Предупреждение о состоянии здоровья: Digemid изымает инъекционный антибиотик, используемый для лечения пациентов с диабетом, из-за риска загрязнения частицами.

Генеральная дирекция по лекарственным средствам, медицинским материалам и препаратам (Digemid) распорядилась немедленно изъять из продажи два инъекционных препарата после обнаружения в них посторонних частиц. Несмотря на это, они все еще могут находиться в аптеках или медицинских учреждениях, поэтому власти просят население ни в коем случае не использовать их. Первый препарат — GLUCAL 10% раствор для внутривенного введения, назначаемый для лечения тяжелой гипокальциемии и в качестве антидота при симптоматической гипермагниемии. Речь идет о партии 193230710 (регистрационный номер EE-06804), произведенной в Китае и распространяемой в Перу компанией Droguería Distribuidora Dany S.A.C. Контрольные испытания выявили наличие видимых частиц в растворе, что представляет серьезную опасность для пациентов. Второй случай касается ERTAPAND 1 г порошка для раствора для инъекций, антибиотика для больничного использования против тяжелых бактериальных инфекций у взрослых и детей. Партия EALB5B4 (регистрационный номер EE-10886), произведенная в Индии и распространяемая компанией Droguería Advance Scientific del Perú S.A.C., также была отозвана из-за несоответствия требованиям качества из-за наличия загрязняющих частиц. Digemid обнаружила риск загрязнения. Оба случая входят в число девяти предупреждений, выпущенных Digemid в сентябре. По этому поводу бывший министр здравоохранения Виктор Самора отмечает, что «обнаружение происходит слишком поздно» и что это свидетельствует о том, что «системы предварительного контроля за поступлением этих продуктов на рынок не функционируют должным образом». В свою очередь, также бывший министр Эрнандо Севальос заявляет, что ситуация вызывает беспокойство из-за «ограничений контроля, которые существуют в нашей стране в отношении качества, производства и реализации этих продуктов». Отчет ERTAPAND. Фото: Digemid. Как в случае с Ertapand, так и в случае с Glucal, министерство здравоохранения сообщило: «Digemid в рамках своих мер по контролю и надзору в области здравоохранения берет пробы фармацевтических продуктов, медицинских изделий и медицинских товаров, которые продаются в стране, с целью проверки их качества посредством аналитического контроля; а также оценивает несоответствующие результаты продуктов, приобретенных государственными органами». «В результате этих действий была выявлена партия продукта, результат контроля качества которой был признан критическим», — говорится в тексте обоих предупреждений. Отчет GLUCAL. Фото: Digemid. Что делать, если у меня есть эти лекарства? Если вы подозреваете, что у вас есть какие-либо из этих лекарств, немедленно прекратите их использование, сохраните упаковку и сообщите об этом в орган здравоохранения через Обсерваторию контроля качества (https: observatorio.digemid.minsa.gob.pe obscalidad webform2). Ключевые данные, которые необходимо предоставить: партия, срок годности, производитель. Присоединяйтесь к нашему каналу со своего мобильного телефона и получайте самые важные новости из Перу и всего мира в режиме реального времени.