Проект вакцины: миллионы доз, дорогостоящие биологические препараты и партнерство с лабораториями

Университет Республики (Уделар) завершил исполнительное производство по созданию Национального института вакцин, ориентированного на здоровье человека и животных. Инициатива возникла в разгар пандемии ковид-19, получила в парламенте средства на ее изучение и теперь оформилась в предварительный проект с деталями для его реализации. По словам декана химического факультета Альваро Момбру (Alvaro Mombrú), координатора проекта, исследование, представленное исполнительной власти в понедельник и объявленное завтра на конференции, предусматривает инвестиции в размере 25 млн. $, которые в случае непредвиденных обстоятельств могут быть увеличены до 30 млн. $. Ректор Уделара Родриго Арим поднял вопрос о необходимости создания этого института в мае 2021 года. Момбру взял на себя ответственность и начал проводить встречи с 15 исследователями из Уделара, Института Пастера, INIA и Clemente Estable, которые продолжались до июня того же года. Затем, в Счетной палате на 2021 год, было выделено 7 млн. $ для продвижения этого предпроекта. С 2022 года по настоящее время было подготовлено два отчета объемом более 200 страниц. Это предварительное экономическое обоснование и исследование с техническими деталями, включая даже то, какие проемы будут использоваться на "Заводе биотехнологических продуктов". План предусматривает строительство двухэтажного завода площадью 3 тыс. м2, которое займет от 24 до 36 месяцев, со специализированным оборудованием для производства вакцин и дорогостоящих биологических препаратов. Например, вакцины на основе мессенджерной РНК, такие как противококлюшная вакцина компании Pfizer, могут производиться в институте, поскольку эта технология не требует такого высокого уровня биобезопасности, как другие дозы, что также требует больших затрат. Уровни биобезопасности на заводе находятся на уровне не ниже двух по четырехуровневой шкале. В проекте не определено ни конкретное место расположения института, ни порядок его управления, который не обязательно будет возглавлять Уделар, хотя он и войдет в состав совета директоров. На следующем этапе будут также проанализированы юридический статус института и партнерство с потенциальными национальными и международными лабораториями, заинтересованными в производстве на новом предприятии. Момбру добавил, что пандемия стала "спусковым крючком, без всякого сомнения" для продвижения этого проекта, который "дает нам суверенитет" в условиях чрезвычайной ситуации в области здравоохранения. Например, пояснил он, в случае очередной пандемии здесь может быть произведено до 3,5 млн. доз, если лаборатория решит передать свою запатентованную технологию для поставок на этот или другие рынки. "Проект предполагает присвоение технологий, позволяющих быстро адаптироваться к возникающим проблемам в области здравоохранения", что позволяет "использовать суверенные знания и их соответствующее применение для защиты от будущих ситуаций, которые могут спровоцировать очередную чрезвычайную ситуацию в области здравоохранения", - говорится в исследовании. Институт будет иметь исследовательское направление, в котором будет задействован ряд специалистов. Кроме того, на этапах разработки и производства могут производиться "специфические вакцины, имеющие местное или стратегическое значение, или те, которые считаются важными и лицензируемыми", говорится в отчете. Несомненно то, что этот институт предусматривает производство не только вакцин, но и дорогостоящих биологических лекарственных препаратов. Этот сектор с "высокой добавленной стоимостью" требует "квалифицированных" кадров, с зарплатой "выше средней" и генерирующих большой "экспорт". Момбру добавил, что продажи этой продукции за рубеж могут "обеспечить страну очень важной иностранной валютой". Что касается здоровья животных, то новый завод мог бы производить вакцины или иммунотерапию для борьбы с инфекционными и паразитарными заболеваниями, которые "оказывают влияние на национальное производство". С появлением этого института закупки импортных доз "смогут быть уверены в их эффективности и безопасности благодаря наличию института, обладающего всеми возможностями для оценки их качества", - добавляется в отчете. Таким образом, Уругвай сможет возобновить внутреннее производство вакцин, которое было развито до 1980-х годов. Момбру пояснил, что в то время было принято решение не инвестировать в более сложную технологию, но с "популяризацией" метода и началом пандемии эта возможность была пересмотрена. "Речь не идет о 10 или 12 годах, чтобы все заработало", - сказал Момбру. Если исполнительная власть даст добро, то он будет введен в эксплуатацию "к 2028 году" или "даже раньше", добавил декан химического факультета. Иммунолог Алехандро Чабалгойти два года назад сообщил, что Канада, ЮАР, Австралия и другие страны рассматривают возможность создания подобных институтов. "Один из извлеченных уроков заключается в том, что страны с большим потенциалом лучше справляются с ситуациями, подобными пандемии", - говорится в проекте. Декан химического факультета Университета Республики (Уделар) отметил, что Национальный институт вакцин "является национальным проектом, а не только университетским". Он подчеркнул, что план "это сплошная прибыль", и сказал, что его предполагается построить, вложив около 25 млн. $ В понедельник Момбру встретился с представителями исполнительной власти и сообщил El País, что встреча была "очень позитивной, к счастью" в отношении продвижения проекта, который не является частью Rendición de Cuentas, но подразумевает выделение дополнительного бюджета. "Отчет очень солидный и открывает перспективы на будущее - производство с очень высокой добавленной стоимостью, так что у него есть большой потенциал для роста", - сказал декан. Бывший министр здравоохранения Даниэль Салинас в 2021 году заявил, что он "очень согласен" с реализацией этого проекта. Мэр Канарских островов Яманду Орси в апреле того же года обратился к президенту Луису Лакалье Пу о необходимости производства вакцин в Уругвае. На вопрос о том, выразили ли уже какие-либо лаборатории заинтересованность в участии в этой инициативе, г-н Момбру ответил, что с ними были проведены консультации и что "все они были очень позитивными". Он отметил, что "они предположили, что инфраструктура с такими характеристиками могла бы быть очень полезной для продвижения тех направлений работы, где сегодня, в силу сложившихся условий, они ограничены". Декан отметил, что в препаратах используются "очень схожие с вакцинами технологии". По оценке Момбру, если новый орган будет создан, то "возникнет очень интересное взаимодействие между различными лабораториями и институтом".