Административное расследование в MSP: два высокопоставленных чиновника привлечены к ответственности за жалобы на компании и задержки в выдаче разрешений

Новости Уругвая 28.12.2024 09:50

«Ваша заметка - верхушка айсберга», - предупреждает некто, требующий конфиденциальности, в электронном письме во вторник 10 декабря, ссылаясь на сообщение, опубликованное в этом разделе двумя днями ранее. В нем предприниматели жаловались на задержки до года в регистрации и получении разрешения на продажу косметики, парфюмерии, некоторых продуктов питания, средств гигиены и чистки в Уругвае в Министерстве здравоохранения (MSP). Несколько бизнесменов говорили о бюрократии, которая существует в MSP уже много лет, и говорили о «транкасо». Как объясняется в статье, раздражение компаний, работающих в этих секторах, вызвано стоимостью регистрации продукции, периодом продления - эту процедуру необходимо проходить каждые пять лет, даже если в составе абсолютно ничего не изменилось, - и, прежде всего, задержками в выдаче разрешений. В то время власти министерства признали наличие проблемы в газете El País и объявили о ее решении, но при этом предупредили, что многие компании не выполняют свои обязательства. И вот теперь появились новости. От отдела оценки здоровья MSP зависят три департамента: отдел, утверждающий лекарства, где процедуры были ускорены (см. врезку ниже); отдел, утверждающий продукты питания, косметику и «домисанитариос», о котором говорилось в этом докладе; и отдел оценки технологий, утверждающий импорт всех видов медицинского оборудования, некоторые из которых являются очень дорогими. Именно с последним связаны наибольшие проблемы. В секторе медицинских технологий ряд компаний жалуется на длительные процедуры с замечаниями, которые то появляются, то исчезают, хотя некоторые из них признают, что в последние недели власти проявляют готовность попытаться улучшить ситуацию. Только одна компания, Mare Uruguay Ltda, которая является одним из основных импортеров крупной медицинской техники, за последние два года подала около 20 жалоб в технологический департамент, консультируемый юридической фирмой Delpiazzo. А Cámara de Instrumental y Especialidades Científicas (CIEC), объединяющая около 45 компаний, занимающихся импортом и распространением медицинского и клинического лабораторного оборудования, также сообщает о проблемах и задержках в регистрации оборудования. MSP принял решения, чтобы попытаться ускорить эти процедуры. «Мы уже сменили двух руководителей, - говорит источник в министерстве, - мы не смотрим в другую сторону. С одной стороны, был объявлен срочный конкурс на нового директора отдела оценки здоровья. Прием заявок открылся в пятницу 13 декабря и завершился в пятницу 20 декабря. Согласно объявлению, зарплата составляет 114 842 песо при ежегодном возобновляемом контракте на оказание услуг. Предыдущий директор, Летисия Пердомо, не была уволена, но осталась руководить отделом продуктов питания, косметики и товаров для дома, куда иерарх ушла на пенсию; это менее значимая должность по сравнению с той, которую она занимала. По данным El País, несколько заинтересованных сторон представили себя для участия в новом тендере, и в ближайшее время все будет определено. Кроме того, MSP инициировало административное расследование в Департаменте оценки технологий «с целью проверки текущего состояния обработки административных файлов» и принятия во внимание претензий, представленных компанией Mare, сообщает El País. По словам источников в министерстве, директор этого отдела, инженер Рафаэль Алонсо, больше не является руководителем, и в ближайшие дни будет опубликован публичный запрос на его замену. Он был главой департамента, где работал с 2006 года. Материалы административного расследования являются конфиденциальными, и процесс еще не завершен. Как стало известно El País из официальных источников, Алонсо уже несколько месяцев находится в неоплачиваемом отпуске. В MSP говорят, что уже несколько недель работают над «обновлением правил», чтобы «ускорить» процесс регистрации, сделать его более «прозрачным» и «эффективным», чтобы иметь возможность удовлетворить спрос. Кроме того, внедрение медицинских технологий «обязательно подразумевает процесс валидации и проверки, чтобы гарантировать максимальную безопасность людей, которые их используют». Другими словами, роль охраны здоровья должна