Фагтерапия: Уругвай продвигается вперед, предлагая альтернативный метод лечения бактерий, устойчивых к антибиотикам

Инфекции, устойчивые к антибиотикам, уже не являются отдаленной угрозой. В Уругвае доля бактерий, не поддающихся стандартному лечению, выросла с 8,1 % в 2020 году до 14,5 % в 2024 году, согласно последнему отчету Министерства здравоохранения (MSP). Параллельно с этим в 2025 году страна возобновила реализацию Национального плана действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, целевые показатели которого рассчитаны до 2028 года. Одной из альтернатив, которая начинает завоевывать популярность, является фаготерапия — метод лечения, предполагающий борьбу с резистентными бактериями с помощью их собственных естественных врагов. Бактериофаги, или фаги, — это вирусы, которые заражают бактерии и могут уничтожать их, не поражая при этом клетки человека. Терапия заключается в выявлении фагов, способных воздействовать на конкретную бактерию, поражающую каждого пациента, и, исходя из этого отбора, в их назначении отдельно или в комбинации. «Уже существует подгруппа пациентов — к счастью, пока еще меньшинство — для которых прямо-таки не осталось ни одного эффективного антибиотика», — пояснил доктор Эзекиэль Баран, заведующий отделением пульмонологии Межзональной больницы общего профиля острых заболеваний имени профессора доктора Родольфо Росси и санатория «Ипенса», а также преподаватель Национального университета Ла-Платы. В таких случаях, по его словам, фаготерапия перестает быть вспомогательным методом и становится «единственной доступной активной терапевтической альтернативой». Особенность фаготерапии заключается в том, что она превращает биологический механизм, известный уже несколько десятилетий, в метод точной медицины. Сначала у пациента берут образец бактерии; затем определяют, какие фаги могут ее поражать, проверяют их пригодность для терапевтического применения и готовят специфическое лечение. Этот процесс также объясняет одну из сложностей терапии. «Поиск подходящего фага — это не мгновенный процесс», — отметил Баран. Бактерию необходимо изолировать и охарактеризовать, а отобранные фаги должны пройти проверку, чтобы исключить, среди прочего, гены устойчивости к антибиотикам или факторы вирулентности. По мнению Грегорио Ираолы, генерального директора и соучредителя Kinzbio — уругвайской биотехнологической компании, разрабатывающей персонализированные препараты для борьбы с антибиотикорезистентными бактериями, — такая персонализация не означает, что процесс носит кустарный характер. «Kinzbio разработала платформу прецизионной медицины, основанную на промышленном процессе и соответствующую самым строгим фармацевтическим стандартам качества», — заявил он. Компания, штаб-квартира которой находится в Монтевидео, утверждает, что в настоящее время она может параллельно лечить десятки пациентов и планирует увеличить эту мощность в десять раз в течение ближайших шести месяцев. Эта терапия также не заменяет антибиотики. Имеющиеся данные указывают на возможную синергию между этими двумя методами лечения, особенно в отношении бактерий, образующих биопленки — структуры, которые защищают их и затрудняют действие лекарств. Фаготерапия уже применяется при респираторных, костных, мочевыводящих инфекциях, а также при инфекциях ран и инфекциях, связанных с протезами, особенно в сложных для лечения случаях. Однако научные доказательства сталкиваются с особой трудностью: необходимость подтвердить её эффективность с помощью тех же типов клинических испытаний, что и для традиционных лекарственных средств. «С фагами этого не происходит. Лечение, которое получает пациент с определённым штаммом Pseudomonas aeruginosa, с молекулярной точки зрения может представлять собой препарат, отличный от того, который получает другой пациент», — пояснил Баран. Такая индивидуализация затрудняет набор больших групп пациентов, получающих абсолютно одинаковое лечение. Тем не менее, есть обнадёживающие признаки. Специалист сослался на публикацию 2024 года в журнале «Nature Microbiology», в которой были проанализированы 100 последовательных случаев персонализированной терапии и отмечено клиническое улучшение примерно у 77 % пролеченных инфекций, а также искоренение целевой бактерии в 61 % случаев при небольшом количестве зарегистрированных побочных эффектов. Кроме того, в Уругвае уже начинает накапливаться соответствующий опыт. По словам Ираолы, с 2024 года компания Kinzbio ежемесячно получала от 15 до 20 консультаций или запросов, проводила лечение в семи медицинских учреждениях и зафиксировала выздоровление у 95 % пролеченных пациентов без зарегистрированных побочных эффектов. Речь идет о данных, основанных на опыте компании, которые не заменяют доказательств, полученных в ходе контролируемых клинических испытаний. В конце 2024 года страна сделала ещё один шаг вперёд, когда Министерство здравоохранения (MSP) разрешило применение персонализированной фаготерапии. Заявка на лечение подаётся через лечащего врача и требует информированного согласия, а не прохождения процедуры одобрения, как в случае с традиционными лекарственными средствами. Эта нормативная база позволила внедрить фаготерапию в клиническую практику, хотя впереди ещё остаются определённые вызовы, отметил Ираола. Среди ближайших шагов компания Kinzbio работает над экспортом своих первых препаратов в Чили и Аргентину и продвигается к международной модели, основанной на децентрализованной сети лабораторий. Между тем, по мнению Барана, помимо технических препятствий существует и культурный барьер. «Идея «использования вирусов для лечения инфекции» по-прежнему вызывает определенный скептицизм», — отметил он. Решение, по его мнению, должно опираться на научные данные и тщательную оценку состояния каждого пациента. В условиях, когда резистентные бактерии вынуждают искать новые способы лечения, задача Уругвая будет заключаться в том, чтобы определить, до каких пределов может развиться эта технология, насколько она может масштабироваться и, прежде всего, как превратить пока еще узкоспециализированную альтернативу в доступный инструмент для пациентов, которые действительно в ней нуждаются.