Пациенты просят Конгресс не снижать контроль над лекарствами
Новости Перу
Пилар Эстремадойро, вице-президент Перуанской федерации пациентов с редкими заболеваниями (Feper), заявил, что заменяющий текст постановления, который Комитет по здравоохранению Конгресса намерен обсудить и утвердить, забирает полномочия у Главного управления по лекарственным средствам, поставкам и лекарствам (Digemid) и обеспечивает автоматическую медицинскую регистрацию, не требуя никакой информации, кроме страны-производителя, Он сказал, что в Конгрессе настаивают на этом автоматическом утверждении и что в качестве бенефициаров они указывают пациентов, но на самом деле они против этого, потому что это не приносит пользы пациентам, Он объяснил, что, например, лекарство, произведенное в Индии, может быть одобрено FDA и продаваться в США, Он объяснил, что, например, лекарство, произведенное в Индии, может быть одобрено FDA и продаваться в США, но в нем могут быть обнаружены недостатки или побочные реакции, и лекарство снимается с рынка, «но поскольку оно уже поступает в Перу, и здесь не будет никакого регулирования, чтобы наблюдать за ним, поскольку оно поступает автоматически, не будет никакого регулирования, которое позволило бы осуществлять надзор», «Тот факт, что нет технического паспорта или информации о лекарствах, препятствует фармаконадзору; как они могут осуществлять этот фармаконадзор, если они не знают, что в нем содержится?» Поэтому он попросил сохранить закон 31738 в его нынешнем виде, с надзором со стороны Digemid. «В ответ Digemid выпустила коммюнике, в котором отвергает вышеупомянутый заменяющий текст. В нем отмечается, что закон 31738 уже предусматривает предоставление медицинской регистрации в течение 45 дней для лекарств и биологических продуктов, предназначенных для лечения редких и сиротских заболеваний и рака, и этот закон уже применяется. Поэтому необходимость принятия нового закона, который ставит под угрозу качество и безопасность лекарств, биологических продуктов и медицинских изделий, не оправдана», - сказал он, подчеркнув, что автоматическая медицинская регистрация не гарантирует качество, безопасность и эффективность. Он также отметил, что заменяющий текст ограничивает полномочия Digemid и подвергает перуанское население риску возможной подделки лекарств», Телеграм-канал "Новости Перу"