превалировать над интересами бизнеса: «Мы должны защищать политику здравоохранения», - говорит источник из MSP. В любом случае, по словам официальных источников, новые руководители этих ведомств также намерены сократить бюрократию и волокиту, которые раздражают многих предпринимателей. Хотя министерство отказалось дать интервью El País по этому вопросу, источники в министерстве говорят, что это не единственная мера, принимаемая для ускорения процессов: проводятся встречи с представителями сектора, заключены контракты на услуги Уругвайского агентства по оценке технологий здравоохранения для решения «конкретных вопросов, требующих более срочного решения» (это полугосударственное агентство, созданное MSP в 2020 году для оценки всех видов технологий), ведется работа по организации стажировок для студентов химического факультета, а также другие меры. В этой игре интересов и давления несколько бизнесменов дают свою версию панорамы, которая, с нюансами и признанием готовности властей, вызывает у них беспокойство. Рикардо Морель - врач, но также и бизнесмен: он представляет компании по производству оборудования, особенно в области диагностической визуализации (например, томографов и ультразвуковых сканеров), а также УЗИ и оборудования для жизнеобеспечения, такого как респираторы, аппараты для анестезии и мониторы. Он является одним из главных игроков на рынке и довольно долгое время был одинок в своих притязаниях. Жарким декабрьским днем он встречает El País в небольшом офисе на первом этаже здания фирмы Mare, которой он руководит, в районе Ла-Фигурита. Морель говорит, что процесс регистрации продукции «стал чрезвычайно сложным» за последние 15 лет, но ситуация ухудшилась за последнее десятилетие, как при Фронте Амплио, так и при коалиционном правительстве. Бизнесмен не ставит под сомнение декреты, регулирующие регистрацию оборудования, но говорит, что процесс стал «очень громоздким», потому что люди, оценивающие документацию, «предъявляют требования и запросы, которые не соответствуют нормам», так что папки с бумагами можно наблюдать неоднократно. Динамика регистрации превращается в пинг-понг туда-сюда, с одними и теми же замечаниями», - говорит он. -Вы считаете, что это произвольные решения чиновников? -Ну, когда есть правило, в котором говорится о требованиях, а потом они требуют выполнения требований, выходящих за рамки правила, они действуют в отрыве от того, что написано в указе, устанавливающем правила игры. -Как долго длится задержка, по вашему опыту? -У меня были записи, которые шли год, полтора года. Последствиями всего этого пинг-понга является увеличение нагрузки на компании, которым приходится выделять больше человеко-часов, человеческих ресурсов и времени..... А многие нестандартные требования приводят к непредвиденным расходам: например, письмо от производителя о том, что определенная запасная часть все еще находится в производстве, означает запрос у производителя, его нотариальное заверение, апостилирование, отправку курьером... Все, что превышает стоимость продукта и цену, перекладывается на конечного пользователя. Кроме того, увеличивается нагрузка на собственные офисы MSP, в которых никогда нет людей, они забиты. И есть задержки с доступом населения к более современному оборудованию. -Что вы имеете в виду? -Если у меня не зарегистрирован томограф модели 2024 года, потому что у меня требуют документы, которые не соответствуют, я продолжаю продавать модель 2022 года. -Какова стоимость оборудования? -Они варьируются от нескольких тысяч до сотен тысяч долларов. Есть оборудование стоимостью более миллиона долларов. Запасные части для оборудования включены в регистрационное обязательство. Морель упоминает недавний случай, когда в Сан-Хосе «остановили» томограф: «Нужная нам запасная часть была на таможне, нам не пришлось ждать, пока ее доставят, и совершать всю поездку..... Это была трубка. Мы пытались растаможить ее, но министерство не давало разрешения на регистрацию. Это заняло четыре или пять дополнительных дней. В каждый из этих дней пациенты из частных и государственных клиник департамента не могли сделать анализы, им приходилось ехать за 80 километров, чтобы найти компьютерный томограф. Иногда речь идет о критических пациентах. -Как бы вы оценили действия чиновников, отвечающих за эти процедуры? -У них очень хорошие намерения, они хорошие люди, и у меня нет