruFarma S.A. отозвала партию препарата Metformina, предназначенного для лечения диабета 2 типа, из-за обнаружения в Лиме постороннего вещества в составе лекарства. Препарат выпускался в упаковках по 100 таблеток, имел регистрационный номер EN-05802 и производился компанией CIFARMA S.A.C. По данным Национального института здравоохранения (INS), более 2,5 миллиона перуанцев страдают диабетом, 96% из них — диабетом 2 типа. В связи с этим инцидентом эндокринолог Сегундо Николас Секлен Сантистебан, президент Латиноамериканской ассоциации диабета (ALAD) и Ассоциации юношеского диабета Перу (ADJ), заявил газете La República об этом факте и осудил произошедшее. Президент ALAD осуждает обнаружение посторонних частиц в метформине. Президент Латиноамериканской ассоциации диабета выразил свое осуждение в связи с обнаружением постороннего вещества в партии дженерика метформина, выразив обеспокоенность качеством лекарственных средств, распространяемых в государственных системах здравоохранения. Он указал, что коммерческие препараты с метформином, производимые известными лабораториями, никогда не вызывали подобных проблем, в то время как дженерики, производимые лабораториями, которые обычно имеют контракты с государством, могут не проходить надлежащий контроль производства. Кроме того, он предупредил, что эта ситуация в первую очередь затрагивает малообеспеченное население, которое зависит от дженериков и часто вынуждено приобретать их за свой счет из-за нехватки поставок в больницы. В этой связи он сообщил, что исполнительный комитет ALAD выпустит официальное заявление по этому делу, подчеркнув, что метформин является основным средством лечения диабета 2 типа и что дженерики должны находиться под строгим контролем для обеспечения безопасности пациентов. Специалист подчеркнул, что этот препарат является необходимым для начала лечения диабета. «За редким исключением, у которых возникают побочные эффекты. Метформин является самым безвредным лекарством для пациентов с диабетом 2 типа. Он безвреден, и наличие посторонних частиц является катастрофой для всех пациентов, которые его используют», — заявил он. Он также отметил, что пациенты с диабетом 2 типа тратят большую часть своей зарплаты на покупку лекарств для лечения этого заболевания. «И то, что они приобрели измененный препарат или препарат, который может вызвать инфекцию, вызывает серьезную обеспокоенность». Он отметил, что важно уточнить, о каком типе частиц идет речь, поскольку это могут быть бактерии или химические вещества, образовавшиеся в процессе производства лекарственного препарата. «Основная ответственность лежит на органах, отвечающих за контроль производства дженериков, которые не проявляют должной осторожности и бдительности, чтобы избежать подобных проблем». В заключение он напомнил, что в 2005 году в Перу был принят Общий закон о защите пациентов с диабетом, который был введен в действие только в 2023 году. Этот закон, пояснил он, разрешает ввоз сырья, предназначенного для производства дженериков, таких как метформин. Однако он предупредил, что эта либерализация должна сопровождаться строгим контролем со стороны Главного управления по лекарственным средствам, сырью и препаратам (Digemid) и органов, ответственных за эпидемиологический надзор, с целью обеспечения соответствия производственных процессов необходимым стандартам качества и безопасности. Необходимо проверять, как производятся эти лекарства, потому что довольно сложно, чтобы безвредная молекула превратилась в вредную», — отметил он. Он также упомянул, что даже Министерство здравоохранения не смогло это обнаружить, а только сама компания Perufarma. «Сколько проблем могло бы возникнуть, если бы лаборатория не заметила это». Требование о проведении расследования Министерством здравоохранения и Digemid. Президент ALAD обратился к министру здравоохранения Луису Киросу Авилесу с требованием провести тщательное расследование произошедшего инцидента, а также к Digemid. «Метформин — одно из наиболее широко используемых лекарственных средств . необходимо провести расследование, в первую очередь в лабораториях, производящих дженерики», — заявил он. Специалист повторил, что государство должно усилить контроль над лабораториями, нанятыми для производства дженериков, чтобы предотвратить новые инциденты, которые ставят под угрозу здоровье пациентов. Присоединяйтесь к нашему каналу со своего мобильного телефона и получайте самые важные новости из Перу и всего мира в режиме реального времени.