Южная Америка

MSP и FNR отклонили запрос о введении моратория на доступ к дорогостоящим лекарствам, и вот их аргументы

Министерство здравоохранения (MSP) и Национальный фонд ресурсов (FNR) отклонили просьбу вирусолога Гонсало Мораторио, известного своей ролью в борьбе с пандемией COVID-19, о предоставлении доступа к двум дорогостоящим препаратам (ниволумаб и релатлимаб) для проведения иммунотерапии, которая позволила бы ему укрепить иммунную систему и тем самым продолжить лучевую терапию для лечения опухоли головного мозга, которой он страдает. Ученый надеется получить лечение в рамках судебного разбирательства по делу об ампара, решение по которому будет вынесено в ближайшие часы. «Министерство здравоохранения не обладает полномочиями напрямую предоставлять населению лекарственные препараты и терапевтические процедуры, поскольку не существует правовых или нормативных актов, которые бы это определяли, в строгом соответствии с принципом специализации государственных органов», — отмечается в постановлении. И добавило: «В соответствии с этим принципом, действия государственных органов не могут выходить за рамки того, что разрешено и допускается законом, и администрации запрещено предпринимать любые действия, которые не разрешены». «Государство приняло нормативно-правовую базу с целью обеспечения доступа к медицинским услугам, создало государственную медицинскую организацию (ASSE), призванную оказывать помощь тем, кто не располагает достаточными средствами для обращения в частные медицинские учреждения, учредило Фонд медицинского страхования (FTM) и Программу медицинского страхования (PIAS), предусмотрев различные процедуры их обновления, а также предоставил медицинским учреждениям и службам здравоохранения полномочия выдавать (в исключительных или общих случаях) лекарства, не предусмотренные в приложениях к FTM, — и все это с целью гарантировать право населения на здоровье», — также указало министерство. «Однако, как упоминалось выше, в указанных рамках данное министерство не обладает законными полномочиями по непосредственному предоставлению лекарственных средств, в связи с чем удовлетворить поданный запрос невозможно», — заключило MSP. Фонд FNR также отказал Мораторио в доступе к лекарствам, следуя позиции MSP, что совпадает с ответами, которые оба ведомства обычно дают в таких случаях уже на протяжении многих лет. «Следует отметить, что его требование не может быть удовлетворено», — указал фонд, сославшись на то, что «услуга, финансирование которой запрашивается, не входит в сферу покрытия данного учреждения». «Таким образом, с учетом вышесказанного, действующее законодательство позволяет данному негосударственному субъекту в целом покрывать расходы на лечение пациентов, нуждающихся в процедурах, включенных в программу PIAS, за счет собственных средств и в соответствии с действующими правилами страхового покрытия», — продолжил FNR. Могут ли MSP и FNR все же финансировать это лечение, как и другие? «Технически они могут, но это противоречит парадигме системы, которая работает с исчерпывающими списками», — сказал в интервью El País адвокат Хуан Серетта, который инициировал десятки апелляций о защите прав на доступ к дорогостоящим лекарствам и лечению. В середине декабря 2020 года Мораторио был признан одним из 10 ученых года престижным журналом Nature. Вместе с Пилар Морено он возглавил разработку национальных тестов для диагностики COVID-19, что стало ключевым моментом в эпидемиологической стратегии. Среди его наград — плитка с его именем в «Espacio de los Soles» на пешеходной улице Саранди, врученная Департаментским советом Монтевидео. В настоящее время у вирусолога обнаружена опухоль головного мозга в левом теменном доле, называемая астроцитомой 4-й степени, классифицированная Всемирной организацией здравоохранения в 2021 году как IDH-дикий глиобластома, которая считается высокоагрессивной. 22 мая 2025 года вирусологу был поставлен этот диагноз. Затем лечение продолжилось с помощью лучевой терапии и традиционных методов, а позже он отправился на лечение в Сан-Паулу (Бразилия). Иммунотерапия, в которой сейчас нуждается Мораторио, предполагает применение комбинации препаратов, продаваемых под названием Opdualag. Эти препараты укрепляют его иммунную систему, что позволит ему продолжить лучевую терапию, необходимую для лечения рака. Врачом, назначившим ему это лечение, является онколог Маурисио Куэльо, доцент кафедры клинической онкологии больницы «Оспиталь де Клиникас», который также руководит Национальным институтом рака (INCA), подведомственным Управлению государственных медицинских служб (ASSE). Он пробовал лечение в течение месяца, которое оплачивалось Институтом Пастера и частными лицами. Оно подействовало на него «очень хорошо» и позволило ему «гораздо лучше» реагировать на лучевую терапию, подчеркнул газете El País адвокат Родриго Ролон, который вместе с Мартином Фрустачи выступает соспонсором ученого. «Проблема в том, что запас лекарства заканчивается в эти выходные», — добавил Ролон. «Если прервать это лечение, последствия могут быть фатальными, потому что лучевая и химиотерапия перестанут действовать, и, если этот агрессивный рак будет прогрессировать, невозможно предсказать, что может произойти в течение четырех-шести месяцев», — добавил он. «Все доступные в стране методы лечения уже исчерпаны. Другого выхода, кроме этого, нет», — отметил Ролон. Мораторио пытается получить доступ к лечению, подав в понедельник ходатайство об ампара. Завтра, в четверг, в 13:45 в 13-й гражданской судебной палате Дворца правосудия состоится слушание, на котором суд решит, может ли он получить доступ к лечению. Юридическая команда Мораторио рассчитывает, что суд примет решение в его пользу и позволит ему продолжать лечение столько, сколько потребуется — как это обычно бывает в делах об ампармо — которое обходится в 30 000 долларов США в месяц и производится лабораторией Scienza. «У него нет финансовой возможности покрыть эти расходы, поскольку он является преподавателем университета», — добавил Ролон. «Он — признанный ученый, но он не является человеком с высокой покупательной способностью, и уж тем более», — пояснил адвокат, комментируя шаг, который решил сделать Мораторио. Закон № 16.011 о судебных исках об ампара устанавливает срок в 24 часа для исполнения решения в отношении ответчиков, которыми в данном случае являются MSP и FNR. Препарат не зарегистрирован в стране, поэтому он должен быть доставлен по исключительной процедуре «сострадательного использования». В случае получения положительного решения, как это обычно бывает в делах об ампарах из-за срочности дел, юридическая команда планирует завтра подать соответствующую форму, чтобы лечение прибыло в страну из США в первые дни следующей недели.