оснований полагать, что у них есть какие-то проблемы с компаниями. Но, желая добра, они не применяют правила так, как должны. Они слишком усердствуют и принимают меры предосторожности, которые не предусмотрены законом. Они ограничивают, бюрократизируют необоснованно, что не согласуется с регулирующими органами в других странах. -А иерархи? -Скромность властей заключается в том, что они не лезут в технические области, оправдываются тем, что это не их специализация. -Но логично звучит, что власти предоставляют право техникам. -Декреты длинные и громоздкие. Это неприятная тема, она засушливая и отпугивает людей. Но когда в действиях есть перегибы, юрист может это понять». Морель сразу же уточняет, что он не нападает конкретно на руководство, которое покинет министерство через два месяца. На самом деле он беседовал с заместителем министра Хосе Луисом Сатджианом и встретится с ним: «Я вижу очень хорошее отношение со стороны нынешних властей, они чутко реагируют на все жалобы, которые начались очень робко, но теперь стали абсолютно массовыми. У нас была встреча с профсоюзом, и было совершенно ясно, что мы, как Палата приборов и научных специальностей, будем играть активную роль..... Все компании сталкиваются с одними и теми же проблемами. Все они страдают от последствий. Однако в файле, доступном El País, химик Летиция Пердомо (в настоящее время освобожденная от должности координатора по оценке здоровья) говорит, что Mare - «единственная компания, которая подвергла сомнению действия и технические критерии Департамента технологической оценки и Отдела оценки здоровья на уровне, выходящем за рамки встреч, электронных писем и зафиксированных наблюдений». По его словам, они «постоянно получают файлы с отчетами, написанными юридическими фирмами, в которых наши технические критерии дисквалифицируются, а наши действия ставятся под сомнение, намекая на то, что мы действуем вне действующих правил». Он также упоминает о встречах с представителями фирмы, которые «варьировались от сердечных до очень любопытных со стороны фирмы и иногда были унизительными для оценщиков и директоров». Но сегодня Морель говорит, что коллег из его сектора «поощряли жаловаться и выдвигать те же требования», что и его, который начал этот процесс около двух лет назад по совету Дельпиаццо. И они подали не два и не три иска: всего их было около 20, включая апелляции и петиции. Паола Гонсалес является вице-президентом CIEC и координирует работу комиссии профсоюза, которая сотрудничает с MSP по вопросу регистрации. Она более осторожна, чем ее коллега. Она снова и снова говорит о том, что предстоит «работать», «шаг за шагом и медленно», «дружелюбно и сердечно», потому что это «лучший способ достичь нужных нам целей», с помощью «диалога и хороших манер». По ее мнению, назначение новых директоров в MSP «является хорошим намерением», чтобы «изменить и обновить воздух» в офисах, хотя она не знает, «ускорит ли это» процессы. На самом деле, она не скрывает проблем и задержек более чем на год не только при регистрации новых продуктов, но и при продлении: «Нынешний закон правильный, он требует определенных вещей, которые компании представляют, - говорит она, - но критерии, используемые оценщиками, меняются, во многих случаях они являются внутренними. Они смотрят на вещи, которых нет в постановлении, или на то, о чем вы уже говорили». Одним из самых ярких примеров, по словам Гонсалеса, является срок действия сертификата свободной продажи (CLV) происхождения, который, по мнению MSP, «должен быть действителен более шести месяцев», но «закон говорит только о том, что он должен быть действительным, он не говорит о времени; он действителен до последнего дня». Все это «замедляет и усложняет» инновационные продукты, «иногда, когда вы наконец выводите модель на рынок, уже есть новая». Короче говоря, это «тормозит Уругвай», где «мы можем иметь отличные технологии». Гонсалес утверждает: «Мы хотим контролировать здесь больше, чем за рубежом, это реальность». Похоже, что бизнесмены в этом секторе сходятся во мнении. Хорхе Гирибоне покидает свой дом в Ла-Барра в Мальдонадо и отправляется в бар, чтобы спокойно поговорить по телефону с El País. Он аргентинец, проработал в медицинской отрасли 35 лет, был президентом палаты импортеров медицинского оборудования в Аргентине и живет здесь уже около двух десятилетий. В Уругвае он руководит