Она — уроженка Уругвая, занимается мониторингом новых методов лечения рака в Испании и рассказывает о том, как они на самом деле влияют на пациентов

За каждым новым методом лечения рака стоят годы исследований, строгие протоколы и пациенты, которые решают принять участие в клинических испытаниях в надежде проложить путь к более эффективным методам лечения. В Институте онкологии «Валь-д’Эброн» в Барселоне уругвайская фармацевтическая химик Мария Белен Гарсе Риварола, имеющая степень магистра по мониторингу клинических испытаний и фармацевтической помощи, принимает участие в этом процессе. В беседе она объяснила, как проходят эти испытания, почему многие многообещающие методы лечения не дают ожидаемых результатов и каково, по её опыту, их реальное влияние на жизнь пациентов. — Что побудило тебя заняться клиническими исследованиями в области онкологии? — Мне всегда нравилось изучать онкологию, потому что я считаю, что это одна из областей, где больше всего неизвестного в отношении механизмов, происходящих в организме. Я узнала, что Испания является одним из мировых лидеров в области клинических исследований в онкологии, и решила поступить на магистерскую программу по мониторингу клинических испытаний в Университете Небриха, которую начала онлайн из Уругвая и завершила в Испании в 2022 году. Сразу же я начала работать координатором клинических испытаний в Университетской больнице Валь-д’Эброн, в отделении неврологии. Затем я прошла курс по клиническим испытаниям в онкологии и гематологии и устроилась на работу в Институт онкологии Валь-д’Эброн — фонд, занимающийся продвижением исследований в области рака. Мы работаем, чтобы поддерживать исследователей и врачей-онкологов больницы, и это, на мой взгляд, один из самых приятных аспектов нашей работы. В качестве монитора моя роль заключается в том, чтобы посещать больницы и проверять соблюдение протоколов: чтобы исследования проводились своевременно и в соответствии с требованиями, чтобы о пациентах заботились, чтобы о нежелательных явлениях сообщалось и так далее. — В каком направлении исследований вы сейчас работаете? — У мониторов, как правило, открыто несколько направлений. Сейчас, например, я работаю над исследованием колоректального рака, над исследованием рака яичников и над исследованием метастатического рака поджелудочной железы. Первые данные по последнему исследованию будут опубликованы в этом году, и, судя по всему, результаты обнадеживающие. Есть также другие исследовательские проекты, которые носят более ретроспективный характер и не столь интервенционные, то есть в них пациенту не назначают лекарство, а собирают и анализируют уже имеющиеся данные. — Было ли какое-то открытие, которое особенно вас поразило? — На самом деле не так уж часто клинические испытания дают суперхорошие результаты. Поскольку биологические механизмы рака так сложны для понимания, даже если молекулы, с которыми мы работаем, и являются многообещающими, обычно не происходит того, чего ожидаешь. Однако упомянутое мной исследование по метастатическому раку поджелудочной железы действительно даёт хорошие результаты; у нас есть пациенты, которые проходят лечение уже три года, а это очень много для данного вида заболевания. И это очень важно, потому что этот рак трудно поддаётся лечению. — Каково реальное влияние клинических исследований на жизнь пациентов? — С одной стороны, это может разбить сердце, потому что у тебя большая вера; ты читаешь литературу и результаты доклинических исследований, и всё указывает на то, что лечение должно сработать… Всякий раз, когда предлагается какой-то метод лечения, возникает большая надежда на то, что в конце концов пациент выздоровеет, хотя во многих случаях это вряд ли произойдёт. Но, с другой стороны, самое непосредственное влияние связано с медицинским сопровождением, ведь человек, участвующий в клиническом исследовании, получает очень тщательное наблюдение. Конечно, мы стремимся к хорошему результату, но, не упуская этого из виду, если вы спросите пациента, что самое положительное в участии в клиническом исследовании, он скажет не о возможности выздоровления, а о присутствии врача, медсестер, всей команды. Он будет думать о лицах, о людях. — И, возможно, эта эмоциональная составляющая влияет на течение болезни, не так ли? — Именно. Сейчас я работаю наблюдателем и не имею прямого контакта с пациентами, но когда я была координатором, я видела, как всё менялось: их настроение, то, как они справлялись с болезнью… — А как обстоят дела с клиническими исследованиями в области онкологии в Уругвае? — Уругвай немного отстаёт. Я очень внимательно слежу за этой темой, потому что когда-нибудь я хотела бы вернуться и применить приобретённый опыт, и, на мой взгляд, здесь есть две основные проблемы. Одна из них — нормативная база, которая сегодня не позволяет проводить клинические испытания в стране. Здесь, в Испании, я вижу, что это сопряжено с огромным объемом нормативных требований. И да: речь идет об испытании новых молекул на людях. Это требует очень строгого контроля со стороны властей. Еще одна проблема связана с образованием. Необходимо более глубоко изучать все аспекты клинических испытаний, а студентам, обучающимся по специальности «Фармацевтический химик», — проходить практику в сфере здравоохранения. Сегодня в Уругвае единственный выход, который находят эти молодые люди, — это фармацевтическая промышленность, и это вызывает огромную озабоченность в том смысле, что, если мы хотим, чтобы клинические испытания проводились, мы должны также развивать образование. У нас может быть лучший закон или лучший законопроект, но если у нас нет специалистов, понимающих, в чем суть, это не сработает.