Компания Medifarma признает человеческую ошибку при производстве физиологической сыворотки

Компания Medifarma, считающаяся одной из лабораторий с наибольшим присутствием на национальном рынке, оказалась в центре серьезного кризиса в области здравоохранения после того, как выяснилось, что сотрудники компании манипулировали результатами контроля качества бракованной партии сыворотки. Этот продукт, произведенный в период с 20 по 24 декабря на заводе в районе Ате, был распределен по различным клиникам и больницам, и, как утверждается, его использование привело к смерти по меньшей мере четырех пациентов, Во время своего выступления в Комиссии по здравоохранению Конгресса Республики представитель фармацевтической компании признал, что в процессе производства были нарушены многочисленные протоколы, что позволило своевременно изъять дефектную сыворотку и использовать ее в медицинских учреждениях. Фармацевтическая компания признала, что именно внутренние сотрудники намеренно изменили результаты анализов качества, чтобы выпустить бракованную партию. Эта грубая халатность в сочетании с отсутствием должного внимания со стороны клиники Санна, где была получена и введена сыворотка, вызвала глубокий кризис доверия к системе здравоохранения страны. Помимо смертельных случаев, поступают сообщения о людях, потерявших сознание после применения зараженного продукта. По данным еженедельника Hildebrandt en sus Trece, в ходе внутреннего расследования, проведенного компанией Medifarma, было установлено, что дефекты возникли в процессе производства сыворотки на заводе GV1, расположенном в районе Ате. В период с 20 по 24 декабря 2024 года партия сыворотки с хлоридом натрия была произведена с неправильной концентрацией вещества, что сделало ее потенциально смертельным продуктом для пациентов. Несмотря на то, что первые анализы выявили несоответствие партии стандартам качества, один из сотрудников решил скрыть результаты и разрешил ее распространение. Согласно техническому отчету, подготовленному Конни Унивазо Калисто, юридическим директором лаборатории, основной причиной неудачи стало «операционное несоответствие», которое произошло на этапе окончательного взбалтывания продукта. Однако дело значительно усугубила преднамеренная манипуляция результатами контроля качества, которая позволила бракованной партии вовремя выйти на рынок незамеченной. Несмотря на то что оборудование для титрования дало «несоответствующий» результат, ответственный аналитик решил провести повторный анализ с использованием неправильного образца, что позволило выпустить партию в продажу. Компании Medifarma удалось установить сотрудников, причастных к изменению результатов контроля качества сыворотки. Среди них Рой Чавес Лликан, оператор с более чем 15-летним стажем работы на заводе GV1, и физико-химический аналитик, личность которого не раскрывается. Хотя информация была передана в прокуратуру, виновные до сих пор не были вызваны для дачи показаний, что вызывает сомнения в прозрачности и внутреннем управлении фармацевтической компании.