FDA заявляет, что прививки от Covid убили 10 детей, и обещает ввести новые правила в отношении вакцин

Директор отдела вакцин Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщил сотрудникам агентства в служебной записке, что внутреннее расследование показало, что по меньшей мере 10 детей умерли «после и из-за получения» вакцины от Covid. Записка объемом 3000 слов, полученная NBC News, была написана доктором Винаем Прасадом, директором Центра по оценке и исследованиям биологических препаратов FDA. В нем Прасад утверждает, что сотрудники агентства установили, что «не менее 10» из 96 случаев смерти детей, о которых было сообщено в Систему сообщения о побочных эффектах вакцин (VAERS) в период с 2021 по 2024 год, были «связаны» с вакцинацией от Covid. Он сказал, что реальные цифры могут быть выше, обвинив агентство в том, что оно годами игнорировало проблемы безопасности. В меморандуме, отправленном в пятницу, не указаны возраст детей, их медицинская история, сроки или документация по смертям, на которые он ссылается, а также не указан производитель вакцины. Выводы FDA не были опубликованы в рецензируемом журнале. Эксперты возражают Эксперты, ознакомившиеся с меморандумом, говорят, что в нем неправомерно используется информация из VAERS, непроверенной системы отчетности, которая позволяет любому, включая врачей, пациентов и лиц, осуществляющих уход, подавать заявки о побочных эффектах, которые, по их мнению, связаны с вакцинами. На собственном веб-сайте системы содержится предупреждение о том, что заявки могут содержать неточную, неполную или предвзятую информацию. «Это своего рода наука по пресс-релизам», — сказал доктор Пол Оффит, педиатр и директор Центра просвещения по вопросам вакцинации при Детской больнице Филадельфии, назвал эту записку «безответственной» и «опасной». «Это глубокое откровение», — написал Прасад в записке. «Впервые FDA США признает, что вакцины от COVID-19 убили американских детей». Прасад предполагает, что смерти детей были связаны с миокардитом, воспалением сердечной мышцы, но не приводит доказательств в поддержку этого утверждения. FDA направило все запросы СМИ в Министерство здравоохранения и социальных служб. Представитель HHS не ответил сразу на запрос о комментарии. Д-р Питер Маркс, бывший глава отдела вакцин FDA, который был уволен министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим в начале этого года, заявил, что агентство неправомерно использует базу данных, а утверждения являются частью того, что он называет «антивакцинным сценарием». FDA использует базу данных для поиска ранних «сигналов» — закономерностей, которые могут указывать на возможную проблему безопасности, сказал Маркс NBC News. По его словам, это был один из инструментов, которые агентство использовало для выявления редкого нарушения свертываемости крови, связанного с вакциной Johnson & Johnson от Covid. Вакцины mRNA Covid от Pfizer и Moderna также были связаны с небольшим, но повышенным риском миокардита у молодых мужчин. Большинство случаев оказались легкими и прошли в течение нескольких дней. Маркс сказал, что FDA не рассматривает новые отчеты о безопасности, а пересматривает старые и, по-видимому, классифицирует некоторые из них как связанные с вакцинацией. Он добавил, что инфекция Covid также связана с миокардитом — и часто протекает в более тяжелой форме, чем случаи, наблюдаемые после вакцинации. «Этот меморандум содержит очень тревожную смесь искажений и лжи», — сказал Маркс. «В настоящее время атмосфера в агентстве невероятно токсична». Предлагаемые изменения В меморандуме используется высокоидеологизированный язык, в котором требования к вакцинации от Covid для школ и работодателей неоднократно характеризуются как «принудительные», прошлые решения агентства называются «нечестными», а регулирование вакцинации «могло нанести вред большему количеству детей, чем мы спасли». В одном месте Прасад предписывает сотрудникам, не согласным с его выводами, уволиться. Он изложил ряд предлагаемых изменений в методах оценки вакцин FDA. Он заявил, что агентство пересмотрит методы оценки ежегодных прививок от гриппа, назвав текущий процесс «основанной на доказательствах катастрофой низкого качества доказательств». Он также сказал, что производители вакцин от пневмонии «должны будут доказать, что их продукты снижают риск развития пневмонии (по крайней мере, в условиях после выхода на рынок), а не просто вызывают выработку антител». Он также заявил, что администрация Байдена отклонила ранние опасения по поводу безопасности, и раскритиковал бывшего директора Центров по контролю и профилактике заболеваний Рошель Валенски за то, что он назвал «нечестными и манипулятивными» публичными комментариями. Это сообщение появилось в преддверии двухдневного заседания консультативного комитета CDC по вакцинам, которое состоится на следующей неделе, когда чиновники планируют обсудить график вакцинации детей и прививку от гепатита B. Ранее в этом году FDA и CDC ограничили круг лиц, имеющих право на вакцинацию от Covid этой осенью и зимой, сосредоточив внимание на людях в возрасте 65 лет и старше, а также на тех, кто имеет медицинские показания, повышающие риск тяжелого течения болезни. Кеннеди, активист, выступающий против вакцинации, преуменьшает преимущества вакцин и выделяет вакцины, изготовленные с использованием мРНК, как особенно опасные, называя вакцину от Covid на основе мРНК «самой смертоносной вакциной из когда-либо созданных». В сентябре комиссар FDA Марти Макари сообщил CNN, что агентство расследует случаи смерти здоровых детей после прививки от Covid. Обширные исследования показали, что вакцины от Covid безопасны для детей и защищают от тяжелого течения болезни. В анализе, опубликованном в 2023 году в журнале JAMA Pediatrics, были рассмотрены 17 исследований, охватывающих более 10 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет, которые получили вакцины от Covid компаний Pfizer или Moderna. У вакцинированных детей риск заражения и госпитализации был ниже, чем у невакцинированных. Исследование 2024 года, опубликованное в Nature Communications, также не выявило повышенного риска серьезных побочных эффектов у маленьких детей после вакцинации от COVID-19. Оно выявило небольшой повышенный риск миокардита у подростков-мальчиков после первых двух дней.