Трамп подписал указ об ускорении рассмотрения вопроса о применении психоделических препаратов для лечения психических расстройств

В субботу президент Дональд Трамп поручил своей администрации ускорить рассмотрение вопроса об определенных психоделических препаратах, в том числе ибогаине, который в последнее время нашел поддержку среди ветеранов боевых действий и консервативных законодателей, несмотря на серьезные риски для здоровья. Ибогаин и другие психоделики по-прежнему находятся под запретом в рамках самой строгой категории федерального правительства, относящейся к незаконным препаратам с высоким уровнем риска. Однако администрация предпринимает шаги по ослаблению ограничений и стимулированию исследований по применению этих препаратов в медицинских целях, в том числе при таких заболеваниях, как тяжелая депрессия. «Сегодняшний указ обеспечит людям, страдающим изнурительными симптомами, наконец-то шанс вернуть себе жизнь и вести более счастливую жизнь», — заявил Трамп, подписывая указ об этих препаратах. Президент-республиканец сказал, что его распоряжение поможет «значительно ускорить» доступ к потенциальным методам лечения. «Если они окажутся такими же эффективными, как о них говорят, это будет иметь огромное значение», — сказал он. Организации ветеранов и сторонники психоделиков давно утверждают, что ибогаин, получаемый из кустарника, произрастающего в Западной Африке, является многообещающим средством для лечения таких трудноизлечимых заболеваний, как посттравматическое стрессовое расстройство и опиоидная зависимость. Заявление Трампа последовало за обещаниями министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего и других представителей администрации об облегчении доступа к психоделикам для медицинского использования — вопроса, получившего редкую поддержку обеих партий. В Овальном кабинете вместе с Трампом присутствовали его высшие чиновники в сфере здравоохранения, консервативный подкастер Джо Роган и Маркус Луттрелл — бывший боец подразделения «Морские котики», чьи мемуары о смертельно опасной миссии в Афганистане легли в основу фильма «Единственный выживший». Роган рассказал, что отправил Трампу сообщение с информацией об ибогаине, на что президент ответил: «Звучит отлично. Хочешь, чтобы FDA одобрило это? Давай сделаем это». » «Вы спасете этим много жизней», — сказал Луттрелл Трампу во время церемонии. «Это абсолютно изменило мою жизнь к лучшему». На следующей неделе Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выдаст ваучеры национального приоритета на три психоделика, что, по словам комиссара агентства Марти Макари, позволит быстро одобрить определенные препараты, «если они соответствуют нашим национальным приоритетам». » Ваучеры могут сократить время рассмотрения с нескольких месяцев до нескольких недель. Это первый случай, когда FDA предлагает такую ускоренную процедуру для каких-либо психоделиков. FDA также предпринимает шаги, чтобы расчистить путь для первых в истории испытаний ибогаина на людях в США. Действия Трампа удивили многих давних сторонников и исследователей в области психоделиков, учитывая, что известно, что ибогаин иногда вызывает потенциально смертельные сердечные проблемы. Национальные институты здравоохранения кратковременно финансировали исследования этого препарата в 1990-х годах, но прекратили работу из-за «сердечно-сосудистой токсичности» ибогаина. «Исследовать ибогаин в США было невероятно сложно». «из-за его известной кардиотоксичности», — сказал Фредерик Барретт, директор Центра исследований психоделиков и сознания при Университете Джонса Хопкинса. «Если указ президента сможет открыть путь для проведения объективных научных исследований с использованием этого соединения, это поможет нам понять, действительно ли это лучшая психоделическая терапия по сравнению с другими». Ни один психоделик не одобрен в США, но ряд из них изучается в рамках крупных клинических испытаний при различных психических расстройствах, включая псилоцибин, МДМА и ЛСД. Все эти препараты остаются незаконными и классифицируются как вещества Списка I наряду с такими наркотиками, как героин. Два штата — Орегон и Колорадо — легализовали психоделическую терапию с использованием псилоцибина. Ибогаин впервые стал применяться последователями религии бвити в африканских странах, таких как Габон, во время их религиозных церемоний. В последние годы ветераны США сообщали о положительном эффекте от этого препарата после поездок в клиники в Мексике, где его применяют. Благодаря поддержке групп ветеранов и бывшего губернатора Техаса Рика Перри в прошлом году был принят закон, предусматривающий выделение 50 миллионов долл. на исследования ибогаина в этом штате. Перри, который стал соучредителем группы под названием «Американцы за ибогаин», недавно появился в подкасте Рогана, где выступил за ослабление федеральных ограничений на этот препарат. Это был его второй раз за последние два года, когда он говорил об ибогаине в этом популярном подкасте. Как известно, этот препарат вызывает нарушения сердечного ритма, и, по данным некоммерческой организации «Междисциплинарная ассоциация психоделических исследований», которая проводила ранние исследования на пациентах за пределами США, в медицинской литературе он упоминается в связи с более чем 30 случаями смерти. Соисполнительный директор этой организации Исмаил Луридо Али заявил, что указ Трампа может побудить другие штаты последовать примеру Техаса. «Стигма, связанная с препаратами Списка I, значительна», — сказал Али. «Похоже, что это даст республиканским губернаторам и законодательным органам довольно существенное прикрытие для того, чтобы вступить в борьбу за финансирование исследовательских программ в своих университетах». Владельцы клиник, использующих ибогаин, заявили, что последствия указа не будут ощутимы сразу. «Страховое покрытие не будет, это по-прежнему будет считаться не одобренной и не покрываемой страховкой медицинской помощью», — сказал Том Фигель из компании Beond Ibogaine, которая управляет клиникой в Канкуне, Мексика. «Но это означает, что ибогаин переходит из разряда маргинального и подпольного средства в разряд признанного на федеральном уровне». «Фигель говорит, что в прошлом году его клиника пролечила ибогаином 2 000 человек по цене от 15 000 до 20 000 долл. за человека. Компания также предоставила бесплатное лечение примерно 100 ветеранам. Клиники, использующие этот препарат, обычно контролируют показатели работы сердца пациентов и имеют под рукой оборудование для оказания неотложной медицинской помощи. Одно из немногих недавних исследований, проведенных в США Исследователи обнаружили, что у ветеранов, прошедших курс лечения ибогаином, наблюдалось улучшение симптомов черепно-мозговой травмы, в том числе посттравматического стрессового расстройства, депрессии и тревожности. Исследование Стэнфордского университета было небольшим: в нем приняли участие 30 ветеранов, которые получали препарат в Мексике. В нем отсутствовала группа плацебо для сравнения, что является важной составляющей строгого медицинского исследования. Пациенты, участвовавшие в исследовании, получали ибогаин в сочетании с магнием, что должно было снизить риски для сердца.