Национальная консультативная комиссия по вакцинам анализирует применение вакцины против денге по просьбе Министерства здравоохранения

Министерство здравоохранения (MSP) созвало Национальную консультативную комиссию по вакцинам (CNAV) для оценки применения вакцины против денге. По данным El País, заседание по этому вопросу, на фоне увеличения числа случаев заболевания в регионе и обнаружения первых автохтонных случаев в нескольких районах страны, состоится в эту пятницу, сообщили информаторы. Вакцина против денге Qdenga, разработанная японской лабораторией Takeda, была одобрена для использования в Европе, Великобритании, Бразилии, Аргентине, Индонезии и Таиланде, а также на других рынках, сообщает EFE. Вирусолог Сантьяго Мирасо в беседе с El País отметил, что вакцина Qdenga, в которой используется аттенуированный вирус, "все еще находится в стадии наблюдения, и ее эффективность не очень ясна", а Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) "не рекомендует применять ее во всех случаях". Таким образом, по мнению эксперта, "прежде чем принять решение о вакцинации, необходимо рассмотреть несколько вопросов". Инфекционист Хулио Медина заявил вчера на своей странице в социальной сети X (бывший Twitter), что "Уругвай не соответствует (на данный момент) эпидемиологическим критериям для реализации стратегии вакцинации". Это "даст время увидеть результаты ее реализации в других странах и получить более надежные данные об эффективности и безопасности", - сказал он. Министр здравоохранения Карина Рандо сообщила вчера на пресс-конференции, что "некоторые латиноамериканские страны, например, Бразилия, рассматривают возможность введения этой программы". "Уругвай оценивает этот процесс с экспертами и с учетом обращения, которое вскоре поступит в CNAV", - добавила она. В Аргентине Qdenga была одобрена Национальным управлением по лекарственным средствам, пищевым продуктам и медицинским технологиям (Anmat) в апреле прошлого года и доступна с ноября 2023 года. Четырехвалентная вакцина (против DEN-1, DEN-2, DEN-3 и DEN-4), "TKA-003", как еще называют Qdenga, была рекомендована ВОЗ в октябре 2023 года. Это был первый случай, когда международная организация рекомендовала использовать дозу против вируса, вызывающего массовые заражения в Бразилии, Аргентине и других странах. Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус заявил тогда, что ВОЗ рекомендует использовать эту дозу для молодых людей в возрасте от 6 до 16 лет в районах, где денге стала серьезной проблемой общественного здравоохранения. На 11-м специальном заседании Технической консультативной группы (ТКГ) по вакциноуправляемым заболеваниям Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) было сделано несколько замечаний по Qdenga, которые были опубликованы в январе этого года. Тетравалентная живая аттенуированная вакцина против денге компании Takeda "продемонстрировала эффективность в эндемичных странах в профилактике симптоматической болезни денге (т.е. вирусологически подтвержденной денге, или DVC) и госпитализации у детей в возрасте 4-16 лет, которые были серопозитивны (т.е. имели инфекцию денге до вакцинации) против всех четырех серотипов вируса". "Примечательно, что эффективность вакцины была значительно ниже у детей, привитых в возрасте 4-5 лет, по сравнению с теми, кто был привит в возрасте 6-16 лет", - отмечается в заявлении ПАОЗ. Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ (SAGE) по иммунизации, собравшаяся в конце сентября, "рекомендовала государствам-членам рассмотреть возможность использования вакцины ТАК-003 для детей в возрасте 6-16 лет, проживающих в условиях с высоким бременем болезни денге и высокой интенсивностью передачи". "Однако остаются значительные пробелы в знаниях относительно безопасности и эффективности этой вакцины против вируса денге типов 3 и 4 у серонегативных лиц", - добавили в агентстве здравоохранения. "ПАОЗ принимает одобрение AHG рекомендации SAGE по внедрению вакцины ТАК-003 в этих условиях при условии, что будут предприняты тщательные шаги для обеспечения оценки и мониторинга безопасности и эффективности вакцины, а также что участвующие сообщества и медицинские работники будут полностью информированы о потенциальных преимуществах и рисках и поддержат использование вакцины", - говорится в январском заявлении. ПАОЗ рекомендует, чтобы любое внедрение вакцины ТАК-003 в стране рассматривалось как пилотное испытание и сопровождалось надежным постмаркетинговым исследованием четвертой фазы", - говорится в сообщении. Кроме того, ПАОЗ "принимает рекомендацию ОТАГ о том, что государствам-членам не следует в настоящее время осуществлять программы иммунизации вакциной ТАК-003 в масштабах всей страны". И что "государствам-членам, не имеющим платформы для иммунизации подростков, не следует в настоящее время рассматривать возможность введения ТАК-003". Также было отмечено, что "ПАОЗ принимает рекомендацию AHG о том, чтобы компания Takeda провела испытание вакцины 4-й фазы для устранения пробелов в данных". Помимо "Такеды", существуют еще две разработки вакцин. Вакцина "Бутантан ДВ" от бразильского Института Бутантан, который планирует подать заявку на регистрацию в Национальное агентство по надзору за здравоохранением (Anvisa) для рассмотрения в июне-июле. Препарат Dengvaxia компании Sanofi-Pasteur, который можно использовать только для тех, кто ранее болел денге.