компанией, которая импортирует терапевтические приборы и оборудование для интенсивной терапии и онкологии (но он не хочет называть название компании, чтобы не быть «заблокированным процедурами», которые еще не утверждены, «и вы не можете пойти туда, чтобы пожаловаться, они не принимают вас, все делается по электронной почте»). С Гирибоне уже достаточно. Он говорит, что «непостижимая медлительность» в обработке регистраций в MSP «является хронической болезнью Уругвая». И он задается вопросом: «Если самый важный регуляторный орган в мире, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, уже одобрил продукт, то почему для одобрения того же продукта здесь требуется шесть месяцев? Он говорит, что «огромный недостаток эффективности приводит к невозможным затратам в медицине, задержкам, которые негативно сказываются на всех пациентах, ожидающих новых технологий, способных спасти жизнь, и заставляет многие компании избегать открывать свои представительства в Уругвае, чтобы не быть обремененными абсурдной местной бюрократией». Здесь, по его версии, правительства всех партий «установили дискурс», что это страна, открытая для инвестиций, но «затем вы сталкиваетесь с бюрократией, которая хуже, чем в Советском Союзе», - иронизирует он. Он называет это «глубоким Уругваем», говоря о среднем государственном служащем, где есть «бюрократия, безделье, нерациональные расходы, неэффективность». По его подсчетам, регистрация медицинского изделия стоит около 8 500 долларов, включая переводы нескольких представленных документов, большинство из которых должны быть легализованы и апостилированы в стране происхождения. «Если существует несколько семейств изделий, стоимость возрастает до цифр, которые невозможно амортизировать с течением времени. Вот почему медицинские товары так дороги в Уругвае», - объясняет он. Гирибоне предлагает несколько решений, которые, по его словам, упростили бы все дело: чтобы MSP нанимал сотрудников, говорящих по-английски, «как это делается во всем мире» (чего, по его словам, сегодня не происходит, поэтому требуются переводы всех документов), чтобы эти сотрудники имели необходимую техническую подготовку для понимания использования зарегистрированных продуктов и чтобы принимались разрешения крупнейших мировых агентств. «У меня есть опыт в этом деле, я не слишком протестую, но уругвайские бизнесмены мало говорят, опасаясь репрессий», - говорит аргентинский инвестор. Морель чувствует то же самое. Во вторник, 24 декабря, незадолго до полудня он закончил составлять свой ответ на замечания, возникшие в ходе рассмотрения запроса на регистрацию. В документе, который он подписал и направил Паоле Иванац, сотруднику отдела оценки технологий, он выражается резко и говорит о возможных преступлениях со стороны чиновников. Он даже упоминает о возможном судебном преследовании. Он говорит: «Вы, как должностное лицо, обязаны действовать в соответствии с действующими правилами». Кроме того, учитывая запрос на требование, которое, как он понимает, не соответствует: «Ваши действия незаконны, создавая произвольное препятствие с превышением полномочий, поскольку все требования, установленные законом для доступа к запрашиваемому продлению, выполнены». В нем содержится призыв «действовать в рамках своих полномочий и устранить произвольно установленное и необоснованное требование под угрозой возбуждения судебного дела». В нем также говорится, что «необоснованные задержки» приведут к «экономическим последствиям», которые, если не будут быстро устранены, «будут предъявлены требования о возмещении убытков и ущерба, соответствующих закону». Ни один бизнесмен не любит идти против государства, - сказал он в интервью El País. Но требовать, чтобы правовая определенность, которая является гордостью и радостью страны, применялась и действовала в министерстве, - это то, что выгодно всем». -А вы не боитесь репрессий? -Защищать права, когда ты прав, - это правильное решение для каждого гражданина. Я предполагаю, что за этим стоит добрая воля и никаких надуманных интересов, что власти прислушиваются к потребностям компаний, а компании - к регулятивным потребностям министерства. Регулирование является хорошим и правильным, защищает интересы здоровья населения и пациентов и позволяет бизнесу развиваться в разумных пределах. Я не считаю, что здесь есть место для личных вендетт. Телеграм-канал "Новости Уругвая"