Законопроект Фухимористы угрожает здоровью перуанцев: лекарства не будут разрешены Digemid

Дебаты о ввозе лекарств без медицинской регистрации вызвали тревогу в секторе здравоохранения. Инициатива, представленная конгрессменом Эрнесто Бустаманте из партии сторонников Фухимори, направлена на изменение требований к ввозу лекарств в страну, что позволит продавать их без разрешения Главного управления по лекарственным средствам, ввозу и лекарствам (Digemid). Это предложение вызвало резкие возражения со стороны экспертов и отраслевых ассоциаций, которые предупреждают об опасности отмены действующих в стране фильтров качества и безопасности. В настоящее время Digemid регулирует ввоз лекарств через процесс оценки, который проверяет их качество, эффективность и безопасность до того, как они поступят на рынок. Однако в предложении предлагается сценарий, при котором лекарства могут быть введены на рынок только с сертификатом, выданным в другой стране, без дополнительных проверок. По мнению многих специалистов, это будет шагом назад в области надзора за здоровьем и скрытым риском для населения. «Риски для здоровья населения „В интервью газете La República Исабель Гутьеррес, представитель Союза фармацевтов-химиков в Digemid, предупредила о последствиях такого возможного одобрения: “Это оставит нас без основной информации, позволяющей гарантировать, что продукт прошел соответствующие испытания на качество, эффективность и безопасность». «Специалист подчеркнула, что без этих данных мониторинг лекарств в стране станет невозможным. «Если нет исследования стабильности, препарат может испортиться, вызвать побочные реакции и, в крайнем случае, привести к госпитализации или даже смерти», - предупредила она. Одним из самых больших рисков, по словам Гутьеррес, является уязвимость к подделкам. «В 2024 году в стране было выпущено 135 предупреждений о безопасности, из которых 69 были связаны с поддельными или нелегальными продуктами. Пятнадцать процентов из них поступили из стран с высоким уровнем санитарного надзора. Если у Digemid не будет подробной информации, она не сможет принять превентивные меры», - пояснил он. „Влияние на пациентов с хроническими заболеваниями “Диего Гавидиа из Ассоциации гемофилии при больнице Ребальяти поделился с La República своей обеспокоенностью по поводу влияния этой меры на пациентов с заболеваниями высокого риска. «Пациенты с раком, гемофилией и редкими заболеваниями нуждаются в специфическом лечении. Если они получают препараты без надлежащего контроля, мы подвергаем их ненужному риску», - твердо заявил он. Гавидия также подчеркнул необходимость проведения адекватных клинических исследований. «В Азии продукт может быть эффективен в меньших дозах, но в нашем регионе дозы могут быть недостаточными или неадекватными. Нам нужна подробная информация, чтобы убедиться, что лечение в Перу действительно безопасно и эффективно», - сказал он, предупредив, что если этот закон будет принят, пациенты и медицинские работники не будут сидеть сложа руки. «Если они не прислушаются к нашим предупреждениям, мы выйдем на улицы в знак протеста. Мы не позволим им подвергать наши жизни риску, используя неконтролируемые лекарства», - сказал он. „Требуя контроля над здоровьем“ И Гутьеррес, и Гавидия согласились с тем, что нынешнее законодательство должно быть сохранено для защиты здоровья населения. «Всемирная организация здравоохранения утверждает, что каждая страна должна подтверждать безопасность разрешенных ею лекарств. Мы не можем отказаться от этого права», - сказал Гутьеррес, который также предупредил, что предложение игнорирует существование других существующих правил, направленных на рационализацию процессов без ущерба для качества. «Речь идет не только о быстром доступе, но и об обеспечении безопасности того, что мы потребляем», - подчеркнул Гавидия. В условиях растущей оппозиции группы врачей и пациентов призывают отложить предложение. «Мы не можем позволить продуктам поступать на рынок без оценки. Это не только повлияет на здоровье пациентов, но и ослабит систему контроля за состоянием здоровья в стране», - заключил Гутьеррес. » Присоединяйтесь к нашему каналу со своего мобильного телефона и получайте самые важные новости из Перу и мира в режиме реального времени.